비만 아동 및 청소년의 혀 특성에 대한 초음파 평가
2026년 1월 17일 업데이트: Frédéric Paillaugue, Haute Ecole Bruxelles-Brabant
30주간의 입원 체중 감량 프로그램 이후 비만 아동 및 청소년의 혀 특성에 대한 표준화된 혀 초음파 프로토콜
이 종적 관찰 연구는 비만 아동 및 청소년의 지방 축적, 형태학적 특성 및 기계적 특성을 포함한 혀 특성과 관련된 초음파 기반 혀 표지자를 검증하는 것을 목표로 합니다.
참가자들은 기준선에서와 벨기에 데한에 위치한 Zeepreventorium에서 표준화된 30주간의 입원 체중 감량 재활 프로그램 완료 후 평가됩니다.
혀 초음파 매개변수는 신체계측 특성 및 폐쇄성 수면 무호흡증 상태와 관련하여 검사됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 관찰 코호트 연구는 비만 아동 및 청소년에서 초음파 기반 혀 특성을 조사합니다. 참가자들은 기준 시점과 30주간의 입원 다학제 체중 감량 재활 프로그램 완료 후 표준화된 턱밑 혀 초음파 검사를 받습니다.
초음파 측정에는 혀 형태학, 지방 관련 영상 바이오마커 및 전단파 탄성영상을 사용하여 평가된 기계적 특성이 포함됩니다. 인체 측정 데이터와 검증된 수면 관련 호흡 장애 설문지가 병행하여 수집됩니다. 측정 신뢰도가 평가되며, 초음파 매개변수, 인체 측정 특성 및 수면 관련 결과 간의 연관성이 탐구됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Frederic Paillaugue, MSc PT
- 전화번호: +32485952930
- 이메일: frederic.paillaugue@vub.be
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1160
- 모병
- ISEK-HE2B, av. Schalle 91
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연락하다:
- Frederic Paillaugue, MSc PT
- 전화번호: +32485952930
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De Haan, 벨기에
- 아직 모집하지 않음
- Zeepreventorium Koninklijke Baan 5
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연락하다:
- Steven Provyn, PhD
- 전화번호: +32475454214
- 이메일: steven.provyn@vub.be
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Zeepreventorium de Haan의 전문 입원 다학제 체중 감량 재활 프로그램에 참여하는 비만 아동 및 청소년.
설명
포함 기준:
- 6세에서 18세 사이의 아동 및 청소년
- 비만 진단
- Zeepreventorium의 입원 체중 감량 재활 프로그램에 이미 등록된 상태
- 법적 요구사항에 따른 법적 보호자로부터의 서면 동의 및 참가자의 동의
제외 기준:
- 경추두부 영역에 영향을 미치는 알려진 정형외과적, 외상성 또는 류마티스학적 상태
- 초음파 검사의 금기 사항
- 연구 절차 준수 불가능
- 절차 이해 불가능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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연구 그룹
전문 입원 다학제 체중 감량 재활 프로그램(30주)에 참여하는 비만 아동 및 청소년. 본 연구는 관찰 연구로서, 비침습적, 위험 없고 해롭지 않은 절차인 턱밑 접근법을 통한 혀 초음파 검사를 수행하고 기본 인체 측정 데이터(신장, 체중, 목둘레, 수분 상태)를 수집할 것입니다. |
턱밑 접근법을 통한 혀 초음파 검사.
이 비침습적이고 위험 및 해가 없는 프로토콜은 혀의 형태적 및 동적 특성을 모두 연구할 것입니다.
다른 이름들:
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대조군
건강한 어린이와 청소년.
본 연구는 관찰 연구이므로, 혀 초음파(턱 아래 접근법을 통한 비침습적, 위험 없고 해롭지 않은 절차)가 수행되고 기본 인체 측정 데이터(키, 체중, 목 둘레, 수분 상태)가 수집됩니다.
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턱밑 접근법을 통한 혀 초음파 검사.
이 비침습적이고 위험 및 해가 없는 프로토콜은 혀의 형태적 및 동적 특성을 모두 연구할 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혀 경직
기간: 기준선과 30주 체중 감량 프로그램 후
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혀의 강직도는 전단파 탄성 초음파로 측정되며 kPa로 표시됩니다.
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기준선과 30주 체중 감량 프로그램 후
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집단내 상관계수, ICC
기간: 기준선
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초음파 마커의 평가자 내 및 평가자 간 신뢰도를 평가하기 위해 등급내 상관계수를 사용할 것입니다. 혀 측정의 초음파 신뢰도 및 반복성은 등급내 상관계수(ICC)와 그 95% 신뢰구간을 통해 평가될 것입니다.
