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Un Ensayo Controlado Aleatorizado para Abordar una Intervención Multimodal en Adultos Mayores (CAMINN)

14 de enero de 2026 actualizado por: Guillermo Palacios, Universidad de Zaragoza

Un Ensayo Controlado Aleatorizado para Abordar una Intervención Multimodal en Personas Mayores: la Eficacia del Estudio CAMINN

El estudio es un ensayo controlado aleatorizado (ECA) cuantitativo con un diseño longitudinal de preprueba, prueba intermedia y posprueba dentro de los sujetos y entre sujetos. Se llevó a cabo entre julio de 2023 y diciembre de 2024. Este estudio se ha desarrollado bajo una base multicéntrica, ya que la intervención ha involucrado a participantes institucionalizados en dos residencias de ancianos/centros de atención diferentes, así como a participantes en entornos comunitarios. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos (experimental y control). La aleatorización se realizó mediante un programa de números aleatorios generado por ordenador. El ensayo comenzó con 187 participantes. El objetivo de la intervención era determinar si, después de la aplicación de una intervención multimodal durante 18 meses, los sujetos obtendrían mejoras significativas en las puntuaciones de diferentes pruebas clínicamente validadas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

187

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Teruel
      • Teruel, Teruel, España, 44003
        • University of Zaragoza

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tener más de 60 años o más de 55 años con una patología diagnosticada y preferiblemente con una dependencia física y/o cognitiva reconocida; tener la capacidad cognitiva para mantener conversaciones fluidas y repetir movimientos a través de una videollamada con un profesional; poder adquirir la habilidad de conectarse autónomamente a las sesiones o tener una persona de referencia encargada de las conexiones; la persona debe tener un televisor con un puerto de entrada HDMI.

Criterios de exclusión:

  • deterioro cognitivo grave, situaciones de gran dependencia física que carecen de ayuda, o abuso o dependencia de sustancias psicotrópicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Grupo de control
Experimental: Grupo experimental
El grupo experimental recibe el tratamiento
Para medir la efectividad de la intervención, se evaluaron ocho variables: deterioro cognitivo, calidad de vida, depresión, soledad percibida, capacidad funcional para realizar actividades básicas y tareas de la vida diaria (AVD), capacidad para realizar actividades instrumentales de la vida diaria (AIVD), y equilibrio y marcha. Como instrumentos para medir las variables mencionadas al inicio, a mitad de la intervención y después de la intervención, se utilizaron los siguientes inventarios: la escala MMSE, la escala FUMAT, la versión abreviada de la Escala de Depresión Geriátrica de Yesavage, la escala ESTE revisada, la escala de Barthel, la prueba de Lawton y Brody y la escala de Tinetti.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
calidad de vida
Periodo de tiempo: hasta 18 meses

La escala FUMAT (Gómez et al., 2008) se utilizó para evaluar la calidad de vida mediante 8 dimensiones diferentes. Cuanto mayor sea la puntuación en sus ocho dimensiones, mayor será la calidad de vida percibida y objetiva del individuo. Evalúa áreas como el bienestar emocional, las relaciones, el bienestar material, el bienestar personal, el bienestar físico, la autodeterminación, la inclusión y los derechos.

Gómez, L. E., M. A., V., Arias, B., & Navas, P. (2008). Evaluación de la calidad de vida en personas mayores y con discapacidad: La Escala Fumat. Intervención Psicosocial, 17(2). https://doi.org/10.4321/S1132-05592008000200007

hasta 18 meses
Deterioro cognitivo
Periodo de tiempo: hasta 18 meses

El deterioro cognitivo se evaluó mediante el Mini Examen del Estado Mental (MMSE) (Folstein et al., 1975). El MMSE (Mini Examen del Estado Mental) es una prueba de cribado de 5-10 minutos que evalúa el estado cognitivo (orientación, memoria, atención, lenguaje) mediante 30 preguntas y tareas sencillas. Se puntúa sobre 30, donde 24 puntos sugieren deterioro cognitivo. Una puntuación más alta indica una mejor función cognitiva.

Folstein, M. F., Folstein, S. E., & McHugh, P. R. (1975). "Mini-mental state." Journal of Psychiatric Research, 12(3), 189-198. https://doi.org/10.1016/0022-3956(75)90026-6

hasta 18 meses
depresión
Periodo de tiempo: hasta 18 meses

Se utilizó la versión abreviada de la Escala de Depresión Geriátrica de Yesavage (Martínez de la Iglesia et al., 2002) para evaluar la depresión.

La Escala de Depresión Geriátrica Abreviada de 15 ítems (GDS-15), validada en español por Martínez de la Iglesia et al. (2002), es un cuestionario fiable de respuesta Sí/No utilizado para detectar depresión en adultos mayores de 65 años. Ofrece una precisión diagnóstica similar a la versión original de 30 ítems, utilizando típicamente una puntuación de corte >= 5 para indicar depresión.

hasta 18 meses
soledad percibida
Periodo de tiempo: hasta 18 meses

La soledad se evaluó utilizando la escala ESTE revisada (ESTE-R) (Rubio & Aleixandre, 1999). La escala ESTE es una herramienta psicométrica diseñada para medir la soledad no deseada en adultos mayores, evaluando tres factores clave: apoyo social, uso de nuevas tecnologías y participación social. Utiliza un cuestionario que puntúa de 0 a 30, determinando niveles bajos, medios o altos de soledad. Cuanto mayor sea la puntuación total, mayor será el nivel de soledad reportado por el individuo.

Rubio, R., & Aleixandre, M. (1999). La escala "Este", un indicador objetivo de soledad en la tercera edad. Geriatrika. Revista Iberoamericana de Geriatría y Gerontología, 15, 26-35.

hasta 18 meses
Actividades de la vida diaria (AVD)
Periodo de tiempo: hasta 18 meses

La escala de Barthel (F.I. Mahoney & Barthel, 1965) se utilizó para medir la capacidad funcional de los sujetos para realizar actividades básicas y tareas de la vida diaria (AVD). La escala de Barthel es una herramienta de evaluación funcional que mide la independencia de una persona en 10 actividades básicas de la vida diaria (AVD) utilizando una puntuación de 0 a 100. Se basa en la observación o el cuestionamiento sobre la capacidad para comer, bañarse, vestirse, controlar el intestino y la vejiga, transferirse y desplazarse. Una puntuación más alta en la escala indica un mayor nivel de independencia.

F.I. Mahoney, & Barthel, D. W. (1965). Evaluación funcional: el índice de Barthel. Md State Med J., 14, 61-65.

hasta 18 meses
Actividades instrumentales de la vida diaria (iADL)
Periodo de tiempo: hasta 18 meses

Se utilizó la prueba de Lawton y Brody (Lawton & Brody, 1970) para medir la capacidad para realizar actividades instrumentales de la vida diaria (AIVD). La Escala de Lawton y Brody es una herramienta geriátrica que mide la independencia de los adultos mayores en la realización de Actividades Instrumentales de la Vida Diaria (AIVD). Evalúa ocho áreas clave, como usar el teléfono, hacer compras, preparar alimentos, tareas domésticas, lavandería, transporte, manejo de medicamentos y finanzas. Se asignan puntuaciones de 0 (dependiente) a 1 (independiente) por ítem, para un total de 0 a 8, lo que indica el grado de autonomía y permite la detección temprana del deterioro funcional. Puntuaciones más altas en la escala indican mayor independencia.

Lawton, M. P., & Brody, E. M. (1970). Assessment of older people: Self-maintaining and instrumental activities of daily living. Nursing Research, 13(3), 278.

hasta 18 meses
Escala de Tinetti
Periodo de tiempo: hasta 18 meses

Se utilizó la escala de Tinetti (Tinetti, 1986) para evaluar el equilibrio y la marcha de adultos mayores y determinar el riesgo de caídas. La escala de Tinetti es una herramienta de evaluación geriátrica que mide el riesgo de caídas en adultos mayores mediante el análisis de su equilibrio y marcha a través de la observación directa. Puntúa tareas cotidianas (sentarse, levantarse, girar, caminar) en una escala de 0 a 28, donde menos de 19 puntos indica alto riesgo y más de 25 indica bajo riesgo.

Tinetti, M. E. (1986). Performance-oriented assessment of mobility problems in elderly patients. J Am Geriatr Soc., 34, 119-126.

hasta 18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

23 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Protocol 3243/2023

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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