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Un essai contrôlé randomisé pour évaluer une intervention multimodale chez les personnes âgées (CAMINN)

14 janvier 2026 mis à jour par: Guillermo Palacios, Universidad de Zaragoza

Un essai contrôlé randomisé évaluant une intervention multimodale chez les personnes âgées : l'efficacité de l'étude CAMINN

L'étude est un essai contrôlé randomisé (ECR) quantitatif avec un design longitudinal prétest, test intermédiaire et post-test intra-sujet et inter-sujet. Elle a été menée entre juillet 2023 et décembre 2024. Cette étude a été développée sur une base multicentrique, puisque l'intervention a impliqué des participants institutionnalisés dans deux maisons de retraite/établissements de soins différents ainsi que des participants en milieu communautaire. Les participants ont été répartis aléatoirement en deux groupes (expérimental et témoin). La randomisation a été effectuée au moyen d'un plan de nombres aléatoires généré par ordinateur. L'essai a commencé avec 187 participants. L'objectif de l'intervention était de déterminer si, après l'application d'une intervention multimodale pendant 18 mois, les sujets obtiendraient des améliorations significatives dans les scores de différents tests cliniquement validés.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

187

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Teruel
      • Teruel, Teruel, Espagne, 44003
        • University of Zaragoza

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • avoir plus de 60 ans ou plus de 55 ans avec une pathologie diagnostiquée et de préférence avec une dépendance physique et/ou cognitive reconnue ; avoir la capacité cognitive de maintenir des conversations fluides et de répéter des mouvements lors d'un appel vidéo avec un professionnel ; être capable d'acquérir la capacité de se connecter de manière autonome aux sessions ou avoir une personne de référence chargée des connexions ; la personne doit disposer d'un téléviseur avec un port d'entrée HDMI.

Critères d'exclusion :

  • déficience cognitive sévère, situations de grande dépendance physique sans aide, ou abus ou dépendance à des substances psychotropes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Groupe de contrôle
Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe expérimental reçoit le traitement
Pour mesurer l'efficacité de l'intervention, huit variables ont été évaluées : déficience cognitive, qualité de vie, dépression, solitude perçue, capacité fonctionnelle à effectuer les activités et tâches de base de la vie quotidienne (AVQ), capacité à effectuer les activités instrumentales de la vie quotidienne (AIVQ), équilibre et démarche. Les inventaires suivants ont été utilisés comme instruments pour mesurer les variables mentionnées ci-dessus au départ, à mi-intervention et après l'intervention : échelle MMSE, échelle FUMAT, version abrégée de l'échelle de dépression gériatrique de Yesavage, échelle ESTE révisée, échelle de Barthel, test de Lawton et Brody et échelle de Tinetti.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
qualité de vie
Délai: jusqu'à 18 mois

L'échelle FUMAT (Gómez et al., 2008) a été utilisée pour évaluer la qualité de vie au moyen de 8 dimensions différentes.
Plus le score est élevé sur ses huit dimensions, plus la qualité de vie perçue et objective de l'individu est grande.
Elle évalue des domaines tels que le bien-être émotionnel, les relations, le bien-être matériel, le bien-être personnel, le bien-être physique, l'autodétermination, l'inclusion et les droits.

Gómez, L. E., M. A., V., Arias, B., & Navas, P. (2008).
Evaluación de la calidad de vida en personas mayores y con discapacidad: La Escala Fumat.
Intervención Psicosocial, 17(2).
https://doi.org/10.4321/S1132-05592008000200007

jusqu'à 18 mois
Trouble cognitif
Délai: jusqu'à 18 mois

L'altération cognitive a été évaluée via le Mini Mental State Examination (MMSE) (Folstein et al., 1975). Le MMSE (Mini-Mental State Examination) est un test de dépistage de 5 à 10 minutes qui évalue l'état cognitif (orientation, mémoire, attention, langage) à travers 30 questions et tâches simples. Il est noté sur 30, où un score de 24 points suggère une altération cognitive. Un score plus élevé indique une meilleure fonction cognitive.

Folstein, M. F., Folstein, S. E., & McHugh, P. R. (1975). « Mini-mental state. » Journal of Psychiatric Research, 12(3), 189-198. https://doi.org/10.1016/0022-3956(75)90026-6

jusqu'à 18 mois
dépression
Délai: jusqu'à 18 mois

La version abrégée de l'échelle de dépression gériatrique de Yesavage (Martínez de la Iglesia et al., 2002) a été utilisée pour évaluer la dépression.

L'échelle abrégée de dépression gériatrique à 15 items (GDS-15), validée en espagnol par Martínez de la Iglesia et al. (2002), est un questionnaire fiable de type Oui/Non utilisé pour dépister la dépression chez les adultes de plus de 65 ans. Elle offre une précision diagnostique similaire à la version originale à 30 items, utilisant généralement un score seuil >= 5 pour indiquer une dépression.

jusqu'à 18 mois
solitude perçue
Délai: jusqu'à 18 mois

La solitude a été évaluée à l'aide de l'échelle ESTE révisée (ESTE-R) (Rubio & Aleixandre, 1999). L'échelle ESTE est un outil psychométrique conçu pour mesurer la solitude non désirée chez les personnes âgées, évaluant trois facteurs clés : le soutien social, l'utilisation des nouvelles technologies et la participation sociale. Elle utilise un questionnaire dont le score varie de 0 à 30, déterminant des niveaux de solitude faibles, moyens ou élevés. Plus le score total est élevé, plus le niveau de solitude rapporté par l'individu est important.

Rubio, R., & Aleixandre, M. (1999). L'échelle "Este", un indicateur objectif de solitude chez les personnes âgées. Geriatrika. Revista Iberoamericana de Geriatría y Gerontología, 15, 26-35.

jusqu'à 18 mois
Activités de la vie quotidienne (AVQ)
Délai: jusqu'à 18 mois

L'échelle de Barthel (F.I. Mahoney & Barthel, 1965) a été utilisée pour mesurer la capacité fonctionnelle des sujets à effectuer les activités de base et les tâches de la vie quotidienne (AVQ). L'échelle de Barthel est un outil d'évaluation fonctionnelle qui mesure l'indépendance d'une personne dans 10 activités de base de la vie quotidienne (AVQ) en utilisant un score de 0 à 100. Elle est basée sur l'observation ou l'interrogation concernant la capacité à manger, se laver, s'habiller, contrôler les fonctions intestinales et vésicales, se transférer et se déplacer. Un score plus élevé sur l'échelle indique un niveau d'indépendance plus important.

F.I. Mahoney, & Barthel, D. W. (1965). Évaluation fonctionnelle : l'indice de Barthel. Md State Med J., 14, 61-65.

jusqu'à 18 mois
Activités instrumentales de la vie quotidienne (AIVQ)
Délai: jusqu'à 18 mois

Le test de Lawton et Brody (Lawton & Brody, 1970) a été utilisé pour mesurer la capacité à effectuer les activités instrumentales de la vie quotidienne (AIVQ). L'échelle de Lawton et Brody est un outil gériatrique qui mesure l'indépendance des personnes âgées dans l'exécution des activités instrumentales de la vie quotidienne (AIVQ). Elle évalue huit domaines clés, tels que l'utilisation du téléphone, les courses, la préparation des repas, les tâches ménagères, la lessive, les transports, la gestion des médicaments et les finances. Les scores sont attribués de 0 (dépendant) à 1 (indépendant) par item, pour un total de 0 à 8, indiquant le degré d'autonomie et permettant une détection précoce du déclin fonctionnel. Des scores plus élevés sur l'échelle indiquent une plus grande indépendance.

Lawton, M. P., & Brody, E. M. (1970). Assessment of older people: Self-maintaining and instrumental activities of daily living. Nursing Research, 13(3), 278.

jusqu'à 18 mois
Échelle de Tinetti
Délai: jusqu'à 18 mois

L'échelle de Tinetti (Tinetti, 1986) a été utilisée pour évaluer l'équilibre et la démarche des personnes âgées et déterminer le risque de chute. L'échelle de Tinetti est un outil d'évaluation gériatrique qui mesure le risque de chute chez les personnes âgées en analysant leur équilibre et leur démarche par observation directe. Elle note les tâches quotidiennes (s'asseoir, se lever, tourner, marcher) sur une échelle de 0 à 28, où moins de 19 points indique un risque élevé et plus de 25 points indique un faible risque.

Tinetti, M. E. (1986). Performance-oriented assessment of mobility problems in elderly patients. J Am Geriatr Soc., 34, 119-126.

jusqu'à 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2026

Première publication (Réel)

23 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Protocol 3243/2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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