일차 의료에서의 이미지 재구성 (IMPACT MADE)
2026년 1월 14일 업데이트: Lotte Stemerding, University of Amsterdam
일차 진료에서 우울증 관리를 위한 이미지 리스크립팅: 단일 사례 실험 설계
본 연구에서는 일차 진료에서 정신 건강 보조원이 제공하는 ImRs가 우울 증상을 줄이기 위한 실행 가능성, 수용성 및 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 단일 사례 실험 설계(SCED) 연구에서 다음 가설을 검증할 것입니다:
- ImRs는 기준선에 비해 우울 증상의 감소를 가져오며, 이 감소는 최대 6개월까지 지속됩니다.
- 우울 증상을 호소하는 환자들은 일반 진료 환경에서 정신 건강 보조원이 제공할 때 ImRs를 수용 가능한 중재 형태로 인식합니다.
참가자는 2-4주간 대기한 후 10주 동안 5회의 ImRs 세션을 받게 됩니다. 이 세션 동안 그들의 우울한 감정과 관련된 부정적인 기억들이 재구성됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 우울 증상을 감소시키는 것을 목표로 일차 진료에서 치료 기법으로서 이미지 재구성의 효과성과 실행 가능성을 조사하는 다중 기초선 사례 시리즈로 구성됩니다.
중재는 암스테르담 대학교에 연결된 일반의(GP) 진료소(하위스아르텐프락티크 UvA)의 정신 건강 보조원(POH-GGZ)에 의해 제공됩니다.
이 정신 건강 보조원들은 이미지 재구성에 대해 훈련을 받았습니다.
연구에서 참가자들은 2~4주간의 기초선 조건과 이후 10주간의 중재 조건에 무작위로 배정됩니다.
중재 기간 동안 모든 환자는 5회의 이미지 재구성 세션(회당 45분)을 받습니다.
이 12~14주 동안, 그리고 그 후 4주 동안 참가자들은 격주(즉, 주 2회) 측정을 완료합니다.
따라서 격주 측정의 총 횟수는 참가자가 무작위로 배정된 기초선 조건에 따라 32~36회입니다.
또한 3개월 및 6개월 추적 조사를 포함한 5개의 더 긴 설문조사가 있을 것입니다.
연구에 초대되었지만 참여를 원하지 않는 참가자는 정신 건강 보조원에 의해 평소와 같은 치료를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lotte Stemerding
- 전화번호: 0031614401653
- 이메일: l.e.stemerding@uva.nl
연구 장소
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North Holland
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Amsterdam, North Holland, 네덜란드, 1018VZ
- 모병
- UvA Huisartsen
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연락하다:
- Anna Kastelein
- 전화번호: 0031205252878
- 이메일: a.m.kastelein@uva.nl
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정신건강 보조자와 환자 모두에 의해 나타나는 우울감을 주요 호소 증상으로 함.
- 우울증 하위척도 HADS 점수 ≥ 11.
- 네덜란드어 또는 영어를 이해하고 읽고 쓰며 말할 수 있는 능력.
- 나이 18세에서 70세 사이.
- 연구 및 치료에 참여할 의지가 있음.
제외 기준:
- 급성 자살 위험 (BDI-II 항목9 점수 3).
- 정신건강 보조자가 환자가 양극성 장애, 정신증, 물질 사용 장애, 낮은 IQ를 일차 진단으로 가질 수 있다고 의심하거나, 환자가 치매와 같은 심각한 신경학적 문제로 고통받는 경우, 환자는 포함되지 않습니다. 일차 진단에 대한 공식적인 평가는 실시되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이미지 재구성
ImRs는 1차 진료 환경에 맞춰진 Arntz와 Weertman(1999)이 개발한 프로토콜을 따를 것입니다.
총 세션 수는 6회로 설정됩니다.
세션 1에서는 환자와 치료사가 재구성할 핵심 신념과 기억 목록을 작성합니다.
세션 1은 기초선 단계 전에 진행되어 중재 전 핵심 신념을 평가할 수 있습니다.
세션 2-6에서는 부정적인 정서적 기억 하나를 선택하여 재구성합니다(세션당 45분).
필요한 경우, 기억을 두 번 재구성할 수 있습니다.
세션 2-3에서는 치료사가 이미지에 들어가 기억을 재구성하는 반면, 세션 4-6에서는 환자의 성인 자아가 이미지에 들어가 기억을 재구성합니다.
환자가 불편해할 경우, 세션 4는 여전히 치료사의 지도 하에 진행될 수 있습니다.
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ImRs 동안, 환자는 부정적인 기억을 떠올리고, 치료사와 함께 그 기억의 결과를 더 긍정적인 것으로 변화시킵니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상 심각도
기간: 16-18주, 주 2회
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우울증 증상 심각도는 PHQ-2(Kroenke et al., 2003)로 평가됩니다.
PHQ-2는 PHQ-9의 처음 두 항목으로 구성되며, 지난 한 주 동안의 우울한 기분과 무쾌감증의 빈도를 측정합니다.
점수 범위는 0-6점이며, 점수가 높을수록 더 많은 우울증 증상을 의미합니다.
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16-18주, 주 2회
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자존감
기간: 16-18주, 주 2회
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자존감은 단일 질문 "지난 한 주 동안 자신에 대해 어떻게 느꼈나요?"로 측정됩니다.
참가자는 이 질문을 -100(매우 부정적)에서 +100(매우 긍정적)까지의 척도로 평가합니다.
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16-18주, 주 2회
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기능 장애 핵심 신념
기간: 16-18주, 주 2회 + 3개월 및 6개월 후속 방문
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참가자들은 첫 번째 세션에서 정신 건강 보조자와 함께 자신이나 세상/다른 사람들에 대한 이러한 부정적인 신념을 공식화한 다음, 이러한 신념이 얼마나 설득력 있는지 0(전혀 설득력 없음)에서 100(매우 설득력 있음)까지의 척도로 평가할 것입니다.
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16-18주, 주 2회 + 3개월 및 6개월 후속 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 불안 및 우울 척도
기간: 기준선, 치료 전, 치료 후 4주, 3개월 추적 관찰, 6개월 추적 관찰
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14개 항목 척도로 우울 및 불안 증상을 측정합니다(Zigmond & Snaith, 1983).
각 척도(불안 및 우울)의 점수 범위는 0-21점이며, 높은 점수는 더 심각한 증상을 반영합니다.
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기준선, 치료 전, 치료 후 4주, 3개월 추적 관찰, 6개월 추적 관찰
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로젠버그 자아존중감 척도
기간: 기준선, 치료 전, 치료 후 4주, 3개월 추적 조사, 6개월 추적 조사
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4점 척도로 점수가 매겨진 10개 항목으로 자존감을 측정하며, 점수 범위는 0에서 30까지이며, 더 높은 점수는 더 높은 자존감을 반영합니다(Rosenberg, 1965).
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기준선, 치료 전, 치료 후 4주, 3개월 추적 조사, 6개월 추적 조사
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자살 생각
기간: 베이스라인, 치료 전, 치료 후 4주, 3개월 추적 관찰, 6개월 추적 관찰
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자살 생각은 벡의 우울증 목록(BDI-II) 항목 9를 사용하여 측정됩니다
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베이스라인, 치료 전, 치료 후 4주, 3개월 추적 관찰, 6개월 추적 관찰
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감정적 기억
기간: 치료 전, 치료 후 4주, 3개월 후 추적관찰, 6개월 후 추적관찰
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리스크립팅될 보고된 기억의 다음 특성을 측정할 것입니다: 생생함, 정서적 강도, 정서적 영향, 침투성. 이러한 특성은 기억 경험 설문지(MEQ; 생생함과 정서적 강도)의 하위 척도와 추가된 두 개의 하위 척도(정서적 영향, 침투성)로 평가될 것입니다. 이 측정치는 우울증 점수와 관련된 부정적 정서 기억의 이러한 지표에 관한 이전 연구(Stemerding 외., 2025)를 기반으로 합니다. 각 측면은 1-5점으로 채점되며, 높은 점수는 더 강한 생생함, 정서적 강도, 정서적 영향 및 침투성을 의미합니다. |
치료 전, 치료 후 4주, 3개월 후 추적관찰, 6개월 후 추적관찰
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수용성
기간: 치료 후 4주
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우리는 참가자들이 중재에 대해 어떻게 느끼는지 측정하기 위해 구성된 여섯 가지 질문을 사용하여 중재의 수용 가능성을 평가합니다.
예를 들어, "당신과 유사한 증상을 경험하는 친구나 가족 구성원에게 이 중재를 어느 정도 추천하시겠습니까?"가 있습니다.
이 항목들은 "전혀 그렇지 않다"에서 "매우 그렇다"까지의 9점 리커트 척도로 평가됩니다.
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치료 후 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .