Pronto-a-usar vs. Personalizado Aparelho de Movimento Carriere
14 de janeiro de 2026 atualizado por: Mansoura University
Aparelho de Movimento Carriere Pré-fabricado vs. Personalizado: Um Ensaio Clínico Randomizado
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da CMA feita à medida vs. a CMA pronta a usar.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do CMA personalizado a partir de brackets, tubos vestibulares, fio rígido e molas de NiTi e compará-lo com o CMA pré-fabricado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Eglal A. Ghozy, PhD
- Número de telefone: +201121441414
- E-mail: eglalahmed@mans.edu.eg
Locais de estudo
-
-
Adakhlia
-
Al Mansurah, Adakhlia, Egito, 35511
- Recrutamento
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
Contato:
- Eglal A. Ghozy, PhD
- Número de telefone: 01121441414
- E-mail: eglalghozy@gmail.com
-
Investigador principal:
- Eglal A. Ghozy, PhD
-
Subinvestigador:
- Nehal F. Albelasy, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com idade (12-15) anos.
- Dentição permanente completa.
- Má oclusão de Classe II com pelo menos uma relação molar de Classe II terminal bilateralmente.
Critérios de Exclusão:
- Condições sistémicas que possam interferir com o tratamento.
- Maus hábitos que possam comprometer o aparelho.
- Discrepância transversal.
- Tratamento ortodôntico prévio.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: CMA Feita à Medida
CMA personalizado a partir de brackets, tubos vestibulares, fio rígido e molas de NiTi
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CMA personalizado com brackets, tubos vestibulares, fio rígido e molas de NiTi em espiral para tratar a má oclusão de Classe II através da distalização molar.
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Comparador Ativo: CMA Pré-Fabricado
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Aparelho de movimento Carriere pré-fabricado para tratar a má oclusão de classe II através da distalização molar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração do tratamento
Prazo: até 6 meses a partir do início do tratamento até à data da primeira progressão documentada
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em cerca de 6 meses desde o início do tratamento até alcançar a relação molar de classe I
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até 6 meses a partir do início do tratamento até à data da primeira progressão documentada
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Alterações esqueléticas e dentárias
Prazo: até 6 meses desde o início do tratamento até à data da primeira progressão documentada
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medições cefalométricas angulares e lineares
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até 6 meses desde o início do tratamento até à data da primeira progressão documentada
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações dos tecidos moles
Prazo: até 6 meses desde o início do tratamento até à data da primeira progressão documentada
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medições cefalométricas angulares e lineares
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até 6 meses desde o início do tratamento até à data da primeira progressão documentada
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Satisfação do doente
Prazo: até 6 meses após o início do tratamento até à data da primeira progressão documentada
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questionário do paciente sobre a qualidade de vida relacionada com a saúde oral: a sua satisfação e desconforto
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até 6 meses após o início do tratamento até à data da primeira progressão documentada
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
13 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
13 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A0101025OR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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