Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Imagery Rescripting in de Eerstelijnszorg (IMPACT MADE)

14 januari 2026 bijgewerkt door: Lotte Stemerding, University of Amsterdam

Imagery Rescripting Binnen de Eerstelijnszorg voor Depressiebeheer: Een Enkelvoudig Casus Experimenteel Ontwerp

In de huidige studie beogen we de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en effectiviteit te onderzoeken van ImRs, aangeboden door geestelijke gezondheidsassistenten binnen de eerstelijnszorg, om depressieve symptomen te verminderen. In een single-case experimenteel design (SCED) onderzoek worden de volgende hypothesen getest:

  1. ImRs leidt tot een vermindering van depressieve symptomen in vergelijking met de uitgangswaarde, en deze vermindering houdt aan tot zes maanden.
  2. Patiënten met klachten van depressieve symptomen vinden ImRs een aanvaardbare vorm van interventie wanneer deze wordt aangeboden door geestelijke gezondheidsassistenten binnen een huisartsenpraktijk.

Deelnemers zullen 2-4 weken wachten en vervolgens 5 sessies ImRs ontvangen gedurende een periode van 10 weken. Tijdens deze sessies worden negatieve herinneringen die verband houden met hun depressieve gevoelens herschreven.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek bestaat uit een multiple-baseline casusreeks waarin de effectiviteit en haalbaarheid van Imagery Rescripting als therapeutische techniek binnen de eerstelijnszorg worden onderzocht, met als doel het verminderen van depressieve symptomen. De interventie wordt uitgevoerd door de geestelijke gezondheidsassistenten (POH-GGZ) bij de huisartsenpraktijk die verbonden is aan de Universiteit van Amsterdam (Huisartsenpraktijk UvA). Deze geestelijke gezondheidsassistenten zijn getraind in Imagery Rescripting. In het onderzoek worden deelnemers willekeurig toegewezen aan een baselineconditie van 2-4 weken, en een daaropvolgende interventieconditie van 10 weken. Tijdens de interventie krijgen alle patiënten vijf sessies Imagery Rescripting (45 minuten per sessie). Gedurende deze 12-14 weken, en gedurende 4 weken daarna, vullen deelnemers tweewekelijkse (d.w.z. tweemaal per week) metingen in. Het totale aantal tweewekelijkse metingen is dus 32-36, afhankelijk van de baselineconditie waaraan deelnemers zijn gerandomiseerd. Daarnaast zullen er 5 langere vragenlijsten zijn, inclusief een follow-up na 3 en 6 maanden. Deelnemers die worden uitgenodigd voor het onderzoek maar niet willen deelnemen, krijgen de gebruikelijke zorg van de geestelijke gezondheidsassistent.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Nederland
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Nederland, 1018VZ
        • Werving
        • UvA Huisartsen
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voornaamste klacht van depressieve gevoelens, zoals aangegeven door zowel de geestelijke gezondheidsassistent als de patiënt.
  • HADS-score voor de depressiesubschaal ≥ 11.
  • In staat zijn om Nederlands of Engels te begrijpen, lezen, schrijven en spreken.
  • Leeftijd tussen 18 en 70 jaar.
  • Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek en de behandeling.

Exclusiecriteria:

  • Acuut suïciderisico (BDI-II-item9 score van 3).
  • Als de geestelijke gezondheidsassistent vermoedt dat de patiënt mogelijk een primaire diagnose heeft van bipolaire stoornis, psychose, stoornis in het gebruik van middelen, laag IQ, of als de patiënt lijdt aan ernstige neurologische problemen zoals dementie, dan wordt de patiënt niet geïncludeerd. Er zal geen formele beoordeling van een primaire diagnose plaatsvinden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Beeldherstructurering
De ImRs zullen het protocol volgen zoals ontwikkeld door Arntz en Weertman (1999), dat was aangepast voor de eerstelijnszorg. Het totaal aantal sessies wordt vastgesteld op 6. In sessie 1 zullen de patiënt en therapeut een lijst van kernovertuigingen en herinneringen opstellen die moeten worden herschreven. Sessie 1 zal plaatsvinden vóór de baseline-fase, waardoor we de kernovertuigingen kunnen beoordelen vóór de interventie. In sessie 2-6 wordt één negatieve emotionele herinnering geselecteerd en herschreven (45 minuten per sessie). Indien nodig kan een herinnering twee keer worden herschreven. In sessie 2-3 betreedt de therapeut het beeld en herschrijft de herinnering, terwijl in sessie 4-6 de volwassen-zelf van de patiënt het beeld betreedt en de herinnering herschrijft. Als patiënten zich hier ongemakkelijk bij voelen, kan sessie 4 nog steeds door de therapeut worden begeleid.
Gedragsmatig: Beeldherstructurering
Tijdens ImRs brengt de patiënt een negatieve herinnering in gedachten en verandert, samen met de therapeut, de uitkomst van de herinnering in een positievere
Andere namen:
  • ImR's

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van depressieve symptomen
Tijdsspanne: 16-18 weken, twee keer per week
De ernst van depressieve symptomen wordt beoordeeld met de PHQ-2 (Kroenke et al., 2003). De PHQ-2 bestaat uit de eerste twee items van de PHQ-9 en meet de frequentie van depressieve stemming en anhedonie in de afgelopen week. Scores variëren van 0-6 en hogere scores betekenen meer depressieve symptomen.
16-18 weken, twee keer per week
Zelfvertrouwen
Tijdsspanne: 16-18 weken, twee keer per week
Het zelfvertrouwen wordt gemeten met een enkele vraag: "Hoe heb je je de afgelopen week over jezelf gevoeld?" Deelnemers beoordelen deze vraag op een schaal van -100 (zeer negatief) tot +100 (zeer positief).
16-18 weken, twee keer per week
Disfunctionele kernovertuigingen
Tijdsspanne: 16-18 weken, twee keer per week + 3 maanden en 6 maanden follow-up
Deelnemers zullen deze negatieve overtuigingen over zichzelf of de wereld/andere mensen samen met de geestelijke gezondheidsassistent formuleren tijdens de eerste sessie en vervolgens beoordelen hoe overtuigend deze overtuigingen zijn op een schaal van 0 (helemaal niet overtuigend) tot 100 (zeer overtuigend).
16-18 weken, twee keer per week + 3 maanden en 6 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hospital Anxiety and Depression Scale
Tijdsspanne: Baseline, pre-behandeling, 4 weken na behandeling, 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up
Meet depressieve en angstige symptomen op een 14-itemschaal (Zigmond & Snaith, 1983). Scores variëren van 0-21 per schaal (Angst en Depressie) en hogere scores wijzen op een hogere symptoomernst.
Baseline, pre-behandeling, 4 weken na behandeling, 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up
Rosenberg Zelfwaardeschaal
Tijdsspanne: Baseline, pre-behandeling, 4 weken na behandeling, follow-up na 3 maanden, follow-up na 6 maanden
Meet zelfwaardering met 10 items gescoord op een 4-puntsschaal, scores variëren van 0 tot 30, en hogere scores duiden op hogere zelfwaardering (Rosenberg, 1965).
Baseline, pre-behandeling, 4 weken na behandeling, follow-up na 3 maanden, follow-up na 6 maanden
Suïcidale gedachten
Tijdsspanne: Baseline, pre-behandeling, 4 weken na behandeling, 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up
Suïcidale gedachten worden gemeten met item 9 van Beck's depressie-inventaris (BDI-II)
Baseline, pre-behandeling, 4 weken na behandeling, 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up
Emotioneel geheugen
Tijdsspanne: Pre-behandeling, 4 weken na behandeling, follow-up na 3 maanden, follow-up na 6 maanden

We zullen de volgende kenmerken meten van de gerapporteerde herinneringen die opnieuw worden gescript: Levendigheid, Emotionele Intensiteit, Emotionele Impact, Intrusiviteit.

Deze kenmerken worden beoordeeld met subschalen van de Memory Experiences Questionnaire (MEQ; Levendigheid en Emotionele Intensiteit) en twee toegevoegde subschalen (Emotionele Impact, Intrusiviteit). Deze metingen zijn gebaseerd op een eerdere studie waarin deze indices van een negatieve emotionele herinnering gerelateerd waren aan depressiescores (Stemerding et al., 2025). Elk aspect wordt gescoord van 1-5 en hogere scores betekenen sterkere levendigheid, emotionele intensiteit, emotionele impact en intrusiviteit.
Pre-behandeling, 4 weken na behandeling, follow-up na 3 maanden, follow-up na 6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acceptabiliteit
Tijdsspanne: 4 weken na de behandeling
We beoordelen de aanvaardbaarheid van de interventie met behulp van zes vragen die zijn geformuleerd om te meten hoe de deelnemers zich voelen over de interventie. Een voorbeeld is "In hoeverre zou u deze interventie aanbevelen aan een vriend of familielid die soortgelijke symptomen ervaart?". Deze items worden beoordeeld op een 9-punts Likertschaal variërend van "helemaal niet" tot "zeer veel".
4 weken na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Amsterdam

Medewerkers

UvA Huisartsen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FMG-11030

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Vanwege privacyregelgeving mogen we geen individuele patiëntengegevens delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren