Aparato Carriere Motion prefabricado vs. personalizado
14 de enero de 2026 actualizado por: Mansoura University
Aparato de Movimiento Carriere Prefabricado vs. Personalizado: Un Ensayo Clínico Aleatorizado
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto del CMA personalizado frente al CMA prefabricado.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la CMA personalizada a partir de brackets, tubos bucales, alambre rígido y muelles de NiTi y compararlo con la CMA prefabricada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Eglal A. Ghozy, PhD
- Número de teléfono: +201121441414
- Correo electrónico: eglalahmed@mans.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
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Adakhlia
-
Al Mansurah, Adakhlia, Egipto, 35511
- Reclutamiento
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
Contacto:
- Eglal A. Ghozy, PhD
- Número de teléfono: 01121441414
- Correo electrónico: eglalghozy@gmail.com
-
Investigador principal:
- Eglal A. Ghozy, PhD
-
Sub-Investigador:
- Nehal F. Albelasy, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de edad (12-15) años.
- Dentición permanente completa.
- Maloclusión Clase II con al menos una relación molar Clase II terminal bilateralmente.
Criterios de exclusión:
- Condiciones sistémicas que puedan interferir con el tratamiento.
- Malos hábitos que puedan poner en peligro el aparato.
- Discrepancia transversal.
- Tratamiento ortodóncico previo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: CMA personalizado
CMA personalizado a partir de brackets, tubos bucales, alambre rígido y muelles de NiTi
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CMA personalizado a partir de brackets, tubos vestibulares, arco rígido y muelles de NiTi para tratar la maloclusión de clase II mediante distalización molar.
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Comparador activo: CMA preelaborado
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Aparato de movimiento Carriere prefabricado para tratar la maloclusión de clase II mediante distalización molar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración del tratamiento
Periodo de tiempo: hasta 6 meses desde el inicio del tratamiento hasta la fecha de la primera progresión documentada
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en aproximadamente 6 meses desde el inicio del tratamiento hasta alcanzar la relación molar de clase I
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hasta 6 meses desde el inicio del tratamiento hasta la fecha de la primera progresión documentada
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Cambios esqueléticos y dentales
Periodo de tiempo: hasta 6 meses desde el inicio del tratamiento hasta la fecha de la primera progresión documentada
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mediciones cefalométricas angulares y lineales
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hasta 6 meses desde el inicio del tratamiento hasta la fecha de la primera progresión documentada
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en tejidos blandos
Periodo de tiempo: hasta 6 meses desde el inicio del tratamiento hasta la fecha de la primera progresión documentada
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mediciones cefalométricas angulares y lineales
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hasta 6 meses desde el inicio del tratamiento hasta la fecha de la primera progresión documentada
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: hasta 6 meses desde el inicio del tratamiento hasta la fecha de la primera progresión documentada
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cuestionario para pacientes sobre la calidad de vida relacionada con la salud bucal: su satisfacción y molestias
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hasta 6 meses desde el inicio del tratamiento hasta la fecha de la primera progresión documentada
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
13 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
13 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
22 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A0101025OR
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .