- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07362381
노인을 대상으로 한 다중모드 중재에 관한 무작위 대조 시험 (CAMINN)
노인을 대상으로 한 다중 중재의 효과: CAMINN 연구의 효능에 관한 무작위 대조 시험
연구 개요
상태
개입 / 치료
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Teruel
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Teruel, Teruel, 스페인, 44003
- University of Zaragoza
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 60세 이상이거나, 진단된 병리를 가진 55세 이상이며, 가능한 경우 인정된 신체적 및/또는 인지적 의존성을 가진 사람; 전문가와의 영상 통화를 통해 유창한 대화를 유지하고 동작을 반복할 수 있는 인지 능력을 가진 사람; 세션에 자율적으로 연결하는 능력을 습득할 수 있거나 연결을 담당하는 참조인이 있는 사람; 해당 사람은 HDMI 입력 포트가 있는 텔레비전을 소유해야 합니다.
제외 기준:
- 심각한 인지 장애, 도움이 부족한 심각한 신체 의존 상황, 또는 향정신성 물질 남용 또는 의존.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
대조군
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실험적: 실험군
실험군은 치료를 받습니다
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중재의 효과를 측정하기 위해 인지 장애, 삶의 질, 우울증, 지각된 고독감, 기본 활동 및 일상 생활 활동(ADL)을 수행하는 기능적 능력, 도구적 일상 생활 활동(iADL)을 수행하는 능력, 균형 및 보행 등 8가지 변수를 평가했습니다.
기준선, 중재 중간 및 중재 후에 앞서 언급한 변수를 측정하기 위한 도구로 다음 검사 도구들이 사용되었습니다: MMSE 척도, FUMAT 척도, Yesavage 노인 우울 척도의 약식 버전, 개정된 ESTE 척도, Barthel 척도, Lawton과 Brody 검사 및 Tinetti 척도.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 최대 18개월
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FUMAT 척도(Gómez et al., 2008)는 8가지 다른 차원을 통해 삶의 질을 평가하기 위해 사용되었습니다. 여덟 가지 차원에서 점수가 높을수록 개인이 인지하고 객관적으로 평가한 삶의 질이 더 높습니다. 이 척도는 정서적 안녕감, 관계, 물질적 안녕감, 개인적 안녕감, 신체적 안녕감, 자기 결정, 포용, 권리 등의 영역을 평가합니다. Gómez, L. E., M. A., V., Arias, B., & Navas, P. (2008). 노인 및 장애인의 삶의 질 평가: Fumat 척도. Intervención Psicosocial, 17(2). https://doi.org/10.4321/S1132-05592008000200007 |
최대 18개월
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인지 장애
기간: 최대 18개월
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인지 장애는 간이정신상태검사(MMSE)를 통해 평가되었습니다(Folstein et al., 1975). MMSE(간이정신상태검사)는 5-10분 동안 실시하는 선별 검사로, 30개의 간단한 질문과 과제를 통해 인지 상태(지남력, 기억력, 주의력, 언어 능력)를 평가합니다. 총점은 30점 만점이며, 24점 미만은 인지 장애를 시사합니다. 점수가 높을수록 인지 기능이 더 좋음을 나타냅니다. Folstein, M. F., Folstein, S. E., & McHugh, P. R. (1975). "Mini-mental state." Journal of Psychiatric Research, 12(3), 189-198. https://doi.org/10.1016/0022-3956(75)90026-6 |
최대 18개월
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우울증
기간: 최대 18개월
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노인 우울증 평가를 위해 Yesavage Geriatric Depression Scale의 단축판(Martínez de la Iglesia 등, 2002)이 사용되었습니다. Martínez de la Iglesia 등(2002)이 스페인어로 검증한 15항목 단축형 노인 우울 척도(GDS-15)는 65세 이상 성인의 우울증 선별에 사용되는 신뢰할 수 있는 예/아니오 설문지입니다. 이 척도는 원래 30항목 버전과 유사한 진단 정확도를 제공하며, 일반적으로 절단점 ≥5점을 우울증 지표로 사용합니다. |
최대 18개월
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지각된 외로움
기간: 최대 18개월
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외로움은 개정된 ESTE 척도(ESTE-R)를 사용하여 평가되었습니다(Rubio & Aleixandre, 1999). ESTE 척도는 노인의 원치 않는 외로움을 측정하기 위해 설계된 심리측정 도구로, 사회적 지원, 신기술 사용, 사회 참여라는 세 가지 핵심 요소를 평가합니다. 이 척도는 0에서 30까지 점수를 매기는 설문지를 사용하여 외로움 수준을 낮음, 중간, 높음으로 판단합니다. 총점이 높을수록 개인이 보고한 외로움 수준이 더 큽니다. Rubio, R., & Aleixandre, M. (1999). La escala "Este", un indicador objetivo de soledad en la tercera edad. Geriatrika. Revista Iberoamericana de Geriatría y Gerontología, 15, 26-35. |
최대 18개월
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일상 생활 활동 (ADL)
기간: 최대 18개월
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Barthel 척도(F.I. Mahoney & Barthel, 1965)는 대상자의 기본적 일상생활 활동 및 과제 수행 기능 능력을 측정하는 데 사용되었습니다. Barthel 척도는 0점에서 100점까지의 점수를 사용하여 10가지 기본 일상생활 활동(ADL)에서 개인의 독립성을 측정하는 기능 평가 도구입니다. 이 척도는 식사, 목욕, 옷 입기, 배변 및 방광 조절, 이동, 보행 능력에 대한 관찰 또는 질문을 기반으로 합니다. 척도에서 높은 점수는 더 높은 수준의 독립성을 나타냅니다. F.I. Mahoney, & Barthel, D. W. (1965). Functional Evaluation: The Barthel Index. Md State Med J., 14, 61-65. |
최대 18개월
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도구적 일상생활 활동 (iADL)
기간: 최대 18개월
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로튼과 브로디 검사(Lawton & Brody, 1970)는 도구적 일상생활활동(IADL) 수행 능력을 측정하기 위해 사용되었습니다. 로튼과 브로디 척도는 노인들의 도구적 일상생활활동(IADLs) 수행에서의 독립성을 측정하는 노인학적 도구입니다. 이 척도는 전화 사용, 쇼핑, 음식 준비, 가사 일, 세탁, 교통 수단 이용, 약물 관리, 재정 관리 등 8가지 주요 영역을 평가합니다. 각 항목마다 0점(의존적)에서 1점(독립적)까지 점수를 부여하여 총 0점에서 8점까지의 점수를 산출하며, 이는 자율성의 정도를 나타내고 기능적 저하의 조기 발견을 가능하게 합니다. 척도에서 높은 점수는 더 큰 독립성을 나타냅니다. Lawton, M. P., & Brody, E. M. (1970). Assessment of older people: Self-maintaining and instrumental activities of daily living. Nursing Research, 13(3), 278. |
최대 18개월
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Tinetti 척도
기간: 최대 18개월
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티네티 척도(Tinetti, 1986)는 노인의 균형과 보행을 평가하고 낙상 위험을 판단하는 데 사용되었습니다. 티네티 척도는 직접 관찰을 통해 노인의 균형과 보행을 분석하여 낙상 위험을 측정하는 노인 평가 도구입니다. 일상적인 작업(앉기, 서기, 돌기, 걷기)을 0점에서 28점까지 점수화하며, 19점 미만은 고위험, 25점 이상은 저위험을 나타냅니다. Tinetti, M. E. (1986). 노인 환자의 이동성 문제에 대한 수행 지향적 평가. J Am Geriatr Soc., 34, 119-126. |
최대 18개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Protocol 3243/2023
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