Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie naar een multimodale interventie bij ouderen (CAMINN)

14 januari 2026 bijgewerkt door: Guillermo Palacios, Universidad de Zaragoza

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie naar een multimodale interventie bij ouderen: de effectiviteit van de CAMINN-studie

De studie is een kwantitatieve gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT) met een longitudinale pre-test, mid-test en post-test binnen- en tussen-proefpersoonontwerp. De studie werd uitgevoerd tussen juli 2023 en december 2024. Deze studie is ontwikkeld op basis van een multicenteropzet, aangezien de interventie geïnstitutionaliseerde deelnemers in twee verschillende verpleeghuizen/zorginstellingen en deelnemers in thuissituaties omvatte. Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan twee groepen (experimenteel en controle). Randomisatie werd uitgevoerd door middel van een computergegenereerd willekeurig nummerschema. De trial begon met 187 deelnemers. Het doel van de interventie was om te bepalen of na toepassing van een multimodale interventie gedurende 18 maanden, de proefpersonen significante verbeteringen zouden behalen in de scores van verschillende klinisch gevalideerde tests.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

187

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Teruel
      • Teruel, Teruel, Spanje, 44003
        • University of Zaragoza

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder zijn dan 60 jaar of ouder dan 55 jaar met een gediagnosticeerde pathologie en bij voorkeur met een erkende fysieke en/of cognitieve afhankelijkheid; de cognitieve capaciteit hebben om vloeiende gesprekken te voeren en bewegingen te herhalen via een videogesprek met een professional; in staat zijn om de vaardigheid te verwerven om autonoom verbinding te maken met sessies of een referentiepersoon hebben die verantwoordelijk is voor de verbindingen; de persoon moet een televisie hebben met een HDMI-ingangspoort.

Exclusiecriteria:

  • ernstige cognitieve beperking, situaties van grote fysieke afhankelijkheid waarbij hulp ontbreekt, of misbruik van of afhankelijkheid van psychotrope stoffen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Controlegroep
Experimenteel: Experimentele groep
Experimentele groep ontvangt behandeling
Om de effectiviteit van de interventie te meten, werden acht variabelen beoordeeld: cognitieve beperking, kwaliteit van leven, depressie, ervaren eenzaamheid, functionele capaciteit om basisactiviteiten en taken van het dagelijks leven (ADL) uit te voeren, vermogen om instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (iADL) uit te voeren, en evenwicht en gang. De volgende inventarissen werden gebruikt als instrumenten om de bovengenoemde variabelen te meten bij baseline, halverwege de interventie en na de interventie: MMSE-schaal, FUMAT-schaal, de verkorte versie van de Yesavage Geriatrische Depressieschaal, de herziene ESTE-schaal, de Barthel-schaal, de test van Lawton en Brody en de Tinetti-schaal.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kwaliteit van leven
Tijdsspanne: tot 18 maanden

De FUMAT-schaal (Gómez et al., 2008) werd gebruikt om de levenskwaliteit te beoordelen aan de hand van 8 verschillende dimensies. Hoe hoger de score over de acht dimensies, hoe groter de ervaren en objectieve levenskwaliteit van het individu. Het beoordeelt gebieden zoals emotioneel welzijn, relaties, materieel welzijn, persoonlijk welzijn, fysiek welzijn, zelfbeschikking, inclusie en rechten.

Gómez, L. E., M. A., V., Arias, B., & Navas, P. (2008). Evaluación de la calidad de vida en personas mayores y con discapacidad: La Escala Fumat. Intervención Psicosocial, 17(2). https://doi.org/10.4321/S1132-05592008000200007

tot 18 maanden
Cognitieve stoornis
Tijdsspanne: tot 18 maanden

Cognitieve achteruitgang werd beoordeeld via de Mini Mental State Examination, MMSE) (Folstein et al., 1975). De MMSE (Mini-Mental State Examination) is een screeningstest van 5-10 minuten die de cognitieve status (oriëntatie, geheugen, aandacht, taal) beoordeelt via 30 eenvoudige vragen en taken. De score loopt tot 30, waarbij 24 punten duiden op cognitieve achteruitgang. Een hogere score wijst op een betere cognitieve functie.

Folstein, M. F., Folstein, S. E., & McHugh, P. R. (1975). "Mini-mental state." Journal of Psychiatric Research, 12(3), 189-198. https://doi.org/10.1016/0022-3956(75)90026-6

tot 18 maanden
depressie
Tijdsspanne: tot 18 maanden

De verkorte versie van de Yesavage Geriatric Depression Scale (Martínez de la Iglesia et al., 2002) werd gebruikt om depressie te beoordelen.

De 15-item Verkorte Geriatrische Depressieschaal (GDS-15), gevalideerd in het Spaans door Martínez de la Iglesia et al. (2002), is een betrouwbare, Ja/Nee-vragenlijst die wordt gebruikt om depressie te screenen bij volwassenen ouder dan 65 jaar. Het biedt vergelijkbare diagnostische nauwkeurigheid als de originele 30-item versie, waarbij doorgaans een afkapscore ≥ 5 wordt gebruikt om depressie aan te duiden.

tot 18 maanden
waargenomen eenzaamheid
Tijdsspanne: tot 18 maanden

Eenzaamheid werd beoordeeld met behulp van de herziene ESTE-schaal (ESTE-R) (Rubio & Aleixandre, 1999). De ESTE-schaal is een psychometrisch instrument ontworpen om ongewenste eenzaamheid bij ouderen te meten, waarbij drie belangrijke factoren worden beoordeeld: sociale steun, gebruik van nieuwe technologieën en sociale participatie. Het gebruikt een vragenlijst die scoort van 0 tot 30, waarbij lage, gemiddelde of hoge niveaus van eenzaamheid worden bepaald. Hoe hoger de totale score, hoe groter het niveau van eenzaamheid dat door het individu wordt gerapporteerd.

Rubio, R., & Aleixandre, M. (1999). De "Este"-schaal, een objectieve indicator van eenzaamheid bij ouderen. Geriatrika. Ibero-Amerikaans Tijdschrift voor Geriatrie en Gerontologie, 15, 26-35.

tot 18 maanden
Activiteiten van het dagelijks leven (ADL)
Tijdsspanne: tot 18 maanden

De Barthel-schaal (F.I. Mahoney & Barthel, 1965) werd gebruikt om de functionele capaciteit van de proefpersonen te meten om basisactiviteiten en taken van het dagelijks leven (ADL) uit te voeren. De Barthel-schaal is een functioneel beoordelingsinstrument dat de onafhankelijkheid van een persoon meet in 10 basisactiviteiten van het dagelijks leven (ADL's) met behulp van een score van 0 tot 100. Het is gebaseerd op observatie of bevraging over het vermogen om te eten, te baden, zich aan te kleden, darm- en blaascontrole te beheersen, te transfereren en te ambuleren. Een hogere score op de schaal duidt op een grotere mate van onafhankelijkheid.

F.I. Mahoney, & Barthel, D. W. (1965). Functionele evaluatie: De Barthel-index. Md State Med J., 14, 61-65.

tot 18 maanden
Instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (iADL)
Tijdsspanne: tot 18 maanden

De test van Lawton en Brody (Lawton & Brody, 1970) werd gebruikt om het vermogen om instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (IADL) uit te voeren te meten. De Lawton en Brody-schaal is een geriatrisch instrument dat de onafhankelijkheid van oudere volwassenen meet bij het uitvoeren van instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (IADL's). Het beoordeelt acht belangrijke gebieden, zoals het gebruik van de telefoon, winkelen, voedselbereiding, huishoudelijke taken, wassen, vervoer, medicatiebeheer en financiën. Er worden scores toegekend van 0 (afhankelijk) tot 1 (onafhankelijk) per item, voor een totaal van 0 tot 8, wat de mate van autonomie aangeeft en vroegtijdige opsporing van functionele achteruitgang mogelijk maakt. Hogere scores op de schaal duiden op grotere onafhankelijkheid.

Lawton, M. P., & Brody, E. M. (1970). Beoordeling van oudere mensen: Zelfonderhoudende en instrumentele activiteiten van het dagelijks leven. Nursing Research, 13(3), 278.

tot 18 maanden
Tinetti-schaal
Tijdsspanne: tot 18 maanden

De schaal van Tinetti (Tinetti, 1986) werd gebruikt om het evenwicht en het looppatroon van oudere volwassenen te beoordelen en het risico op vallen te bepalen. De Tinetti-schaal is een geriatrisch beoordelingsinstrument dat het risico op vallen bij oudere volwassenen meet door hun evenwicht en looppatroon te analyseren via directe observatie. Het scoort dagelijkse taken (zitten, staan, draaien, lopen) op een schaal van 0 tot 28, waarbij minder dan 19 punten een hoog risico aangeeft en meer dan 25 een laag risico.

Tinetti, M. E. (1986). Performance-oriented assessment of mobility problems in elderly patients. J Am Geriatr Soc., 34, 119-126.

tot 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Protocol 3243/2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren