Pronto all'uso vs. Personalizzato Apparecchio Carriere Motion
14 gennaio 2026 aggiornato da: Mansoura University
Apparecchio Carriere Motion Prefabbricato vs. Su Misura: Uno Studio Clinico Randomizzato
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto della CMA su misura rispetto alla CMA pronta.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto del CMA personalizzato realizzato con bracket, tubi buccali, filo rigido e molle a spirale in NiTi e confrontarlo con il CMA preconfezionato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Eglal A. Ghozy, PhD
- Numero di telefono: +201121441414
- Email: eglalahmed@mans.edu.eg
Luoghi di studio
-
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Adakhlia
-
Al Mansurah, Adakhlia, Egitto, 35511
- Reclutamento
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
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Contatto:
- Eglal A. Ghozy, PhD
- Numero di telefono: 01121441414
- Email: eglalghozy@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Eglal A. Ghozy, PhD
-
Sub-investigatore:
- Nehal F. Albelasy, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 12 e 15 anni.
- Dentizione permanente completa.
- Malocclusione di Classe II con almeno una relazione molare di Classe II terminale bilateralmente.
Criteri di esclusione:
- Condizioni sistemiche che potrebbero interferire con il trattamento.
- Abitudini scorrette che potrebbero compromettere l'apparecchio.
- Discrepanza trasversale.
- Trattamento ortodontico precedente.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: CMA personalizzato
CMA personalizzato realizzato con attacchi, tubi buccali, filo rigido e molle a spirale in NiTi
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CMA personalizzato realizzato con attacchi, tubi buccali, filo rigido e molle a spirale in NiTi per trattare la malocclusione di classe II mediante distalizzazione molare.
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Comparatore attivo: CMA Pronto
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Apparecchio Carriere motion preassemblato per trattare la malocclusione di classe II mediante distalizzazione molare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata del trattamento
Lasso di tempo: fino a 6 mesi dall'inizio del trattamento fino alla data della prima progressione documentata
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in circa 6 mesi dall'inizio del trattamento fino al raggiungimento della relazione molare di classe I
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fino a 6 mesi dall'inizio del trattamento fino alla data della prima progressione documentata
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Cambiamenti scheletrici e dentali
Lasso di tempo: fino a 6 mesi dall'inizio del trattamento fino alla data della prima progressione documentata
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misurazioni cefalometriche angolari e lineari
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fino a 6 mesi dall'inizio del trattamento fino alla data della prima progressione documentata
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti dei tessuti molli
Lasso di tempo: fino a 6 mesi dall'inizio del trattamento fino alla data della prima progressione documentata
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misurazioni cefalometriche angolari e lineari
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fino a 6 mesi dall'inizio del trattamento fino alla data della prima progressione documentata
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: fino a 6 mesi dall'inizio del trattamento fino alla data della prima progressione documentata
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questionario del paziente sulla qualità della vita correlata alla salute orale: soddisfazione e disagio
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fino a 6 mesi dall'inizio del trattamento fino alla data della prima progressione documentata
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 gennaio 2025
Completamento primario (Effettivo)
13 agosto 2025
Completamento dello studio (Stimato)
13 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 agosto 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
22 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A0101025OR
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .