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Um Ensaio Controlado Randomizado para Abordar uma Intervenção Multimodal em Idosos (CAMINN)

14 de janeiro de 2026 atualizado por: Guillermo Palacios, Universidad de Zaragoza

Um Estudo Randomizado Controlado para Abordar uma Intervenção Multimodal em Idosos: a Eficácia do Estudo CAMINN

O estudo é um ensaio de controlo randomizado (RCT) quantitativo com um desenho longitudinal de pré-teste, teste intermédio e pós-teste intra e inter-sujeitos. Foi realizado entre julho de 2023 e dezembro de 2024. Este estudo foi desenvolvido numa base multicêntrica, uma vez que a intervenção envolveu participantes institucionalizados em duas diferentes casas de repouso/instalações de cuidados, bem como participantes em ambientes comunitários. Os participantes foram aleatoriamente alocados a dois grupos (experimental e de controlo). A randomização foi realizada por meio de um calendário de números aleatórios gerado por computador. O ensaio começou com 187 participantes. O objetivo da intervenção era determinar se, após a aplicação de uma intervenção multimodal durante 18 meses, os sujeitos obteriam melhorias significativas nas pontuações de diferentes testes clinicamente validados.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

187

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Teruel
      • Teruel, Teruel, Espanha, 44003
        • University of Zaragoza

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • ter mais de 60 anos de idade ou mais de 55 anos de idade com uma patologia diagnosticada e preferencialmente com uma dependência física e/ou cognitiva reconhecida; ter a capacidade cognitiva para manter conversas fluidas e repetir movimentos através de uma videochamada com um profissional; ser capaz de adquirir a capacidade de se conectar autonomamente às sessões ou ter uma pessoa de referência responsável pelas ligações; a pessoa deve ter uma televisão com uma porta de entrada HDMI.

Critérios de Exclusão:

  • comprometimento cognitivo grave, situações de grande dependência física que carecem de ajuda, ou abuso ou dependência de substâncias psicotrópicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Grupo de controle
Experimental: Grupo experimental
Grupo experimental recebe tratamento
Para medir a eficácia da intervenção, foram avaliadas oito variáveis: défice cognitivo, qualidade de vida, depressão, solidão percebida, capacidade funcional para realizar atividades e tarefas básicas da vida diária (AVD), capacidade para realizar atividades instrumentais da vida diária (AIVD), equilíbrio e marcha. Os seguintes inventários foram utilizados como instrumentos para medir as variáveis acima mencionadas no início, a meio da intervenção e após a intervenção: escala MMSE, escala FUMAT, a versão abreviada da Escala de Depressão Geriátrica de Yesavage, a escala ESTE revista, a escala de Barthel, o teste de Lawton e Brody e a escala de Tinetti.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
qualidade de vida
Prazo: até 18 meses

A escala FUMAT (Gómez et al., 2008) foi utilizada para avaliar a qualidade de vida através de 8 dimensões diferentes.
Quanto maior a pontuação nas suas oito dimensões, maior a qualidade de vida percebida e objetiva do indivíduo.
Avalia áreas como bem-estar emocional, relações, bem-estar material, bem-estar pessoal, bem-estar físico, autodeterminação, inclusão e direitos.

Gómez, L. E., M. A., V., Arias, B., & Navas, P. (2008).
Avaliação da qualidade de vida em pessoas idosas e com deficiência: A Escala Fumat.
Intervención Psicosocial, 17(2).
https://doi.org/10.4321/S1132-05592008000200007

até 18 meses
Défice cognitivo
Prazo: até 18 meses

A deficiência cognitiva foi avaliada através do Mini Exame do Estado Mental, MMSE) (Folstein et al., 1975). O MMSE (Mini-Mental State Examination) é um teste de rastreio de 5 a 10 minutos que avalia o estado cognitivo (orientação, memória, atenção, linguagem) através de 30 perguntas e tarefas simples. A pontuação é de 30 pontos, sendo que 24 pontos sugerem deficiência cognitiva. Uma pontuação mais elevada indica uma melhor função cognitiva.

Folstein, M. F., Folstein, S. E., & McHugh, P. R. (1975). "Mini-mental state." Journal of Psychiatric Research, 12(3), 189-198. https://doi.org/10.1016/0022-3956(75)90026-6

até 18 meses
depressão
Prazo: até 18 meses

A versão abreviada da Escala de Depressão Geriátrica de Yesavage (Martínez de la Iglesia et al., 2002) foi utilizada para avaliar a depressão.

A Escala de Depressão Geriátrica Abreviada de 15 itens (GDS-15), validada em espanhol por Martínez de la Iglesia et al. (2002), é um questionário fiável de Sim/Não utilizado para rastrear a depressão em adultos com mais de 65 anos. Oferece uma precisão diagnóstica semelhante à versão original de 30 itens, geralmente utilizando um ponto de corte >= 5 para indicar depressão.

até 18 meses
solidão percecionada
Prazo: até 18 meses

A solidão foi avaliada através da escala ESTE revista (ESTE-R) (Rubio & Aleixandre, 1999). A escala ESTE é uma ferramenta psicométrica concebida para medir a solidão indesejada em adultos mais velhos, avaliando três fatores-chave: apoio social, utilização de novas tecnologias e participação social. Utiliza um questionário que pontua de 0 a 30, determinando níveis baixos, médios ou altos de solidão. Quanto mais elevada a pontuação total, maior o nível de solidão reportado pelo indivíduo.

Rubio, R., & Aleixandre, M. (1999). A escala "Este", um indicador objetivo de solidão na terceira idade. Geriatrika. Revista Iberoamericana de Geriatría y Gerontología, 15, 26-35.

até 18 meses
Atividades da vida diária (AVD)
Prazo: até 18 meses

A escala de Barthel (F.I. Mahoney & Barthel, 1965) foi utilizada para medir a capacidade funcional dos sujeitos para realizar atividades básicas e tarefas da vida diária (AVD). A escala de Barthel é uma ferramenta de avaliação funcional que mede a independência de uma pessoa em 10 atividades básicas da vida diária (AVD) usando uma pontuação de 0 a 100. Baseia-se na observação ou questionamento sobre a capacidade de comer, tomar banho, vestir-se, controlar o intestino e a bexiga, transferir-se e deambular. Uma pontuação mais alta na escala indica um maior nível de independência.

F.I. Mahoney, & Barthel, D. W. (1965). Avaliação Funcional: O Índice de Barthel. Md State Med J., 14, 61-65.

até 18 meses
Atividades instrumentais da vida diária (iADL)
Prazo: até 18 meses

O teste de Lawton e Brody (Lawton & Brody, 1970) foi utilizado para medir a capacidade de realizar as atividades instrumentais da vida diária (AIVD). A Escala de Lawton e Brody é um instrumento geriátrico que mede a independência dos idosos na realização das Atividades Instrumentais da Vida Diária (AIVD). Avalia oito áreas-chave, como o uso do telefone, compras, preparação de alimentos, tarefas domésticas, lavandaria, transporte, gestão de medicamentos e finanças. As pontuações são atribuídas de 0 (dependente) a 1 (independente) por item, num total de 0 a 8, indicando o grau de autonomia e permitindo a deteção precoce do declínio funcional. Pontuações mais elevadas na escala indicam maior independência.

Lawton, M. P., & Brody, E. M. (1970). Assessment of older people: Self-maintaining and instrumental activities of daily living. Nursing Research, 13(3), 278.

até 18 meses
Escala de Tinetti
Prazo: até 18 meses

A escala de Tineti (Tinetti, 1986) foi utilizada para avaliar o equilíbrio e a marcha de idosos e determinar o risco de quedas. A escala de Tinetti é uma ferramenta de avaliação geriátrica que mede o risco de quedas em idosos através da análise do seu equilíbrio e marcha por observação direta. Pontua tarefas do dia a dia (sentar-se, levantar-se, virar-se, caminhar) numa escala de 0 a 28, em que menos de 19 pontos indica alto risco e mais de 25 indica baixo risco.

Tinetti, M. E. (1986). Performance-oriented assessment of mobility problems in elderly patients. J Am Geriatr Soc., 34, 119-126.

até 18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Protocol 3243/2023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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