Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnainen kontrolloitu tutkimus monimuotoisen intervention toteuttamiseksi ikääntyneillä (CAMINN)

keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: Guillermo Palacios, Universidad de Zaragoza

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus monimuotoisen interventiotoimenpiteen käytöstä ikääntyneillä: CAMINN-tutkimuksen tehokkuus

Tutkimus on kvantitatiivinen satunnaistettu kontrolloitu koe (RCT), jossa on pitkittäinen esitestaus, keskitestaus ja jälkitestaus sekä sisä- että välisubjektisuunnittelulla. Se toteutettiin heinäkuun 2023 ja joulukuun 2024 välisenä aikana. Tämä tutkimus on kehitetty monikeskustasolla, koska interventio on käsittänyt laitoksessa olevia osallistujia kahdessa eri vanhainkodissa/hoitolaitoksessa sekä yhteisössä asuvia osallistujia. Osallistujat satunnaistettiin kahteen ryhmään (kokeellinen ja kontrolli). Satunnaistaminen suoritettiin tietokoneella generoidulla satunnaislukuaikataululla. Koe alkoi 187 osallistujalla. Interventiotavoitteena oli selvittää, saavatko kohteet merkittäviä parannuksia eri kliinisesti validoitujen testien pisteisiin 18 kuukauden monimuotoisen intervention soveltamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

187

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Teruel
      • Teruel, Teruel, Espanja, 44003
        • University of Zaragoza

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olla yli 60-vuotias tai yli 55-vuotias diagnosoidulla patologialla ja mieluiten tunnustetulla fyysisellä ja/tai kognitiivisella riippuvuudella; olla kognitiivisesti kykenevä ylläpitämään sujuvaa keskustelua ja toistamaan liikkeitä videopuhelun kautta ammattilaisen kanssa; pystyä hankkimaan kyky yhdistää itsenäisesti istuntoihin tai olla viitaushenkilö, joka vastaa yhteyksistä; henkilöllä on oltava televisio HDMI-tuloportilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • vakava kognitiivinen heikentyminen, suuren fyysisen riippuvuuden tilanteet, joissa ei ole apua, tai psykotrooppisten aineiden väärinkäyttö tai riippuvuus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kokeellinen ryhmä saa hoitoa
Interventionin tehokkuuden mittaamiseksi arvioitiin kahdeksan muuttujaa: kognitiivinen heikentyminen, elämänlaatu, masennus, koettu yksinäisyys, toimintakyky päivittäisten perustoimintojen ja tehtävien suorittamisessa (ADL), kyky suorittaa instrumentaalisia päivittäisiä toimintoja (iADL) sekä tasapaino ja kävelykyky. Seuraavia inventaarioita käytettiin instrumentteina mainittujen muuttujien mittaamiseen alkuarvioinnissa, interventiossa kesken ja interventioiden jälkeen: MMSE-asteikko, FUMAT-asteikko, lyhennetty versio Yesavagen geriatrisesta masennusasteikosta, uudistettu ESTE-asteikko, Barthelin asteikko, Lawtonin ja Brodyn testi sekä Tinetin asteikko.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
elämänlaatu
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta

FUMAT-asteikkoa (Gómez et al., 2008) käytettiin elämänlaadun arviointiin kahdeksan eri ulottuvuuden avulla. Mitä korkeammat pisteet sen kahdeksassa ulottuvuudessa, sitä parempi yksilön koettu ja objektiivinen elämänlaatu on. Se arvioi alueita kuten tunne-elämän hyvinvointi, ihmissuhteet, materiaalinen hyvinvointi, henkilökohtainen hyvinvointi, fyysinen hyvinvointi, itsemääräämisoikeus, osallisuus ja oikeudet.

Gómez, L. E., M. A., V., Arias, B., & Navas, P. (2008). Evaluación de la calidad de vida en personas mayores y con discapacidad: La Escala Fumat. Intervención Psicosocial, 17(2). https://doi.org/10.4321/S1132-05592008000200007

jopa 18 kuukautta
Kognitiivinen heikentyminen
Aikaikkuna: enintään 18 kuukautta

Kognitiivinen heikentyminen arvioitiin Mini Mental State Examination (MMSE) -testillä (Folstein ym., 1975). MMSE (Mini-Mental State Examination) on 5-10 minuutin seulontatest, joka arvioi kognitiivista tilaa (orientaatio, muisti, tarkkaavaisuus, kieli) 30 yksinkertaisen kysymyksen ja tehtävän kautta. Se pisteytetään 30 pisteestä, jossa 24 pistettä viittaa kognitiiviseen heikentymiseen. Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kognitiivista toimintaa.

Folstein, M. F., Folstein, S. E., & McHugh, P. R. (1975). "Mini-mental state." Journal of Psychiatric Research, 12(3), 189-198. https://doi.org/10.1016/0022-3956(75)90026-6

enintään 18 kuukautta
masennus
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta

Lyhennettyä Yesavagen geriatrinen depressiomittaria (Martínez de la Iglesia et al., 2002) käytettiin masennuksen arviointiin.

15-kohdainen lyhennetty geriatrinen depressiomittari (GDS-15), jonka espanjaksi ovat validoineet Martínez de la Iglesia et al. (2002), on luotettava kyllä/ei-kyselylomake, jota käytetään masennuksen seulontaan yli 65-vuotiailla aikuisilla. Se tarjoaa samanlaisen diagnostisen tarkkuuden kuin alkuperäinen 30-kohdainen versio, ja siinä käytetään tyypillisesti raja-arvona >= 5 pistettä masennuksen osoittamiseksi.

jopa 18 kuukautta
koettu yksinäisyys
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta

Yksinäisyyttä arvioitiin käyttämällä uudistettua ESTE-asteikkoa (ESTE-R) (Rubio & Aleixandre, 1999). ESTE-asteikko on psykometrinen työkalu, joka on suunniteltu mittaamaan vanhuksista koettua ei-toivottua yksinäisyyttä, arvioiden kolmea keskeistä tekijää: sosiaalista tukea, uusien teknologioiden käyttöä ja sosiaalista osallistumista. Se käyttää kyselylomaketta, jonka pisteet vaihtelevat 0:sta 30:een, määrittäen matalan, keskitasoisen tai korkean yksinäisyyden tason. Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä suurempi yksinäisyyden taso henkilö on raportoinut.

Rubio, R., & Aleixandre, M. (1999). La escala "Este", un indicador objetivo de soledad en la tercera edad. Geriatrika. Revista Iberoamericana de Geriatría y Gerontología, 15, 26-35.

jopa 18 kuukautta
Päivittäiset toiminnot (ADL)
Aikaikkuna: enintään 18 kuukautta

Barthelin asteikkoa (F.I. Mahoney & Barthel, 1965) käytettiin mittaamaan kohteiden toimintakykyä suorittaa päivittäisiin elämän perustoimintoihin ja tehtäviin liittyviä perusaktiviteetteja (ADL). Barthelin asteikko on toiminnallinen arviointityökalu, joka mittaa henkilön riippumattomuutta 10:ssä päivittäisen elämän perustoiminnossa (ADL) käyttäen pistemäärää välillä 0–100. Se perustuu havainnointiin tai kyselyyn kyvystä syödä, kylpeä, pukeutua, hallita suoliston ja virtsarakon toimintaa, siirtyä ja liikkua. Korkeampi pistemäärä asteikolla osoittaa suurempaa riippumattomuuden tasoa.

F.I. Mahoney, & Barthel, D. W. (1965). Toiminnallinen arviointi: Barthel-indeksi. Md State Med J., 14, 61-65.

enintään 18 kuukautta
Instrumentaaliset päivittäiset toiminnot (iADL)
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta

Lawtonin ja Brodyn testiä (Lawton & Brody, 1970) käytettiin mittaamaan kykyä suorittaa instrumentaalisia päivittäisiä toimintoja (IADL). Lawtonin ja Brodyn asteikko on geriatrinen työkalu, joka mittaa vanhempien aikuisten itsenäisyyttä suorittaessa instrumentaalisia päivittäisiä toimintoja (IADLs). Se arvioi kahdeksaa keskeistä aluetta, kuten puhelimen käyttöä, ostoksilla käyntiä, ruoan valmistusta, kotitöitä, pyykinpesua, liikkumista, lääkkeiden hallintaa ja talouden hoitoa. Pisteet annetaan 0 (riippuvainen) - 1 (itsenäinen) per kohta, yhteensä 0-8, mikä osoittaa autonomian astetta ja mahdollistaa toiminnallisen heikkenemisen varhaisen havaitsemisen. Korkeammat pisteet asteikolla osoittavat suurempaa itsenäisyyttä.

Lawton, M. P., & Brody, E. M. (1970). Assessment of older people: Self-maintaining and instrumental activities of daily living. Nursing Research, 13(3), 278.

jopa 18 kuukautta
Tinetti-asteikko
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta

Tinetin asteikkoa (Tinetti, 1986) käytettiin arvioimaan ikääntyneiden tasapainoa ja kävelyä sekä määrittämään kaatumisriskiä. Tinetti-asteikko on geriatrinen arviointityökalu, joka mittaa ikääntyneiden kaatumisriskiä analysoimalla heidän tasapainoa ja kävelyä suoralla havainnoinnilla. Se pisteyttää jokapäiväisiä tehtäviä (istuminen, seisominen, kääntyminen, kävely) asteikolla 0–28, jossa alle 19 pistettä osoittaa korkeaa riskiä ja yli 25 pistettä osoittaa alhaista riskiä.

Tinetti, M. E. (1986). Liikkuvuusongelmien suorituskykyyn perustuva arviointi ikääntyneillä potilailla. J Am Geriatr Soc., 34, 119-126.

jopa 18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Protocol 3243/2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa