Reescritura de Imágenes en Atención Primaria (IMPACT MADE)
14 de enero de 2026 actualizado por: Lotte Stemerding, University of Amsterdam
Reescritura de Imágenes en Atención Primaria para el Manejo de la Depresión: Un Diseño Experimental de Caso Único
En el presente estudio, nuestro objetivo es investigar la viabilidad, la aceptabilidad y la efectividad de la ImRs (Imaginería con Rescripción) ofrecida por asistentes de salud mental en atención primaria para reducir los síntomas depresivos. En un estudio de diseño experimental de caso único (SCED), se probarán las siguientes hipótesis:
- La ImRs resulta en una reducción de los síntomas depresivos en comparación con la línea base, y esta reducción se mantiene hasta seis meses.
- Los pacientes con quejas de síntomas depresivos consideran la ImRs una forma aceptable de intervención cuando es ofrecida por asistentes de salud mental en un entorno de medicina general.
Los participantes esperarán de 2 a 4 semanas y luego recibirán 5 sesiones de ImRs durante un período de 10 semanas. Durante estas sesiones, se rescritarán los recuerdos negativos relacionados con sus sentimientos depresivos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio consiste en una serie de casos con múltiples líneas de base en la que se investigará la eficacia y viabilidad de la Reescritura de Imágenes como técnica terapéutica en la atención primaria, con el objetivo de reducir los síntomas depresivos.
La intervención será proporcionada por los asistentes de salud mental (POH-GGZ) en el consultorio médico vinculado a la Universidad de Ámsterdam (Huisartsenpraktijk UvA).
Estos asistentes de salud mental han sido formados en Reescritura de Imágenes.
En el estudio, los participantes son asignados aleatoriamente a una condición de línea de base de 2-4 semanas, y una condición de intervención posterior de 10 semanas.
Durante la intervención, todos los pacientes reciben cinco sesiones de Reescritura de Imágenes (45 minutos por sesión).
A lo largo de estas 12-14 semanas, y durante 4 semanas después, los participantes completan mediciones quincenales (es decir, dos veces por semana).
El número total de mediciones quincenales es, por lo tanto, de 32-36, dependiendo de la condición de línea de base a la que los participantes sean asignados aleatoriamente.
Además, habrá 5 cuestionarios más largos, incluidos seguimientos a los 3 y 6 meses.
Los participantes que sean invitados al estudio pero que no quieran participar recibirán la atención habitual por parte del asistente de salud mental.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lotte Stemerding
- Número de teléfono: 0031614401653
- Correo electrónico: l.e.stemerding@uva.nl
Ubicaciones de estudio
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North Holland
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Amsterdam, North Holland, Países Bajos, 1018VZ
- Reclutamiento
- UvA Huisartsen
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Contacto:
- Anna Kastelein
- Número de teléfono: 0031205252878
- Correo electrónico: a.m.kastelein@uva.nl
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Queja principal de sentimientos depresivos, según lo indicado tanto por el asistente de salud mental como por el paciente.
- Puntuación HADS para la subescala de depresión ≥ 11.
- Capacidad para comprender, leer, escribir y hablar neerlandés o inglés.
- Edad comprendida entre 18 y 70 años.
- Disposición para participar en el estudio y el tratamiento.
Criterios de exclusión:
- Riesgo de suicidio agudo (puntuación de 3 en el ítem 9 del BDI-II).
- Si el asistente de salud mental sospecha que el paciente puede tener un diagnóstico primario de trastorno bipolar, psicosis, trastorno por uso de sustancias, coeficiente intelectual bajo, o si el paciente sufre problemas neurológicos graves como demencia, entonces el paciente no será incluido. No se realizará una evaluación formal de un diagnóstico primario.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Reescritura de Imágenes
Los ImRs seguirán el protocolo desarrollado por Arntz y Weertman (1999), que fue adaptado para el entorno de atención primaria.
El total de sesiones se establecerá en 6.
En la sesión 1, el paciente y el terapeuta crearán una lista de creencias fundamentales y recuerdos para ser reescritos.
La sesión 1 tendrá lugar antes de la fase de referencia, lo que nos permitirá evaluar las creencias fundamentales antes de la intervención.
En las sesiones 2-6, se selecciona un recuerdo emocional negativo y se reescribe (45 minutos por sesión).
Si es necesario, un recuerdo puede ser reescrito dos veces.
En las sesiones 2-3, el terapeuta entra en la imagen y reescribe el recuerdo, mientras que en las sesiones 4-6, el adulto del paciente entra en la imagen y reescribe el recuerdo.
Si los pacientes se sienten incómodos al hacerlo, la sesión 4 aún puede ser guiada por el terapeuta.
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Durante la ImRs, el paciente trae a la mente un recuerdo negativo y cambia, junto con el terapeuta, el resultado del recuerdo a uno más positivo
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad de los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: 16-18 semanas, dos veces por semana
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La gravedad de los síntomas depresivos se evalúa con el PHQ-2 (Kroenke et al., 2003).
El PHQ-2 consta de los dos primeros ítems del PHQ-9 y mide la frecuencia del estado de ánimo deprimido y la anhedonia en la última semana.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 6, y puntuaciones más altas significan más síntomas depresivos.
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16-18 semanas, dos veces por semana
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Autoestima
Periodo de tiempo: 16-18 semanas, dos veces por semana
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La autoestima se medirá con una sola pregunta "¿Cómo te has sentido contigo mismo en la última semana?"
Los participantes califican esta pregunta en una escala de -100 (muy negativo) a +100 (muy positivo).
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16-18 semanas, dos veces por semana
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Creencias nucleares disfuncionales
Periodo de tiempo: 16-18 semanas, dos veces por semana + seguimiento a los 3 y 6 meses
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Los participantes formularán estas creencias negativas sobre sí mismos o sobre el mundo/otras personas junto con el asistente de salud mental durante la primera sesión y luego calificarán cuán convincentes son estas creencias en una escala de 0 (nada convincente) a 100 (muy convincente).
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16-18 semanas, dos veces por semana + seguimiento a los 3 y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria
Periodo de tiempo: Basal, pre-tratamiento, 4 semanas post-tratamiento, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Mide síntomas depresivos y ansiosos en una escala de 14 ítems (Zigmond & Snaith, 1983).
Las puntuaciones van de 0 a 21 por escala (Ansiedad y Depresión) y las puntuaciones más altas reflejan una mayor gravedad de los síntomas.
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Basal, pre-tratamiento, 4 semanas post-tratamiento, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Escala de Autoestima de Rosenberg
Periodo de tiempo: Línea de base, pretratamiento, 4 semanas después del tratamiento, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Mide la autoestima con 10 ítems puntuados en una escala de 4 puntos, las puntuaciones van de 0 a 30, y puntuaciones más altas reflejan mayor autoestima (Rosenberg, 1965).
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Línea de base, pretratamiento, 4 semanas después del tratamiento, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Pensamientos suicidas
Periodo de tiempo: Línea base, pretratamiento, 4 semanas postratamiento, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Los pensamientos suicidas se miden utilizando el ítem 9 del inventario de depresión de Beck (BDI-II)
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Línea base, pretratamiento, 4 semanas postratamiento, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Memoria emocional
Periodo de tiempo: Pre-tratamiento, 4 semanas después del tratamiento, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Mediremos las siguientes características de los recuerdos reportados que serán reescritos: Vivididad, Intensidad Emocional, Impacto Emocional, Intrusividad. Estas características se evaluarán con subescalas del Cuestionario de Experiencias de Memoria (MEQ; Vivididad e Intensidad Emocional) y dos subescalas añadidas (Impacto Emocional, Intrusividad). Estas medidas se basan en un estudio previo que relaciona estos índices de un recuerdo emocional negativo con puntuaciones de depresión (Stemerding et al., 2025). Cada aspecto se puntúa de 1 a 5 y puntuaciones más altas significan mayor vivididad, intensidad emocional, impacto emocional e intrusividad. |
Pre-tratamiento, 4 semanas después del tratamiento, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: 4 semanas después del tratamiento
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Evaluamos la aceptabilidad de la intervención mediante seis preguntas formuladas para medir cómo se sienten los participantes con respecto a la intervención.
Un ejemplo es "¿Hasta qué punto recomendarías esta intervención a un amigo o familiar que experimente síntomas similares a los tuyos?".
Estos elementos se evalúan en una escala de Likert de 9 puntos que va desde "nada en absoluto" hasta "muchísimo".
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4 semanas después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMG-11030
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Debido a las regulaciones de privacidad, no se nos permite compartir datos individuales de pacientes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .