Kuvien uudelleenkirjoittaminen perusterveydenhuollossa (IMPACT MADE)
keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: Lotte Stemerding, University of Amsterdam
Kuvallinen uudelleenkirjoitus perusterveydenhuollossa masennuksen hoidossa: Yksittäistapauksen kokeellinen suunnittelu
Nykyisessä tutkimuksessa tavoitteena on tutkia ImRs:n toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja vaikuttavuutta, kun mielenterveysavustajat tarjoavat sitä perusterveydenhuollossa masennusoireiden vähentämiseksi. Yksittäistapaustutkimuksessa (SCED) testataan seuraavia hypoteeseja:
- ImRs johtaa masennusoireiden vähenemiseen verrattuna perustason mittauksiin, ja tämä väheneminen kestää jopa kuusi kuukautta.
- Potilaat, joilla on masennusoireita, pitävät ImRs:ää hyväksyttävänä hoitomuotona, kun mielenterveysavustajat tarjoavat sitä yleislääkäriaseman ympäristössä.
Osallistujat odottavat 2–4 viikkoa ja saavat sitten 5 ImRs-sessiota 10 viikon aikana. Näiden istuntojen aikana masentuneisiin tunteisiin liittyviä negatiivisia muistoja muokataan uudelleen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus koostuu moniperustasarjasta, jossa kuvitusten uudelleenkirjoittamisen tehokkuutta ja toteuttamiskelpoisuutta terapeuttisena tekniikkana tutkitaan perusterveydenhuollossa tavoitteena masennusoireiden vähentäminen.
Intervention tarjoavat mielenterveysavustajat (POH-GGZ) yleislääkäriasemassa, joka on yhteydessä Amsterdamin yliopistoon (Huisartsenpraktijk UvA).
Nämä mielenterveysavustajat on koulutettu kuvitusten uudelleenkirjoittamiseen.
Tutkimuksessa osallistujat arvotaan satunnaisesti 2-4 viikon perustekijä-ehtoon ja sitä seuraavaan 10 viikon interventio-ehtoon.
Intervention aikana kaikki potilaat saavat viisi kuvitusten uudelleenkirjoittamisen istuntoa (45 minuuttia per istunto).
Näiden 12-14 viikon aikana ja 4 viikkoa sen jälkeen osallistujat täyttävät kahdesti viikossa tehtävät mittaukset.
Kahdesti viikossa tehtävien mittauksien kokonaismäärä on siten 32-36, riippuen siitä, mihin perustekijä-ehtoon osallistujat on arvottu.
Lisäksi tulee olemaan 5 pidempää kyselylomaketta, mukaan lukien 3 ja 6 kuukauden seurantamittaukset.
Tutkimukseen kutsutut osallistujat, jotka eivät halua osallistua, saavat tavanomaista hoitoa mielenterveysavustajalta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lotte Stemerding
- Puhelinnumero: 0031614401653
- Sähköposti: l.e.stemerding@uva.nl
Opiskelupaikat
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Alankomaat, 1018VZ
- Rekrytointi
- UvA Huisartsen
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Kastelein
- Puhelinnumero: 0031205252878
- Sähköposti: a.m.kastelein@uva.nl
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääasiallinen vaiva masentuneisuuden tunne, kuten mielenterveysavustaja ja potilas molemmat osoittavat.
- HADS-pisteet masennus-ala-asteikolla ≥ 11.
- Kyky ymmärtää, lukea, kirjoittaa ja puhua hollantia tai englantia.
- Ikä 18 ja 70 välillä.
- Halukkuus osallistua tutkimukseen ja hoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Äkillinen itsemurhariski (BDI-II-kohdan 9 pistemäärä 3).
- Jos mielenterveysavustaja epäilee, että potilaalla saattaa olla ensisijainen diagnoosi kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä, psikoosista, päihdeongelmasta, alhaisesta ÄO:sta tai jos potilas kärsii vakavista neurologisista ongelmista kuten dementia, potilasta ei sisällytetä. Ensisijaista diagnoosia ei arvioida muodollisesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuvallinen Uudelleenkirjoitus
ImRs:it noudattavat Arntzin ja Weertmanin (1999) kehittämää potilaanhoitoympäristöön räätälöityä protokollaa.
Sessioiden kokonaismääräksi on asetettu 6.
Sessiossa 1 potilas ja terapeutti laativat luettelon uudelleenkäsiteltävistä perususkomuksista ja muistoista.
Sessio 1 toteutetaan ennen perustavanlaatuista vaihetta, mikä mahdollistaa perususkomusten arvioinnin ennen interventiota.
Sessioissa 2-6 valitaan yksi negatiivinen emotionaalinen muisto ja käsitellään se uudelleen (45 minuuttia per sessio).
Tarvittaessa muiston uudelleenkäsittely voidaan toteuttaa kahdesti.
Sessioissa 2-3 terapeutti astuu mielikuvaan ja käsittelee muiston uudelleen, kun taas sessioissa 4-6 potilaan aikuis-minä astuu mielikuvaan ja käsittelee muiston uudelleen.
Jos potilaat eivät ole mukavalla tuolla tavalla, terapeutti voi ohjata sessiota 4 edelleen.
|
ImRs:n aikana potilas tuo negatiivisen muiston mieleensä ja muuttaa yhdessä terapeutin kanssa muiston lopputulosta positiivisemmaksi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireiden vakavuus
Aikaikkuna: 16-18 viikkoa, kahdesti viikossa
|
Masennusoireiden vakavuutta arvioidaan PHQ-2:lla (Kroenke et al., 2003).
PHQ-2 koostuu PHQ-9:n kahdesta ensimmäisestä osiosta ja mittaa masentuneen mielialan ja anhedonian esiintymistiheyttä viimeisen viikon aikana.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-6, ja korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän masennusoireita.
|
16-18 viikkoa, kahdesti viikossa
|
|
Itsetunto
Aikaikkuna: 16-18 viikkoa, kahdesti viikossa
|
Itsetuntoa mitataan yhdellä kysymyksellä "Miltä olet tuntenut itsesi viime viikolla?"
Osallistujat arvioivat tätä kysymystä asteikolla -100 (erittäin negatiivinen) - +100 (erittäin positiivinen).
|
16-18 viikkoa, kahdesti viikossa
|
|
Dysfunktionaaliset perususkomukset
Aikaikkuna: 16-18 viikkoa, kahdesti viikossa + 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
Osallistujat muotoilevat nämä negatiiviset uskomukset itsestään tai maailmasta/muista ihmisistä yhdessä mielenterveysavustajan kanssa ensimmäisessä istunnossa ja arvioivat sitten, kuinka vakuuttavia nämä uskomukset ovat asteikolla 0 (ei lainkaan vakuuttava) - 100 (erittäin vakuuttava).
|
16-18 viikkoa, kahdesti viikossa + 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan ahdistus- ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Alkutila, ennen hoitoa, 4 viikkoa hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Mittaa masennus- ja ahdistusoireita 14 kohdan asteikolla (Zigmond & Snaith, 1983).
Pistemäärät vaihtelevat 0–21 molemmilla asteikoilla (ahdistus ja masennus), ja korkeammat pisteet kuvastavat vakavampia oireita.
|
Alkutila, ennen hoitoa, 4 viikkoa hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Rosenbergin itsekunnon asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, ennen hoitoa, 4 viikkoa hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Mittaa itsetuntoa 10 kohteella, jotka pisteytetään 4-pisteellä asteikolla, pisteet vaihtelevat 0:sta 30:een, ja korkeammat pisteet kuvastavat korkeampaa itsetuntoa (Rosenberg, 1965).
|
Perustaso, ennen hoitoa, 4 viikkoa hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Itsetuhoajatukset
Aikaikkuna: Perustaso, ennen hoitoa, 4 viikkoa hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Itsetuhoiset ajatukset mitataan käyttämällä Beckin masennusarvion (BDI-II) kohtaa 9
|
Perustaso, ennen hoitoa, 4 viikkoa hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Emotionaalinen muisti
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, 4 viikkoa hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Mittaamme uudelleenkirjoitettavien raportoitujen muistojen seuraavia ominaisuuksia: elävyys, emotionaalinen intensiteetti, emotionaalinen vaikutus, tunkeilevuus. Nämä ominaisuudet arvioidaan Memory Experiences Questionnaire -kyselyn (MEQ; elävyys ja emotionaalinen intensiteetti) ala-asteikoilla ja kahdella lisättyllä ala-asteikolla (emotionaalinen vaikutus, tunkeilevuus). Nämä mittarit perustuvat aiempaan tutkimukseen, jossa nämä negatiivisen emotionaalisen muiston indeksit liittyivät masennuslukuihin (Stemerding et al., 2025). Jokainen näkökohta pisteytetään asteikolla 1-5, ja korkeammat pisteet tarkoittavat voimakkaampaa elävyyttä, emotionaalista intensiteettiä, emotionaalista vaikutusta ja tunkeilevuutta. |
Ennen hoitoa, 4 viikkoa hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
Interventionin hyväksyttävyyttä arvioimme kuudella kysymyksellä, jotka on muotoiltu mittaamaan, miten osallistujat suhtautuvat intervention.
Esimerkkinä on "Missä määrin suosittelisit tätä interventionia ystävällesi tai perheenjäsenellesi, joka kärsii sinun kaltaisistasi oireista?".
Nämä kohdat arvioidaan 9-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee "ei lainkaan" ja "erittäin paljon" välillä.
|
4 viikkoa hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMG-11030
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten potilaiden tietojen jakaminen on tietosuoja-asetusten vuoksi kiellettyä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .