Reescrever Imagens na Cuidados Primários (IMPACT MADE)
14 de janeiro de 2026 atualizado por: Lotte Stemerding, University of Amsterdam
Reescrita de Imagens na Atenção Primária para Gerir a Depressão: Um Desenho Experimental de Caso Único
No presente estudo, pretendemos investigar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia da ImRs oferecida por assistentes de saúde mental nos cuidados de saúde primários para reduzir sintomas depressivos. Num estudo de desenho experimental de caso único (SCED), as seguintes hipóteses serão testadas:
- A ImRs resulta numa redução dos sintomas depressivos em comparação com a linha de base, e esta redução dura até seis meses.
- Os doentes com queixas de sintomas depressivos consideram a ImRs uma forma aceitável de intervenção quando oferecida por assistentes de saúde mental num ambiente de clínica geral.
Os participantes aguardarão 2-4 semanas e depois receberão 5 sessões de ImRs durante um período de 10 semanas. Durante estas sessões, memórias negativas relacionadas com os seus sentimentos depressivos são reescritas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo consiste numa série de casos de linha de base múltipla na qual a eficácia e a viabilidade do Reenquadramento de Imagens como técnica terapêutica serão investigadas no âmbito dos cuidados de saúde primários, com o objetivo de reduzir os sintomas depressivos.
A intervenção será fornecida pelos assistentes de saúde mental (POH-GGZ) no consultório de clínica geral que está ligado à Universidade de Amesterdão (Huisartsenpraktijk UvA).
Estes assistentes de saúde mental foram treinados em Reenquadramento de Imagens.
No estudo, os participantes são aleatoriamente atribuídos a uma condição de linha de base de 2-4 semanas e a uma condição de intervenção subsequente de 10 semanas.
Durante a intervenção, todos os pacientes recebem cinco sessões de Reenquadramento de Imagens (45 minutos por sessão).
Ao longo destas 12-14 semanas, e durante 4 semanas após, os participantes completam medições quinzenais (ou seja, duas vezes por semana).
O número total de medições quinzenais é, portanto, 32-36, dependendo da condição de linha de base à qual os participantes são aleatoriamente atribuídos.
Além disso, haverá 5 questionários mais longos, incluindo um acompanhamento aos 3 e 6 meses.
Os participantes que são convidados para o estudo mas que não querem participar receberão os cuidados habituais do assistente de saúde mental.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lotte Stemerding
- Número de telefone: 0031614401653
- E-mail: l.e.stemerding@uva.nl
Locais de estudo
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North Holland
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Amsterdam, North Holland, Holanda, 1018VZ
- Recrutamento
- UvA Huisartsen
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Contato:
- Anna Kastelein
- Número de telefone: 0031205252878
- E-mail: a.m.kastelein@uva.nl
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Queixa principal de sentimentos depressivos, conforme indicado tanto pelo assistente de saúde mental como pelo paciente.
- Pontuação HADS para a subescala de depressão ≥ 11.
- Capacidade de compreender, ler, escrever e falar holandês ou inglês.
- Idade entre 18 e 70 anos.
- Disposição para participar no estudo e tratamento.
Critérios de Exclusão:
- Risco de suicídio agudo (pontuação de 3 no item 9 do BDI-II).
- Se o assistente de saúde mental suspeitar que o paciente possa ter um diagnóstico primário de perturbação bipolar, psicose, perturbação por uso de substâncias, QI baixo, ou se o paciente sofrer de problemas neurológicos graves como demência, então o paciente não será incluído. Não haverá uma avaliação formal de um diagnóstico primário.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Reescrita de Imagens
Os ImRs seguirão o protocolo desenvolvido por Arntz e Weertman (1999), que foi adaptado para o contexto dos cuidados de saúde primários.
O total de sessões será fixado em 6.
Na sessão 1, o paciente e o terapeuta criarão uma lista de crenças centrais e memórias a serem reescritas.
A sessão 1 ocorrerá antes da fase de linha de base, permitindo-nos avaliar as crenças centrais antes da intervenção.
Nas sessões 2-6, uma memória emocional negativa é selecionada e reescrita (45 minutos por sessão).
Se necessário, uma memória pode ser reescrita duas vezes.
Nas sessões 2-3, o terapeuta entra na imagem e reescreve a memória, enquanto nas sessões 4-6, o adulto do paciente entra na imagem e reescreve a memória.
Se os pacientes se sentirem desconfortáveis em fazê-lo, a sessão 4 ainda pode ser orientada pelo terapeuta.
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Durante ImRs, o paciente traz uma memória negativa à mente e muda, juntamente com o terapeuta, o resultado da memória para um mais positivo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade dos sintomas depressivos
Prazo: 16-18 semanas, duas vezes por semana
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A gravidade dos sintomas depressivos é avaliada com o PHQ-2 (Kroenke et al., 2003).
O PHQ-2 consiste nos dois primeiros itens do PHQ-9 e mede a frequência do humor depressivo e da anedonia na semana anterior.
As pontuações variam de 0 a 6 e pontuações mais altas significam mais sintomas depressivos.
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16-18 semanas, duas vezes por semana
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Autoestima
Prazo: 16-18 semanas, duas vezes por semana
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A autoestima será medida com uma única pergunta "Como se sentiu consigo próprio na última semana?"
Os participantes classificam esta pergunta numa escala de -100 (muito negativo) a +100 (muito positivo).
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16-18 semanas, duas vezes por semana
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Crenças centrais disfuncionais
Prazo: 16-18 semanas, duas vezes por semana + acompanhamento aos 3 meses e aos 6 meses
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Os participantes irão formular estas crenças negativas sobre si próprios ou sobre o mundo/outras pessoas em conjunto com o assistente de saúde mental durante a primeira sessão e, em seguida, avaliar quão convincentes são estas crenças numa escala de 0 (nada convincente) a 100 (muito convincente).
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16-18 semanas, duas vezes por semana + acompanhamento aos 3 meses e aos 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar
Prazo: Baseline, pré-tratamento, 4 semanas pós-tratamento, follow-up de 3 meses, follow-up de 6 meses
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Avalia sintomas depressivos e de ansiedade numa escala de 14 itens (Zigmond & Snaith, 1983).
As pontuações variam de 0 a 21 por escala (Ansiedade e Depressão) e pontuações mais elevadas refletem maior gravidade dos sintomas.
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Baseline, pré-tratamento, 4 semanas pós-tratamento, follow-up de 3 meses, follow-up de 6 meses
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Escala de Autoestima de Rosenberg
Prazo: Linha de base, pré-tratamento, 4 semanas após o tratamento, acompanhamento aos 3 meses, acompanhamento aos 6 meses
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Mede a autoestima com 10 itens pontuados numa escala de 4 pontos, as pontuações variam de 0 a 30, e pontuações mais altas refletem uma autoestima mais elevada (Rosenberg, 1965).
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Linha de base, pré-tratamento, 4 semanas após o tratamento, acompanhamento aos 3 meses, acompanhamento aos 6 meses
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Pensamentos suicidas
Prazo: Baseline, pré-tratamento, 4 semanas pós-tratamento, follow-up de 3 meses, follow-up de 6 meses
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Os pensamentos suicidas são medidos usando o item 9 do inventário de depressão de Beck (BDI-II)
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Baseline, pré-tratamento, 4 semanas pós-tratamento, follow-up de 3 meses, follow-up de 6 meses
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Memória emocional
Prazo: Pré-tratamento, 4 semanas pós-tratamento, follow-up aos 3 meses, follow-up aos 6 meses
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Vamos medir as seguintes características das memórias reportadas que serão reescritas: Vivacidade, Intensidade Emocional, Impacto Emocional, Intrusividade. Estas características serão avaliadas com subescalas do Questionário de Experiências de Memória (MEQ; Vivacidade e Intensidade Emocional) e duas subescalas adicionadas (Impacto Emocional, Intrusividade). Estas medidas baseiam-se num estudo anterior que relacionou estes índices de uma memória emocional negativa com pontuações de depressão (Stemerding et al., 2025). Cada aspeto é pontuado de 1 a 5 e pontuações mais altas significam maior vivacidade, intensidade emocional, impacto emocional e intrusividade. |
Pré-tratamento, 4 semanas pós-tratamento, follow-up aos 3 meses, follow-up aos 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade
Prazo: 4 semanas pós-tratamento
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Avaliamos a aceitabilidade da intervenção utilizando seis questões formuladas para medir como os participantes se sentem em relação à intervenção.
Um exemplo é "Até que ponto recomendaria esta intervenção a um amigo ou familiar que experiencie sintomas semelhantes aos seus?".
Estes itens são avaliados numa escala de Likert de 9 pontos que varia de "nada" a "muito".
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4 semanas pós-tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMG-11030
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Devido a regulamentos de privacidade, não nos é permitido partilhar dados individuais dos pacientes.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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