Рескриптинг образов в первичной медицинской помощи (IMPACT MADE)
14 января 2026 г. обновлено: Lotte Stemerding, University of Amsterdam
Рескриптинг образов в рамках первичной медицинской помощи для управления депрессией: дизайн эксперимента с единичным случаем
В данном исследовании мы стремимся изучить осуществимость, приемлемость и эффективность ImRs, предлагаемой помощниками по психическому здоровью в рамках первичной медицинской помощи, для снижения депрессивных симптомов. В исследовании с использованием экспериментального дизайна одиночного случая (SCED) будут проверены следующие гипотезы:
- ImRs приводит к снижению депрессивных симптомов по сравнению с исходным уровнем, и это снижение сохраняется до шести месяцев.
- Пациенты с жалобами на депрессивные симптомы считают ImRs приемлемой формой вмешательства, когда она предлагается помощниками по психическому здоровью в условиях общей врачебной практики.
Участники будут ожидать 2–4 недели, а затем получат 5 сеансов ImRs в течение 10 недель. В ходе этих сеансов негативные воспоминания, связанные с их депрессивными чувствами, подвергаются переписыванию.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование представляет собой серию случаев с множественным базовым уровнем, в рамках которого будет изучаться эффективность и осуществимость техники воображения с переписыванием сценария (Imagery Rescripting) в качестве терапевтического метода в условиях первичной медицинской помощи, с целью уменьшения симптомов депрессии.
Вмешательство будет осуществляться помощниками по психическому здоровью (POH-GGZ) в практике врача общей практики, которая связана с Амстердамским университетом (Huisartsenpraktijk UvA).
Эти помощники по психическому здоровью прошли обучение технике воображения с переписыванием сценария.
В исследовании участники случайным образом распределяются на базовый период продолжительностью 2-4 недели и последующий период вмешательства продолжительностью 10 недель.
В течение периода вмешательства все пациенты получают пять сеансов техники воображения с переписыванием сценария (по 45 минут за сеанс).
На протяжении этих 12-14 недель, а также в течение 4 недель после, участники заполняют измерения дважды в неделю (т.е., два раза в неделю).
Таким образом, общее количество двухнедельных измерений составляет 32-36, в зависимости от базового периода, на который участники были рандомизированы.
Кроме того, будет проведено 5 более длительных опросников, включая контрольные обследования через 3 и 6 месяцев.
Участники, которые приглашены к участию в исследовании, но не хотят принимать в нем участие, получат обычную помощь от помощника по психическому здоровью.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lotte Stemerding
- Номер телефона: 0031614401653
- Электронная почта: l.e.stemerding@uva.nl
Места учебы
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Нидерланды, 1018VZ
- Рекрутинг
- UvA Huisartsen
-
Контакт:
- Anna Kastelein
- Номер телефона: 0031205252878
- Электронная почта: a.m.kastelein@uva.nl
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Основная жалоба на депрессивные чувства, что подтверждается как ассистентом по психическому здоровью, так и пациентом.
- Балл по подшкале депрессии HADS ≥ 11.
- Способность понимать, читать, писать и говорить на голландском или английском языке.
- Возраст от 18 до 70 лет.
- Готовность участвовать в исследовании и лечении.
Критерии исключения:
- Острый риск суицида (оценка 3 по пункту 9 BDI-II).
- Если ассистент по психическому здоровью подозревает, что у пациента может быть первичный диагноз биполярного расстройства, психоза, расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, низкого IQ, или если пациент страдает серьезными неврологическими проблемами, такими как деменция, то пациент не включается. Формальная оценка первичного диагноза проводиться не будет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рескриптинг образов
Метод ИмРс будет следовать протоколу, разработанному Арнцем и Вертманом (1999), адаптированному для условий первичной медицинской помощи.
Общее количество сессий будет установлено на 6.
На сессии 1 пациент и терапевт составят список основных убеждений и воспоминаний для переписывания.
Сессия 1 будет проводиться до фазы базового измерения, что позволит оценить основные убеждения до вмешательства.
На сессиях 2-6 выбирается одно негативное эмоциональное воспоминание и переписывается (45 минут за сессию).
При необходимости воспоминание можно переписать дважды.
На сессиях 2-3 терапевт входит в образ и переписывает воспоминание, тогда как на сессиях 4-6 взрослое «я» пациента входит в образ и переписывает воспоминание.
Если пациенты чувствуют себя некомфортно, сессия 4 все еще может проводиться под руководством терапевта.
|
Во время ИмРс пациент вызывает в памяти негативное воспоминание и вместе с терапевтом изменяет исход воспоминания на более позитивный
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть депрессивных симптомов
Временное ограничение: 16-18 недель, два раза в неделю
|
Тяжесть депрессивных симптомов оценивается с помощью PHQ-2 (Kroenke et al., 2003).
PHQ-2 состоит из первых двух пунктов PHQ-9 и измеряет частоту подавленного настроения и ангедонии за последнюю неделю.
Баллы варьируются от 0 до 6, более высокие баллы означают больше депрессивных симптомов.
|
16-18 недель, два раза в неделю
|
|
Самооценка
Временное ограничение: 16-18 недель, дважды в неделю
|
Самооценка будет измеряться с помощью одного вопроса: "Как вы себя чувствовали за последнюю неделю?". Участники оценивают этот вопрос по шкале от -100 (очень негативно) до +100 (очень позитивно).
|
16-18 недель, дважды в неделю
|
|
Дисфункциональные базовые убеждения
Временное ограничение: 16-18 недель, два раза в неделю + контрольный осмотр через 3 и 6 месяцев
|
Участники совместно с ассистентом по психическому здоровью сформулируют эти негативные убеждения о себе или мире/других людях во время первого сеанса, а затем оценят, насколько убедительны эти убеждения, по шкале от 0 (совсем не убедительно) до 100 (очень убедительно).
|
16-18 недель, два раза в неделю + контрольный осмотр через 3 и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тревоги и депрессии госпитальной
Временное ограничение: Исходный уровень, до лечения, через 4 недели после лечения, через 3 месяца наблюдения, через 6 месяцев наблюдения
|
Измеряет симптомы депрессии и тревоги по 14-пунктовой шкале (Zigmond & Snaith, 1983).
Баллы варьируются от 0 до 21 по каждой шкале (Тревога и Депрессия), причём более высокие баллы отражают большую тяжесть симптомов.
|
Исходный уровень, до лечения, через 4 недели после лечения, через 3 месяца наблюдения, через 6 месяцев наблюдения
|
|
Шкала самооценки Розенберга
Временное ограничение: Исходный уровень, до лечения, через 4 недели после лечения, контроль через 3 месяца, контроль через 6 месяцев
|
Измеряет самооценку с помощью 10 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале, баллы варьируются от 0 до 30, и более высокие баллы отражают более высокую самооценку (Rosenberg, 1965).
|
Исходный уровень, до лечения, через 4 недели после лечения, контроль через 3 месяца, контроль через 6 месяцев
|
|
Суицидальные мысли
Временное ограничение: Исходный уровень, до лечения, через 4 недели после лечения, наблюдение через 3 месяца, наблюдение через 6 месяцев
|
Суицидальные мысли измеряются с помощью пункта 9 опросника депрессии Бека (BDI-II)
|
Исходный уровень, до лечения, через 4 недели после лечения, наблюдение через 3 месяца, наблюдение через 6 месяцев
|
|
Эмоциональная память
Временное ограничение: До лечения, через 4 недели после лечения, наблюдение через 3 месяца, наблюдение через 6 месяцев
|
Мы будем измерять следующие характеристики сообщённых воспоминаний, которые будут подвергнуты рескриптингу: Яркость, Эмоциональная интенсивность, Эмоциональное воздействие, Навязчивость. Эти характеристики будут оцениваться с помощью подшкал Опросника переживаний памяти (MEQ; Яркость и Эмоциональная интенсивность) и двух дополнительных подшкал (Эмоциональное воздействие, Навязчивость). Эти измерения основаны на предыдущем исследовании, показавшем, что эти индексы негативного эмоционального воспоминания связаны с показателями депрессии (Stemerding et al., 2025). Каждый аспект оценивается от 1 до 5, и более высокие баллы означают более сильную яркость, эмоциональную интенсивность, эмоциональное воздействие и навязчивость. |
До лечения, через 4 недели после лечения, наблюдение через 3 месяца, наблюдение через 6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость
Временное ограничение: 4 недели после лечения
|
Мы оцениваем приемлемость вмешательства с помощью шести вопросов, которые сформулированы для измерения того, как участники относятся к вмешательству.
Примером является: «В какой степени вы порекомендовали бы это вмешательство другу или члену семьи, испытывающему симптомы, подобные вашим?».
Эти пункты оцениваются по 9-балльной шкале Лайкерта от «совсем нет» до «очень сильно».
|
4 недели после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMG-11030
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
В связи с правилами конфиденциальности мы не имеем права раскрывать индивидуальные данные пациентов.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .