- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07362381
Un Ensayo Controlado Aleatorizado para Abordar una Intervención Multimodal en Adultos Mayores (CAMINN)
Un Ensayo Controlado Aleatorizado para Abordar una Intervención Multimodal en Personas Mayores: la Eficacia del Estudio CAMINN
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Teruel
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Teruel, Teruel, España, 44003
- University of Zaragoza
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener más de 60 años o más de 55 años con una patología diagnosticada y preferiblemente con una dependencia física y/o cognitiva reconocida; tener la capacidad cognitiva para mantener conversaciones fluidas y repetir movimientos a través de una videollamada con un profesional; poder adquirir la habilidad de conectarse autónomamente a las sesiones o tener una persona de referencia encargada de las conexiones; la persona debe tener un televisor con un puerto de entrada HDMI.
Criterios de exclusión:
- deterioro cognitivo grave, situaciones de gran dependencia física que carecen de ayuda, o abuso o dependencia de sustancias psicotrópicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Grupo de control
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Experimental: Grupo experimental
El grupo experimental recibe el tratamiento
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Para medir la efectividad de la intervención, se evaluaron ocho variables: deterioro cognitivo, calidad de vida, depresión, soledad percibida, capacidad funcional para realizar actividades básicas y tareas de la vida diaria (AVD), capacidad para realizar actividades instrumentales de la vida diaria (AIVD), y equilibrio y marcha.
Como instrumentos para medir las variables mencionadas al inicio, a mitad de la intervención y después de la intervención, se utilizaron los siguientes inventarios: la escala MMSE, la escala FUMAT, la versión abreviada de la Escala de Depresión Geriátrica de Yesavage, la escala ESTE revisada, la escala de Barthel, la prueba de Lawton y Brody y la escala de Tinetti.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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calidad de vida
Periodo de tiempo: hasta 18 meses
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La escala FUMAT (Gómez et al., 2008) se utilizó para evaluar la calidad de vida mediante 8 dimensiones diferentes. Cuanto mayor sea la puntuación en sus ocho dimensiones, mayor será la calidad de vida percibida y objetiva del individuo. Evalúa áreas como el bienestar emocional, las relaciones, el bienestar material, el bienestar personal, el bienestar físico, la autodeterminación, la inclusión y los derechos. Gómez, L. E., M. A., V., Arias, B., & Navas, P. (2008). Evaluación de la calidad de vida en personas mayores y con discapacidad: La Escala Fumat. Intervención Psicosocial, 17(2). https://doi.org/10.4321/S1132-05592008000200007 |
hasta 18 meses
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Deterioro cognitivo
Periodo de tiempo: hasta 18 meses
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El deterioro cognitivo se evaluó mediante el Mini Examen del Estado Mental (MMSE) (Folstein et al., 1975). El MMSE (Mini Examen del Estado Mental) es una prueba de cribado de 5-10 minutos que evalúa el estado cognitivo (orientación, memoria, atención, lenguaje) mediante 30 preguntas y tareas sencillas. Se puntúa sobre 30, donde 24 puntos sugieren deterioro cognitivo. Una puntuación más alta indica una mejor función cognitiva. Folstein, M. F., Folstein, S. E., & McHugh, P. R. (1975). "Mini-mental state." Journal of Psychiatric Research, 12(3), 189-198. https://doi.org/10.1016/0022-3956(75)90026-6 |
hasta 18 meses
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depresión
Periodo de tiempo: hasta 18 meses
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Se utilizó la versión abreviada de la Escala de Depresión Geriátrica de Yesavage (Martínez de la Iglesia et al., 2002) para evaluar la depresión. La Escala de Depresión Geriátrica Abreviada de 15 ítems (GDS-15), validada en español por Martínez de la Iglesia et al. (2002), es un cuestionario fiable de respuesta Sí/No utilizado para detectar depresión en adultos mayores de 65 años. Ofrece una precisión diagnóstica similar a la versión original de 30 ítems, utilizando típicamente una puntuación de corte >= 5 para indicar depresión. |
hasta 18 meses
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soledad percibida
Periodo de tiempo: hasta 18 meses
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La soledad se evaluó utilizando la escala ESTE revisada (ESTE-R) (Rubio & Aleixandre, 1999). La escala ESTE es una herramienta psicométrica diseñada para medir la soledad no deseada en adultos mayores, evaluando tres factores clave: apoyo social, uso de nuevas tecnologías y participación social. Utiliza un cuestionario que puntúa de 0 a 30, determinando niveles bajos, medios o altos de soledad. Cuanto mayor sea la puntuación total, mayor será el nivel de soledad reportado por el individuo. Rubio, R., & Aleixandre, M. (1999). La escala "Este", un indicador objetivo de soledad en la tercera edad. Geriatrika. Revista Iberoamericana de Geriatría y Gerontología, 15, 26-35. |
hasta 18 meses
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Actividades de la vida diaria (AVD)
Periodo de tiempo: hasta 18 meses
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La escala de Barthel (F.I. Mahoney & Barthel, 1965) se utilizó para medir la capacidad funcional de los sujetos para realizar actividades básicas y tareas de la vida diaria (AVD). La escala de Barthel es una herramienta de evaluación funcional que mide la independencia de una persona en 10 actividades básicas de la vida diaria (AVD) utilizando una puntuación de 0 a 100. Se basa en la observación o el cuestionamiento sobre la capacidad para comer, bañarse, vestirse, controlar el intestino y la vejiga, transferirse y desplazarse. Una puntuación más alta en la escala indica un mayor nivel de independencia. F.I. Mahoney, & Barthel, D. W. (1965). Evaluación funcional: el índice de Barthel. Md State Med J., 14, 61-65. |
hasta 18 meses
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Actividades instrumentales de la vida diaria (iADL)
Periodo de tiempo: hasta 18 meses
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Se utilizó la prueba de Lawton y Brody (Lawton & Brody, 1970) para medir la capacidad para realizar actividades instrumentales de la vida diaria (AIVD). La Escala de Lawton y Brody es una herramienta geriátrica que mide la independencia de los adultos mayores en la realización de Actividades Instrumentales de la Vida Diaria (AIVD). Evalúa ocho áreas clave, como usar el teléfono, hacer compras, preparar alimentos, tareas domésticas, lavandería, transporte, manejo de medicamentos y finanzas. Se asignan puntuaciones de 0 (dependiente) a 1 (independiente) por ítem, para un total de 0 a 8, lo que indica el grado de autonomía y permite la detección temprana del deterioro funcional. Puntuaciones más altas en la escala indican mayor independencia. Lawton, M. P., & Brody, E. M. (1970). Assessment of older people: Self-maintaining and instrumental activities of daily living. Nursing Research, 13(3), 278. |
hasta 18 meses
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Escala de Tinetti
Periodo de tiempo: hasta 18 meses
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Se utilizó la escala de Tinetti (Tinetti, 1986) para evaluar el equilibrio y la marcha de adultos mayores y determinar el riesgo de caídas. La escala de Tinetti es una herramienta de evaluación geriátrica que mide el riesgo de caídas en adultos mayores mediante el análisis de su equilibrio y marcha a través de la observación directa. Puntúa tareas cotidianas (sentarse, levantarse, girar, caminar) en una escala de 0 a 28, donde menos de 19 puntos indica alto riesgo y más de 25 indica bajo riesgo. Tinetti, M. E. (1986). Performance-oriented assessment of mobility problems in elderly patients. J Am Geriatr Soc., 34, 119-126. |
hasta 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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- Protocol 3243/2023
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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