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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07362381
Un essai contrôlé randomisé pour évaluer une intervention multimodale chez les personnes âgées (CAMINN)
Un essai contrôlé randomisé évaluant une intervention multimodale chez les personnes âgées : l'efficacité de l'étude CAMINN
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Teruel
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Teruel, Teruel, Espagne, 44003
- University of Zaragoza
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- avoir plus de 60 ans ou plus de 55 ans avec une pathologie diagnostiquée et de préférence avec une dépendance physique et/ou cognitive reconnue ; avoir la capacité cognitive de maintenir des conversations fluides et de répéter des mouvements lors d'un appel vidéo avec un professionnel ; être capable d'acquérir la capacité de se connecter de manière autonome aux sessions ou avoir une personne de référence chargée des connexions ; la personne doit disposer d'un téléviseur avec un port d'entrée HDMI.
Critères d'exclusion :
- déficience cognitive sévère, situations de grande dépendance physique sans aide, ou abus ou dépendance à des substances psychotropes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
Groupe de contrôle
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Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe expérimental reçoit le traitement
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Pour mesurer l'efficacité de l'intervention, huit variables ont été évaluées : déficience cognitive, qualité de vie, dépression, solitude perçue, capacité fonctionnelle à effectuer les activités et tâches de base de la vie quotidienne (AVQ), capacité à effectuer les activités instrumentales de la vie quotidienne (AIVQ), équilibre et démarche.
Les inventaires suivants ont été utilisés comme instruments pour mesurer les variables mentionnées ci-dessus au départ, à mi-intervention et après l'intervention : échelle MMSE, échelle FUMAT, version abrégée de l'échelle de dépression gériatrique de Yesavage, échelle ESTE révisée, échelle de Barthel, test de Lawton et Brody et échelle de Tinetti.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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qualité de vie
Délai: jusqu'à 18 mois
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L'échelle FUMAT (Gómez et al., 2008) a été utilisée pour évaluer la qualité de vie au moyen de 8 dimensions différentes. Gómez, L. E., M. A., V., Arias, B., & Navas, P. (2008). |
jusqu'à 18 mois
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Trouble cognitif
Délai: jusqu'à 18 mois
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L'altération cognitive a été évaluée via le Mini Mental State Examination (MMSE) (Folstein et al., 1975). Le MMSE (Mini-Mental State Examination) est un test de dépistage de 5 à 10 minutes qui évalue l'état cognitif (orientation, mémoire, attention, langage) à travers 30 questions et tâches simples. Il est noté sur 30, où un score de 24 points suggère une altération cognitive. Un score plus élevé indique une meilleure fonction cognitive. Folstein, M. F., Folstein, S. E., & McHugh, P. R. (1975). « Mini-mental state. » Journal of Psychiatric Research, 12(3), 189-198. https://doi.org/10.1016/0022-3956(75)90026-6 |
jusqu'à 18 mois
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dépression
Délai: jusqu'à 18 mois
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La version abrégée de l'échelle de dépression gériatrique de Yesavage (Martínez de la Iglesia et al., 2002) a été utilisée pour évaluer la dépression. L'échelle abrégée de dépression gériatrique à 15 items (GDS-15), validée en espagnol par Martínez de la Iglesia et al. (2002), est un questionnaire fiable de type Oui/Non utilisé pour dépister la dépression chez les adultes de plus de 65 ans. Elle offre une précision diagnostique similaire à la version originale à 30 items, utilisant généralement un score seuil >= 5 pour indiquer une dépression. |
jusqu'à 18 mois
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solitude perçue
Délai: jusqu'à 18 mois
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La solitude a été évaluée à l'aide de l'échelle ESTE révisée (ESTE-R) (Rubio & Aleixandre, 1999). L'échelle ESTE est un outil psychométrique conçu pour mesurer la solitude non désirée chez les personnes âgées, évaluant trois facteurs clés : le soutien social, l'utilisation des nouvelles technologies et la participation sociale. Elle utilise un questionnaire dont le score varie de 0 à 30, déterminant des niveaux de solitude faibles, moyens ou élevés. Plus le score total est élevé, plus le niveau de solitude rapporté par l'individu est important. Rubio, R., & Aleixandre, M. (1999). L'échelle "Este", un indicateur objectif de solitude chez les personnes âgées. Geriatrika. Revista Iberoamericana de Geriatría y Gerontología, 15, 26-35. |
jusqu'à 18 mois
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Activités de la vie quotidienne (AVQ)
Délai: jusqu'à 18 mois
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L'échelle de Barthel (F.I. Mahoney & Barthel, 1965) a été utilisée pour mesurer la capacité fonctionnelle des sujets à effectuer les activités de base et les tâches de la vie quotidienne (AVQ). L'échelle de Barthel est un outil d'évaluation fonctionnelle qui mesure l'indépendance d'une personne dans 10 activités de base de la vie quotidienne (AVQ) en utilisant un score de 0 à 100. Elle est basée sur l'observation ou l'interrogation concernant la capacité à manger, se laver, s'habiller, contrôler les fonctions intestinales et vésicales, se transférer et se déplacer. Un score plus élevé sur l'échelle indique un niveau d'indépendance plus important. F.I. Mahoney, & Barthel, D. W. (1965). Évaluation fonctionnelle : l'indice de Barthel. Md State Med J., 14, 61-65. |
jusqu'à 18 mois
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Activités instrumentales de la vie quotidienne (AIVQ)
Délai: jusqu'à 18 mois
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Le test de Lawton et Brody (Lawton & Brody, 1970) a été utilisé pour mesurer la capacité à effectuer les activités instrumentales de la vie quotidienne (AIVQ). L'échelle de Lawton et Brody est un outil gériatrique qui mesure l'indépendance des personnes âgées dans l'exécution des activités instrumentales de la vie quotidienne (AIVQ). Elle évalue huit domaines clés, tels que l'utilisation du téléphone, les courses, la préparation des repas, les tâches ménagères, la lessive, les transports, la gestion des médicaments et les finances. Les scores sont attribués de 0 (dépendant) à 1 (indépendant) par item, pour un total de 0 à 8, indiquant le degré d'autonomie et permettant une détection précoce du déclin fonctionnel. Des scores plus élevés sur l'échelle indiquent une plus grande indépendance. Lawton, M. P., & Brody, E. M. (1970). Assessment of older people: Self-maintaining and instrumental activities of daily living. Nursing Research, 13(3), 278. |
jusqu'à 18 mois
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Échelle de Tinetti
Délai: jusqu'à 18 mois
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L'échelle de Tinetti (Tinetti, 1986) a été utilisée pour évaluer l'équilibre et la démarche des personnes âgées et déterminer le risque de chute. L'échelle de Tinetti est un outil d'évaluation gériatrique qui mesure le risque de chute chez les personnes âgées en analysant leur équilibre et leur démarche par observation directe. Elle note les tâches quotidiennes (s'asseoir, se lever, tourner, marcher) sur une échelle de 0 à 28, où moins de 19 points indique un risque élevé et plus de 25 points indique un faible risque. Tinetti, M. E. (1986). Performance-oriented assessment of mobility problems in elderly patients. J Am Geriatr Soc., 34, 119-126. |
jusqu'à 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Protocol 3243/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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