주 연구자가 15명의 참가자를 대상으로 시상면과 관상면에서 각 초음파 측정(혀 크기 및 형태학적 매개변수, 에코 강도, 강성, 조직 감쇠 영상, 조직 산란 분포 영상, 지방 분율)을 24시간 간격으로 두 번 수행할 것입니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혀 두께
기간: 기준선 및 30주 체중 감량 프로그램 후
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혀 두께(단위: cm)는 초음파를 사용하여 중앙시상면에서 턱끝근의 심근막에서 가장 높은 혀등까지의 수직 거리로 측정됩니다.
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기준선 및 30주 체중 감량 프로그램 후
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에코 강도
기간: 기준 시점과 30주 체중 감량 프로그램 후에
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에코 강도는 ImageJ / Fiji 소프트웨어(ImageJ, US NIH, Bethesda, USA)로 측정되며, 0(검정)에서 255(흰색) 사이의 회색조를 기반으로 한 영역의 평균 픽셀 값을 의미합니다
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기준 시점과 30주 체중 감량 프로그램 후에
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조직 감쇠 영상 지수
기간: 기준선에서 및 30주 체중 감량 프로그램 후
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감쇠는 초음파로 측정되며, 조직 내 초음파 감쇠의 정량적 측정을 나타냅니다.
이는 dB/cm/MHz 단위의 감쇠 계수로 표현됩니다.
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기준선에서 및 30주 체중 감량 프로그램 후
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OSA-18 설문지
기간: 기준선 및 30주 체중 감량 프로그램 이후
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폐쇄성 수면 무호흡증 - 18 설문지는 소아의 폐쇄성 수면 무호흡증에 특화되어 있으며 상관 분석에 사용됩니다.
삶의 질은 18개 항목으로 구성된 검증된 설문지인 폐쇄성 수면 무호흡증 - 18 삶의 질 설문지(OSA-18)를 사용하여 평가됩니다.
총 점수 범위는 18점에서 126점까지이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 낮고 질병 영향이 크며, 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 반영합니다.
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기준선 및 30주 체중 감량 프로그램 이후
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체중
기간: 기준선 및 30주 체중 감량 프로그램 후
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체중은 Tanita 체중계로 측정되며 kg 단위로 표시됩니다.
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기준선 및 30주 체중 감량 프로그램 후
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신장
기간: 기준선 및 30주 체중 감량 프로그램 이후
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키는 스타디오미터로 측정되어 cm 단위로 표현됩니다.
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기준선 및 30주 체중 감량 프로그램 이후
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BMI Z 점수
기간: 기준치 및 30주 체중 감량 프로그램 이후
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BMI Z 점수는 체중, 키, 성별 및 연령을 CDC 표를 참고하여 결합하여 계산됩니다.
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기준치 및 30주 체중 감량 프로그램 이후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Steven Provyn, Prof PhD, Haute Ecole Bruxelles Brabant & Vrije Universiteit Brussel
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Brockmann, P., & Gozal, D. (2022). Neurocognitive Consequences in Children with Sleep Disordered Breathing: Who Is at Risk? Children, 9(9), 1278. https://doi.org/10.3390/children9091278 Chu, C.-A., Chen, Y.-J., Chang, K.-V., Wu, W.-T., & Özçakar, L. (2021). Reliability of Sonoelastography Measurement of Tongue Muscles and Its Application on Obstructive Sleep Apnea. Frontiers in Physiology, 12, 654667. https://doi.org/10.3389/fphys.2021.654667 da Silva Gusmão Cardoso, T., Pompéia, S., & Miranda, M. C. (2018). Cognitive and behavioral effects of obstructive sleep apnea syndrome in children: A systematic literature review. Sleep Medicine, 46, 46-55. https://doi.org/10.1016/j.sleep.2017.12.020 Gipson, K., Lu, M., & Kinane, T. B. (2019). Sleep-Disordered Breathing in Children. Pediatrics in Review, 40(1), 3-13. https://doi.org/10.1542/pir.2018-0142 Glicksman, A., Hadjiyannakis, S., Barrowman, N., Walker, S., Hoey, L., & Katz, S. L. (2017). Body Fat Distribution Ratios and Obstructive Sleep Apnea Severity in Youth With Obesity. Journal of Clinical Sleep Medicine: JCSM: Official Publication of the American Academy of Sleep Medicine, 13(4), 545-550. https://doi.org/10.5664/jcsm.6538 Halbower, A. C., Degaonkar, M., Barker, P. B., Earley, C. J., Marcus, C. L., Smith, P. L., Prahme, M. C., & Mahone, E. M. (2006). Childhood Obstructive Sleep Apnea Associates with Neuropsychological Deficits and Neuronal Brain Injury. PLoS Medicine, 3(8), e301. https://doi.org/10.1371/journal.pmed.0030301 Yu, J. L., Wiemken, A., Schultz, S. M., Keenan, B. T., Sehgal, C. M., & Schwab, R. J. (2022). A comparison of ultrasound echo intensity to magnetic resonance imaging as a metric for tongue fat evaluation. Sleep, 45(2), zsab295. https://doi.org/10.1093/sleep/zsab295
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 93018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
미성년자 포함 및 데이터 보호 규정으로 인해 개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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