Imagery Rescripting en Soins Primaires (IMPACT MADE)
14 janvier 2026 mis à jour par: Lotte Stemerding, University of Amsterdam
Restructuration par l'Imagerie Mentale en Soins Primaires pour la Gestion de la Dépression : Une Conception Expérimentale à Cas Unique
Dans la présente étude, nous visons à étudier la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité de l'ImRs proposée par des assistants en santé mentale dans les soins primaires pour réduire les symptômes dépressifs. Dans une étude de conception expérimentale à cas unique (SCED), les hypothèses suivantes seront testées :
- L'ImRs entraîne une réduction des symptômes dépressifs par rapport à la ligne de base, et cette réduction dure jusqu'à six mois.
- Les patients présentant des plaintes de symptômes dépressifs trouvent l'ImRs une forme d'intervention acceptable lorsqu'elle est proposée par des assistants en santé mentale dans un cadre de médecine générale.
Les participants attendront 2 à 4 semaines, puis recevront 5 séances d'ImRs sur une période de 10 semaines. Au cours de ces séances, les souvenirs négatifs liés à leurs sentiments dépressifs seront réécrits.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude consiste en une série de cas à lignes de base multiples dans laquelle l'efficacité et la faisabilité de la Réécriture d'Images comme technique thérapeutique seront étudiées au sein des soins primaires, dans le but de réduire les symptômes dépressifs.
L'intervention sera fournie par les assistants en santé mentale (POH-GGZ) au cabinet médical lié à l'Université d'Amsterdam (Huisartsenpraktijk UvA).
Ces assistants en santé mentale ont été formés à la Réécriture d'Images.
Dans l'étude, les participants sont assignés aléatoirement à une condition de ligne de base de 2 à 4 semaines, puis à une condition d'intervention de 10 semaines.
Pendant l'intervention, tous les patients reçoivent cinq séances de Réécriture d'Images (45 minutes par séance).
Tout au long de ces 12 à 14 semaines, et pendant 4 semaines supplémentaires, les participants complètent des mesures bimensuelles (c'est-à-dire deux fois par semaine).
Le nombre total de mesures bimensuelles est donc de 32 à 36, selon la condition de ligne de base à laquelle les participants sont assignés aléatoirement.
De plus, il y aura 5 questionnaires plus longs, incluant un suivi à 3 et 6 mois.
Les participants qui sont invités à l'étude mais qui ne souhaitent pas participer recevront les soins habituels par l'assistant en santé mentale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lotte Stemerding
- Numéro de téléphone: 0031614401653
- E-mail: l.e.stemerding@uva.nl
Lieux d'étude
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North Holland
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Amsterdam, North Holland, Pays-Bas, 1018VZ
- Recrutement
- UvA Huisartsen
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Contact:
- Anna Kastelein
- Numéro de téléphone: 0031205252878
- E-mail: a.m.kastelein@uva.nl
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Plainte principale de sentiments dépressifs, comme indiqué à la fois par l'assistant en santé mentale et le patient.
- Score HADS pour la sous-échelle de dépression ≥ 11.
- Capacité à comprendre, lire, écrire et parler le néerlandais ou l'anglais.
- Âge compris entre 18 et 70 ans.
- Volonté de participer à l'étude et au traitement.
Critères d'exclusion :
- Risque de suicide aigu (score de 3 à l'item 9 du BDI-II).
- Si l'assistant en santé mentale soupçonne que le patient peut avoir un diagnostic principal de trouble bipolaire, de psychose, de trouble lié à l'usage de substances, de faible QI, ou si le patient souffre de problèmes neurologiques graves tels que la démence, alors le patient n'est pas inclus. Il n'y aura pas d'évaluation formelle d'un diagnostic principal.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Re-scénarisation par imagerie
Les ImRs suivront le protocole développé par Arntz et Weertman (1999), adapté au contexte des soins primaires.
Le nombre total de séances sera fixé à 6.
Lors de la séance 1, le patient et le thérapeute établiront une liste de croyances fondamentales et de souvenirs à rescript.
La séance 1 aura lieu avant la phase de référence, ce qui nous permettra d'évaluer les croyances fondamentales avant l'intervention.
Lors des séances 2 à 6, un souvenir émotionnel négatif est sélectionné et rescripté (45 minutes par séance).
Si nécessaire, un souvenir peut être rescripté deux fois.
Lors des séances 2 à 3, le thérapeute entre dans l'image et rescripte le souvenir, tandis que lors des séances 4 à 6, le soi adulte du patient entre dans l'image et rescripte le souvenir.
Si les patients sont mal à l'aise pour le faire, la séance 4 peut toujours être guidée par le thérapeute.
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Pendant les ImRs, le patient évoque un souvenir négatif et modifie, avec le thérapeute, l'issue du souvenir pour la rendre plus positive
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sévérité des symptômes dépressifs
Délai: 16 à 18 semaines, deux fois par semaine
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La sévérité des symptômes dépressifs est évaluée avec le PHQ-2 (Kroenke et al., 2003).
Le PHQ-2 comprend les deux premiers items du PHQ-9 et mesure la fréquence de l'humeur dépressive et de l'anhédonie au cours de la semaine écoulée.
Les scores varient de 0 à 6 et des scores plus élevés signifient plus de symptômes dépressifs.
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16 à 18 semaines, deux fois par semaine
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Estime de soi
Délai: 16-18 semaines, deux fois par semaine
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L'estime de soi sera mesurée avec une seule question "Comment vous êtes-vous senti(e) par rapport à vous-même au cours de la semaine dernière ?"
Les participants évaluent cette question sur une échelle de -100 (très négatif) à +100 (très positif).
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16-18 semaines, deux fois par semaine
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Croyances fondamentales dysfonctionnelles
Délai: 16-18 semaines, deux fois par semaine + suivi à 3 mois et 6 mois
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Les participants formuleront ces croyances négatives sur eux-mêmes ou sur le monde/les autres personnes avec l'assistant en santé mentale lors de la première séance, puis évalueront à quel point ces croyances sont convaincantes sur une échelle de 0 (pas du tout convaincant) à 100 (très convaincant).
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16-18 semaines, deux fois par semaine + suivi à 3 mois et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière
Délai: Ligne de base, avant traitement, 4 semaines après le traitement, suivi à 3 mois, suivi à 6 mois
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Mesure les symptômes dépressifs et anxieux sur une échelle de 14 items (Zigmond & Snaith, 1983).
Les scores vont de 0 à 21 par échelle (Anxiété et Dépression) et des scores plus élevés reflètent une sévérité plus importante des symptômes.
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Ligne de base, avant traitement, 4 semaines après le traitement, suivi à 3 mois, suivi à 6 mois
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Échelle d'estime de soi de Rosenberg
Délai: Baseline, pré-traitement, 4 semaines post-traitement, suivi à 3 mois, suivi à 6 mois
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Mesure l'estime de soi avec 10 items notés sur une échelle de 4 points, les scores vont de 0 à 30, et des scores plus élevés reflètent une plus grande estime de soi (Rosenberg, 1965).
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Baseline, pré-traitement, 4 semaines post-traitement, suivi à 3 mois, suivi à 6 mois
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Pensées suicidaires
Délai: Baseline, pré-traitement, 4 semaines après le traitement, suivi à 3 mois, suivi à 6 mois
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Les pensées suicidaires sont mesurées à l'aide de l'item 9 de l'inventaire de dépression de Beck (BDI-II)
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Baseline, pré-traitement, 4 semaines après le traitement, suivi à 3 mois, suivi à 6 mois
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Mémoire émotionnelle
Délai: Pré-traitement, 4 semaines post-traitement, suivi à 3 mois, suivi à 6 mois
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Nous mesurerons les caractéristiques suivantes des souvenirs rapportés qui seront réécrits : Vividité, Intensité émotionnelle, Impact émotionnel, Intrusivité. Ces caractéristiques seront évaluées à l'aide des sous-échelles du Questionnaire d'Expériences Mémorielles (MEQ ; Vividité et Intensité émotionnelle) et de deux sous-échelles ajoutées (Impact émotionnel, Intrusivité). Ces mesures sont basées sur une étude antérieure selon laquelle ces indices d'un souvenir émotionnel négatif sont liés aux scores de dépression (Stemerding et al., 2025). Chaque aspect est noté de 1 à 5 et des scores plus élevés signifient une plus grande vivacité, intensité émotionnelle, impact émotionnel et intrusivité. |
Pré-traitement, 4 semaines post-traitement, suivi à 3 mois, suivi à 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptabilité
Délai: 4 semaines après le traitement
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Nous évaluons l'acceptabilité de l'intervention à l'aide de six questions formulées pour mesurer ce que les participants pensent de l'intervention.
Un exemple est « Dans quelle mesure recommanderiez-vous cette intervention à un ami ou un membre de la famille qui présente des symptômes similaires aux vôtres ? ».
Ces éléments sont évalués sur une échelle de Likert en 9 points allant de « pas du tout » à « tout à fait ».
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4 semaines après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2026
Première publication (Réel)
23 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMG-11030
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
En raison des réglementations sur la confidentialité, nous ne sommes pas autorisés à partager les données individuelles des patients.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .