Готовые vs. Индивидуально изготовленные аппараты Carriere Motion
14 января 2026 г. обновлено: Mansoura University
Готовые vs. Индивидуальные Аппараты Carriere Motion: Рандомизированное Клиническое Исследование
Цель данного исследования — оценить влияние индивидуально изготовленного КМА по сравнению с готовым КМА.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Цель данного исследования — оценить эффект изготовленной на заказ CMA из брекетов, щёчных трубок, жёсткой проволоки и пружин из нитинола и сравнить её с готовой CMA.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Eglal A. Ghozy, PhD
- Номер телефона: +201121441414
- Электронная почта: eglalahmed@mans.edu.eg
Места учебы
-
-
Adakhlia
-
Al Mansurah, Adakhlia, Египет, 35511
- Рекрутинг
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
Контакт:
- Eglal A. Ghozy, PhD
- Номер телефона: 01121441414
- Электронная почта: eglalghozy@gmail.com
-
Главный следователь:
- Eglal A. Ghozy, PhD
-
Младший исследователь:
- Nehal F. Albelasy, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 12-15 лет.
- Полный постоянный прикус.
- Аномалия прикуса II класса с двусторонним концевым соотношением моляров II класса.
Критерии исключения:
- Системные состояния, которые могут препятствовать лечению.
- Вредные привычки, которые могут повредить аппарат.
- Поперечная диспропорция.
- Предыдущее ортодонтическое лечение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Индивидуально изготовленный CMA
Индивидуально изготовленная дуга CMA из брекетов, щечных трубок, жёсткой проволоки и нитиноловых пружин
|
индивидуальная CMA из брекетов, буккальных трубок, жесткой проволоки и NiTi пружин для лечения дистализации моляров при классе II.
|
|
Активный компаратор: Готовые КМА
|
Готовая система Carriere для лечения дистального смещения моляров при II классе аномалии прикуса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность лечения
Временное ограничение: до 6 месяцев с начала лечения до даты первого документально подтвержденного прогрессирования
|
приблизительно через 6 месяцев после начала лечения до достижения молярного отношения I класса
|
до 6 месяцев с начала лечения до даты первого документально подтвержденного прогрессирования
|
|
Скелетные и дентальные изменения
Временное ограничение: до 6 месяцев с начала лечения до даты первого документированного прогрессирования
|
угловые и линейные цефалометрические измерения
|
до 6 месяцев с начала лечения до даты первого документированного прогрессирования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения мягких тканей
Временное ограничение: до 6 месяцев с начала лечения до даты первого документально подтвержденного прогрессирования
|
угловые и линейные цефалометрические измерения
|
до 6 месяцев с начала лечения до даты первого документально подтвержденного прогрессирования
|
|
Удовлетворённость пациентов
Временное ограничение: до 6 месяцев с начала лечения до даты первого зафиксированного прогрессирования
|
опросник для пациентов о качестве жизни, связанном со здоровьем полости рта: их удовлетворенность и дискомфорт
|
до 6 месяцев с начала лечения до даты первого зафиксированного прогрессирования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 января 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
13 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 августа 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A0101025OR
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .