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노인을 대상으로 한 다중모드 중재에 관한 무작위 대조 시험 (CAMINN)

2026년 1월 14일 업데이트: Guillermo Palacios, Universidad de Zaragoza

노인을 대상으로 한 다중 중재의 효과: CAMINN 연구의 효능에 관한 무작위 대조 시험

이 연구는 양적 무작위 대조군 시험(RCT)으로, 피험자 내 및 피험자 간 설계를 통해 종단적 사전 검사, 중간 검사 및 사후 검사를 포함합니다. 이 연구는 2023년 7월부터 2024년 12월까지 수행되었습니다. 이 연구는 개입이 두 개의 다른 요양원/요양 시설에 수용된 참가자와 지역사회 거주 환경의 참가자 모두를 포함했기 때문에 다기관 기반으로 개발되었습니다. 참가자는 무작위로 두 그룹(실험군과 대조군)에 할당되었습니다. 무작위 배정은 컴퓨터 생성 난수 일정표를 통해 수행되었습니다. 시험은 187명의 참가자로 시작되었습니다. 개입의 목적은 18개월 동안 다중 모드 개입 적용 후 피험자들이 다양한 임상적으로 검증된 검사의 점수에서 유의미한 개선을 얻을 수 있는지 확인하는 것이었습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

187

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Teruel
      • Teruel, Teruel, 스페인, 44003
        • University of Zaragoza

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 60세 이상이거나, 진단된 병리를 가진 55세 이상이며, 가능한 경우 인정된 신체적 및/또는 인지적 의존성을 가진 사람; 전문가와의 영상 통화를 통해 유창한 대화를 유지하고 동작을 반복할 수 있는 인지 능력을 가진 사람; 세션에 자율적으로 연결하는 능력을 습득할 수 있거나 연결을 담당하는 참조인이 있는 사람; 해당 사람은 HDMI 입력 포트가 있는 텔레비전을 소유해야 합니다.

제외 기준:

  • 심각한 인지 장애, 도움이 부족한 심각한 신체 의존 상황, 또는 향정신성 물질 남용 또는 의존.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
대조군
실험적: 실험군
실험군은 치료를 받습니다
중재의 효과를 측정하기 위해 인지 장애, 삶의 질, 우울증, 지각된 고독감, 기본 활동 및 일상 생활 활동(ADL)을 수행하는 기능적 능력, 도구적 일상 생활 활동(iADL)을 수행하는 능력, 균형 및 보행 등 8가지 변수를 평가했습니다. 기준선, 중재 중간 및 중재 후에 앞서 언급한 변수를 측정하기 위한 도구로 다음 검사 도구들이 사용되었습니다: MMSE 척도, FUMAT 척도, Yesavage 노인 우울 척도의 약식 버전, 개정된 ESTE 척도, Barthel 척도, Lawton과 Brody 검사 및 Tinetti 척도.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질
기간: 최대 18개월

FUMAT 척도(Gómez et al., 2008)는 8가지 다른 차원을 통해 삶의 질을 평가하기 위해 사용되었습니다. 여덟 가지 차원에서 점수가 높을수록 개인이 인지하고 객관적으로 평가한 삶의 질이 더 높습니다. 이 척도는 정서적 안녕감, 관계, 물질적 안녕감, 개인적 안녕감, 신체적 안녕감, 자기 결정, 포용, 권리 등의 영역을 평가합니다.

Gómez, L. E., M. A., V., Arias, B., & Navas, P. (2008). 노인 및 장애인의 삶의 질 평가: Fumat 척도. Intervención Psicosocial, 17(2). https://doi.org/10.4321/S1132-05592008000200007

최대 18개월
인지 장애
기간: 최대 18개월

인지 장애는 간이정신상태검사(MMSE)를 통해 평가되었습니다(Folstein et al., 1975). MMSE(간이정신상태검사)는 5-10분 동안 실시하는 선별 검사로, 30개의 간단한 질문과 과제를 통해 인지 상태(지남력, 기억력, 주의력, 언어 능력)를 평가합니다. 총점은 30점 만점이며, 24점 미만은 인지 장애를 시사합니다. 점수가 높을수록 인지 기능이 더 좋음을 나타냅니다.

Folstein, M. F., Folstein, S. E., & McHugh, P. R. (1975). "Mini-mental state." Journal of Psychiatric Research, 12(3), 189-198. https://doi.org/10.1016/0022-3956(75)90026-6

최대 18개월
우울증
기간: 최대 18개월

노인 우울증 평가를 위해 Yesavage Geriatric Depression Scale의 단축판(Martínez de la Iglesia 등, 2002)이 사용되었습니다.

Martínez de la Iglesia 등(2002)이 스페인어로 검증한 15항목 단축형 노인 우울 척도(GDS-15)는 65세 이상 성인의 우울증 선별에 사용되는 신뢰할 수 있는 예/아니오 설문지입니다. 이 척도는 원래 30항목 버전과 유사한 진단 정확도를 제공하며, 일반적으로 절단점 ≥5점을 우울증 지표로 사용합니다.

최대 18개월
지각된 외로움
기간: 최대 18개월

외로움은 개정된 ESTE 척도(ESTE-R)를 사용하여 평가되었습니다(Rubio & Aleixandre, 1999). ESTE 척도는 노인의 원치 않는 외로움을 측정하기 위해 설계된 심리측정 도구로, 사회적 지원, 신기술 사용, 사회 참여라는 세 가지 핵심 요소를 평가합니다. 이 척도는 0에서 30까지 점수를 매기는 설문지를 사용하여 외로움 수준을 낮음, 중간, 높음으로 판단합니다. 총점이 높을수록 개인이 보고한 외로움 수준이 더 큽니다.

Rubio, R., & Aleixandre, M. (1999). La escala "Este", un indicador objetivo de soledad en la tercera edad. Geriatrika. Revista Iberoamericana de Geriatría y Gerontología, 15, 26-35.

최대 18개월
일상 생활 활동 (ADL)
기간: 최대 18개월

Barthel 척도(F.I. Mahoney & Barthel, 1965)는 대상자의 기본적 일상생활 활동 및 과제 수행 기능 능력을 측정하는 데 사용되었습니다. Barthel 척도는 0점에서 100점까지의 점수를 사용하여 10가지 기본 일상생활 활동(ADL)에서 개인의 독립성을 측정하는 기능 평가 도구입니다. 이 척도는 식사, 목욕, 옷 입기, 배변 및 방광 조절, 이동, 보행 능력에 대한 관찰 또는 질문을 기반으로 합니다. 척도에서 높은 점수는 더 높은 수준의 독립성을 나타냅니다.

F.I. Mahoney, & Barthel, D. W. (1965). Functional Evaluation: The Barthel Index. Md State Med J., 14, 61-65.

최대 18개월
도구적 일상생활 활동 (iADL)
기간: 최대 18개월

로튼과 브로디 검사(Lawton & Brody, 1970)는 도구적 일상생활활동(IADL) 수행 능력을 측정하기 위해 사용되었습니다. 로튼과 브로디 척도는 노인들의 도구적 일상생활활동(IADLs) 수행에서의 독립성을 측정하는 노인학적 도구입니다. 이 척도는 전화 사용, 쇼핑, 음식 준비, 가사 일, 세탁, 교통 수단 이용, 약물 관리, 재정 관리 등 8가지 주요 영역을 평가합니다. 각 항목마다 0점(의존적)에서 1점(독립적)까지 점수를 부여하여 총 0점에서 8점까지의 점수를 산출하며, 이는 자율성의 정도를 나타내고 기능적 저하의 조기 발견을 가능하게 합니다. 척도에서 높은 점수는 더 큰 독립성을 나타냅니다.

Lawton, M. P., & Brody, E. M. (1970). Assessment of older people: Self-maintaining and instrumental activities of daily living. Nursing Research, 13(3), 278.

최대 18개월
Tinetti 척도
기간: 최대 18개월

티네티 척도(Tinetti, 1986)는 노인의 균형과 보행을 평가하고 낙상 위험을 판단하는 데 사용되었습니다. 티네티 척도는 직접 관찰을 통해 노인의 균형과 보행을 분석하여 낙상 위험을 측정하는 노인 평가 도구입니다. 일상적인 작업(앉기, 서기, 돌기, 걷기)을 0점에서 28점까지 점수화하며, 19점 미만은 고위험, 25점 이상은 저위험을 나타냅니다.

Tinetti, M. E. (1986). 노인 환자의 이동성 문제에 대한 수행 지향적 평가. J Am Geriatr Soc., 34, 119-126.

최대 18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Protocol 3243/2023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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