Kant-en-klaar vs. Op maat gemaakte Carrière Motion Appliance
14 januari 2026 bijgewerkt door: Mansoura University
Kant-en-klaar versus op maat gemaakte Carrière Motion Appliance: Een gerandomiseerde klinische studie
Het doel van deze studie is om het effect van op maat gemaakte CMA te evalueren versus de kant-en-klare CMA.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het effect te evalueren van op maat gemaakte CMA's van brackets, buccale tubes, stijve draad en NiTi-spiralen en dit te vergelijken met kant-en-klare CMA's.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Eglal A. Ghozy, PhD
- Telefoonnummer: +201121441414
- E-mail: eglalahmed@mans.edu.eg
Studie Locaties
-
-
Adakhlia
-
Al Mansurah, Adakhlia, Egypte, 35511
- Werving
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
Contact:
- Eglal A. Ghozy, PhD
- Telefoonnummer: 01121441414
- E-mail: eglalghozy@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Eglal A. Ghozy, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Nehal F. Albelasy, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiëntenleeftijd (12-15) jaar.
- Volledig permanent gebit.
- Klasse II malocclusie met ten minste een eind-aan-eind Klasse II molair relatie bilateraal.
Exclusiecriteria:
- Systemische aandoeningen die de behandeling kunnen verstoren.
- Slechte gewoonten die het apparaat in gevaar kunnen brengen.
- Transversale discrepantie.
- Eerdere orthodontische behandeling.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op maat gemaakte CMA
Op maat gemaakte CMA van brackets, buccale tubes, stijve draad en NiTi spiraalveren
|
Op maat gemaakte CMA van brackets, buccale tubes, stugge draad en NiTi spiraalveren om klasse II malocclusie te behandelen door molaire distalizatie.
|
|
Actieve vergelijker: Kant-en-klare CMA
|
Kant-en-klare Carriere motion-apparatuur voor de behandeling van klasse II-malocclusie door molaardistalisatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behandelingsduur
Tijdsspanne: tot 6 maanden vanaf de start van de behandeling tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie
|
in ongeveer 6 maanden vanaf het begin van de behandeling tot het bereiken van klasse I molair relatie
|
tot 6 maanden vanaf de start van de behandeling tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie
|
|
Skeletale en dentale veranderingen
Tijdsspanne: tot 6 maanden vanaf de start van de behandeling tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie
|
hoek- en lineaire cefalometrische metingen
|
tot 6 maanden vanaf de start van de behandeling tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in weke delen
Tijdsspanne: tot 6 maanden vanaf het begin van de behandeling tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie
|
angulaire en lineaire cephalometrische metingen
|
tot 6 maanden vanaf het begin van de behandeling tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: tot 6 maanden vanaf de start van de behandeling tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie
|
patiëntenvragenlijst over mondgezondheid gerelateerde levenskwaliteit: hun tevredenheid en ongemak
|
tot 6 maanden vanaf de start van de behandeling tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 januari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 augustus 2025
Studie voltooiing (Geschat)
13 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 augustus 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A0101025OR
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .