Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Imagery Rescripting in der Primärversorgung (IMPACT MADE)

14. Januar 2026 aktualisiert von: Lotte Stemerding, University of Amsterdam

Bildhaftes Umschreiben in der Primärversorgung zur Behandlung von Depressionen: Ein Einzelfall-Experimentdesign

In der vorliegenden Studie zielen wir darauf ab, die Durchführbarkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit von ImRs zu untersuchen, die durch psychologische Assistenten in der Primärversorgung angeboten werden, um depressive Symptome zu reduzieren. In einer Einzelfall-Experiment-Design (SCED)-Studie werden die folgenden Hypothesen getestet:

  1. ImRs führt im Vergleich zur Baseline zu einer Verringerung depressiver Symptome, und diese Verringerung hält bis zu sechs Monate an.
  2. Patienten mit Beschwerden über depressive Symptome finden ImRs als eine akzeptable Interventionsform, wenn sie durch psychologische Assistenten in einer allgemeinmedizinischen Praxis angeboten wird.

Die Teilnehmer werden 2-4 Wochen warten und dann 5 Sitzungen ImRs über einen Zeitraum von 10 Wochen erhalten. Während dieser Sitzungen werden negative Erinnerungen, die mit ihren depressiven Gefühlen zusammenhängen, umgeschrieben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie besteht aus einer Multiple-Baseline-Fallserie, in der die Wirksamkeit und Machbarkeit von Imagery Rescripting als therapeutische Technik in der primären Gesundheitsversorgung untersucht wird, mit dem Ziel, depressive Symptome zu reduzieren. Die Intervention wird von den psychosozialen Assistenten (POH-GGZ) in der Hausarztpraxis durchgeführt, die mit der Universität Amsterdam (Huisartsenpraktijk UvA) verbunden ist. Diese psychosozialen Assistenten wurden in Imagery Rescripting geschult. In der Studie werden die Teilnehmer zufällig einer Baseline-Bedingung von 2-4 Wochen und einer anschließenden Interventionsbedingung von 10 Wochen zugewiesen. Während der Intervention erhalten alle Patienten fünf Sitzungen Imagery Rescripting (45 Minuten pro Sitzung). Während dieser 12-14 Wochen und für 4 Wochen danach füllen die Teilnehmer zweiwöchentliche (d.h. zweimal pro Woche) Messungen aus. Die Gesamtzahl der zweiwöchentlichen Messungen beträgt somit 32-36, abhängig von der Baseline-Bedingung, der die Teilnehmer randomisiert zugewiesen werden. Zusätzlich gibt es 5 längere Fragebögen, einschließlich einer 3- und 6-monatigen Nachuntersuchung. Teilnehmer, die zur Studie eingeladen werden, aber nicht teilnehmen möchten, erhalten die übliche Versorgung durch den psychosozialen Assistenten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Niederlande
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Niederlande, 1018VZ
        • Rekrutierung
        • UvA Huisartsen
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hauptbeschwerde über depressive Gefühle, wie sowohl vom psychologischen Assistenten als auch vom Patienten angegeben.
  • HADS-Score für die Depressions-Subskala ≥ 11.
  • Fähigkeit, Niederländisch oder Englisch zu verstehen, zu lesen, zu schreiben und zu sprechen.
  • Alter zwischen 18 und 70 Jahren.
  • Bereitschaft, an der Studie und Behandlung teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Akutes Suizidrisiko (BDI-II-Item9-Score von 3).
  • Wenn der psychologische Assistent vermutet, dass der Patient möglicherweise eine primäre Diagnose von bipolärer Störung, Psychose, Substanzgebrauchsstörung, niedrigem IQ hat oder wenn der Patient unter schwerwiegenden neurologischen Problemen wie Demenz leidet, wird der Patient nicht eingeschlossen. Es erfolgt keine formale Beurteilung einer primären Diagnose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bild-Umschreibung
Die ImRs folgen dem von Arntz und Weertman (1999) entwickelten Protokoll, das für den primären Versorgungskontext angepasst wurde.
Die Gesamtzahl der Sitzungen wird auf 6 festgelegt.
In Sitzung 1 erstellen Patient und Therapeut eine Liste von Kernüberzeugungen und Erinnerungen, die umgeschrieben werden sollen.
Sitzung 1 findet vor der Basisphase statt, um Kernüberzeugungen vor der Intervention bewerten zu können.
In Sitzung 2-6 wird eine negative emotionale Erinnerung ausgewählt und umgeschrieben (45 Minuten pro Sitzung).
Bei Bedarf kann eine Erinnerung zweimal umgeschrieben werden.
In Sitzung 2-3 betritt der Therapeut das Bild und schreibt die Erinnerung um, während in Sitzung 4-6 das erwachsene Selbst des Patienten das Bild betritt und die Erinnerung umschreibt.
Falls sich Patienten dabei unwohl fühlen, kann Sitzung 4 weiterhin vom Therapeuten geleitet werden.
Verhalten: Imagery Rescripting
Während der ImRs bringt der Patient eine negative Erinnerung in den Sinn und ändert zusammen mit dem Therapeuten das Ergebnis der Erinnerung in ein positiveres
Andere Namen:
  • ImRs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad depressiver Symptome
Zeitfenster: 16-18 Wochen, zweimal pro Woche
Der Schweregrad depressiver Symptome wird mit dem PHQ-2 (Kroenke et al., 2003) erfasst. Der PHQ-2 besteht aus den ersten zwei Items des PHQ-9 und misst die Häufigkeit von gedrückter Stimmung und Anhedonie in der vergangenen Woche. Die Punktwerte liegen zwischen 0 und 6, wobei höhere Werte mehr depressive Symptome bedeuten.
16-18 Wochen, zweimal pro Woche
Selbstwertgefühl
Zeitfenster: 16-18 Wochen, zweimal pro Woche
Das Selbstwertgefühl wird mit einer einzigen Frage gemessen: „Wie haben Sie sich in der vergangenen Woche gefühlt?“ Die Teilnehmer bewerten diese Frage auf einer Skala von -100 (sehr negativ) bis +100 (sehr positiv).
16-18 Wochen, zweimal pro Woche
Dysfunktionale Kernüberzeugungen
Zeitfenster: 16-18 Wochen, zweimal pro Woche + 3-Monats- und 6-Monats-Nachbeobachtung
Die Teilnehmer werden diese negativen Überzeugungen über sich selbst oder die Welt/andere Menschen gemeinsam mit dem psychologischen Assistenten während der ersten Sitzung formulieren und dann bewerten, wie überzeugend diese Überzeugungen auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht überzeugend) bis 100 (sehr überzeugend) sind.
16-18 Wochen, zweimal pro Woche + 3-Monats- und 6-Monats-Nachbeobachtung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hospital Anxiety and Depression Scale
Zeitfenster: Baseline, vor der Behandlung, 4 Wochen nach der Behandlung, 3-Monats-Nachuntersuchung, 6-Monats-Nachuntersuchung
Misst depressive und ängstliche Symptome auf einer 14-Punkte-Skala (Zigmond & Snaith, 1983). Die Werte liegen zwischen 0 und 21 pro Skala (Angst und Depression), wobei höhere Werte eine höhere Symptomstärke widerspiegeln.
Baseline, vor der Behandlung, 4 Wochen nach der Behandlung, 3-Monats-Nachuntersuchung, 6-Monats-Nachuntersuchung
Rosenberg-Selbstwertskala
Zeitfenster: Ausgangswert, vor der Behandlung, 4 Wochen nach der Behandlung, 3 Monate Nachbeobachtung, 6 Monate Nachbeobachtung
Misst das Selbstwertgefühl mit 10 Items, die auf einer 4-Punkte-Skala bewertet werden. Die Werte reichen von 0 bis 30, wobei höhere Werte ein höheres Selbstwertgefühl widerspiegeln (Rosenberg, 1965).
Ausgangswert, vor der Behandlung, 4 Wochen nach der Behandlung, 3 Monate Nachbeobachtung, 6 Monate Nachbeobachtung
Selbstmordgedanken
Zeitfenster: Baseline, vor der Behandlung, 4 Wochen nach der Behandlung, 3-Monats-Nachuntersuchung, 6-Monats-Nachuntersuchung
Suizidgedanken werden mit Item 9 des Beck-Depressions-Inventars (BDI-II) gemessen
Baseline, vor der Behandlung, 4 Wochen nach der Behandlung, 3-Monats-Nachuntersuchung, 6-Monats-Nachuntersuchung
Emotionale Erinnerung
Zeitfenster: Vor der Behandlung, 4 Wochen nach der Behandlung, 3 Monate Nachbeobachtung, 6 Monate Nachbeobachtung

Wir werden die folgenden Merkmale der gemeldeten Erinnerungen messen, die neu verfasst werden: Lebendigkeit, emotionale Intensität, emotionale Auswirkung, Intrusivität.

Diese Merkmale werden mit Subskalen des Memory Experiences Questionnaire (MEQ; Lebendigkeit und emotionale Intensität) und zwei hinzugefügten Subskalen (emotionale Auswirkung, Intrusivität) bewertet. Diese Maße basieren auf einer früheren Studie, die zeigte, dass diese Indizes einer negativen emotionalen Erinnerung mit Depressionswerten zusammenhängen (Stemerding et al., 2025). Jeder Aspekt wird von 1-5 bewertet, wobei höhere Werte stärkere Lebendigkeit, emotionale Intensität, emotionale Auswirkung und Eindringlichkeit bedeuten.
Vor der Behandlung, 4 Wochen nach der Behandlung, 3 Monate Nachbeobachtung, 6 Monate Nachbeobachtung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptabilität
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Behandlung
Wir bewerten die Akzeptanz der Intervention anhand von sechs Fragen, die formuliert wurden, um zu messen, wie die Teilnehmer die Intervention empfinden. Ein Beispiel ist: "Inwieweit würden Sie diese Intervention einem Freund oder Familienmitglied empfehlen, das ähnliche Symptome wie Sie erlebt?". Diese Items werden auf einer 9-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von "überhaupt nicht" bis "sehr stark" reicht.
4 Wochen nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Amsterdam

Mitarbeiter

UvA Huisartsen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMG-11030

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Aufgrund von Datenschutzbestimmungen dürfen wir keine individuellen Patientendaten teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren