Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ultrasound Beoordeling van Tongkarakteristieken bij Kinderen en Adolescenten met Obesitas

17 januari 2026 bijgewerkt door: Frédéric Paillaugue, Haute Ecole Bruxelles-Brabant

Gestandaardiseerd Tong Ultrasound Protocol voor Tongkenmerken bij Kinderen en Adolescenten met Obesitas Na een 30-Week Intramuraal Afslankprogramma

Deze longitudinale observationele studie heeft als doel echografie-gebaseerde tongmarkers te valideren die verband houden met tongkenmerken, waaronder vetophoping, morfologische en mechanische eigenschappen van de tong bij kinderen en adolescenten met obesitas. Deelnemers worden beoordeeld bij aanvang en na voltooiing van een gestandaardiseerd 30-weken durend intramuraal afvalrevalidatieprogramma in het Zeepreventorium (De Haan, België). Echografieparameters van de tong worden onderzocht in relatie tot antropometrische kenmerken en de aandoening obstructieve slaapapneu.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze prospectieve observationele cohortstudie onderzoekt op echografie gebaseerde tongkenmerken bij kinderen en adolescenten met obesitas. De deelnemers ondergaan gestandaardiseerde submentale tongechografieën bij aanvang en na voltooiing van een 30-weken durend intramuraal multidisciplinair revalidatieprogramma voor gewichtsverlies.

De echografiemetingen omvatten tongmorfologie, vetgerelateerde beeldvormingsbiomarkers en mechanische eigenschappen die worden beoordeeld met behulp van shear-wave elastografie. Antropometrische gegevens en gevalideerde vragenlijsten voor slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen worden parallel verzameld. De meetbetrouwbaarheid wordt geëvalueerd en de verbanden tussen echografieparameters, antropometrische kenmerken en slaapgerelateerde uitkomsten worden onderzocht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • België
      • Brussels, België, 1160
        • Werving
        • ISEK-HE2B, av. Schalle 91
        • Contact:
          • Frederic Paillaugue, MSc PT
          • Telefoonnummer: +32485952930
      • De Haan, België
        • Nog niet aan het werven
        • Zeepreventorium Koninklijke Baan 5
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen en adolescenten met obesitas die deelnemen aan een gespecialiseerd intramuraal multidisciplinair revalidatieprogramma voor gewichtsverlies in Zeepreventorium de Haan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen en adolescenten van 6 tot 18 jaar
  • Diagnose van obesitas
  • Reeds ingeschreven in het intramurale gewichtsverlies revalidatieprogramma in het Zeepreventorium
  • Schriftelijke toestemming van de wettelijke voogd en instemming van de deelnemer, volgens de wettelijke vereisten

Exclusiecriteria:

  • Bekende orthopedische, traumatische of reumatologische aandoeningen die de cervicocefale regio aantasten
  • Contra-indicatie voor echografisch onderzoek
  • Onvermogen om de studieprocedures te volgen
  • Onvermogen om de procedures te begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studiegroep

Kinderen en adolescenten met obesitas die deelnemen aan een gespecialiseerd intramuraal multidisciplinair revalidatieprogramma voor gewichtsverlies (30 weken).

Aangezien dit een observationele studie is, wordt een tong-echografie uitgevoerd (via een submentale benadering, een niet-invasieve, risicoloze en onschadelijke procedure) en worden basale antropometrische gegevens (lengte, gewicht, nekomtrek, hydratiestatus) verzameld.
Ander: Submentaal echografie
Tong-echografie via een submentale benadering. Dit niet-invasieve, risicovrije en onschadelijke protocol zal zowel morfologische als dynamische kenmerken van de tong bestuderen.
Andere namen:
  • Antropometrische metingen (lengte, gewicht, nekomtrek)
Controlegroep
Gezonde kinderen en adolescenten. Aangezien dit een observationele studie is, zal er een tong-echografie (via een submentale benadering, een niet-invasieve, risicoloze en ongevaarlijke procedure) worden uitgevoerd en zullen er basis antropometrische gegevens (lengte, gewicht, nekomtrek, hydratiestatus) worden verzameld.
Ander: Submentaal echografie
Tong-echografie via een submentale benadering. Dit niet-invasieve, risicovrije en onschadelijke protocol zal zowel morfologische als dynamische kenmerken van de tong bestuderen.
Andere namen:
  • Antropometrische metingen (lengte, gewicht, nekomtrek)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tongstijfheid
Tijdsspanne: bij aanvang en na een 30 weken durend afvalprogramma
Tongstijfheid wordt gemeten door middel van shear-wave elastografie en uitgedrukt in kPa.
bij aanvang en na een 30 weken durend afvalprogramma
Intraklasse correlatiecoëfficiënt, ICC
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
De intraclass-correlatiecoëfficiënt zal worden gebruikt om de intra- en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van echografie-markers te beoordelen. De echografiebetrouwbaarheid en reproduceerbaarheid van tongmetingen zullen worden beoordeeld met intraclass-correlatiecoëfficiënten (ICC), samen met hun 95% betrouwbaarheidsintervallen. Elke echografiemeting (tonggrootte en morfologische parameters, echo-intensiteit, stijfheid, weefselattenuatietechniek, weefselverstrooiingsdistributietechniek en vetfractie) in sagittale en coronale vlakken zal twee keer worden uitgevoerd bij vijftien deelnemers door de hoofdonderzoeker, met een interval van 24 uur tussen de onderzoeken.
Uitgangswaarde

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tongdikte
Tijdsspanne: bij aanvang en na 30 weken gewichtsverliesprogramma
De tongdikte (uitgedrukt in cm) wordt met echografie gemeten als de loodrechte afstand van de diepe fascia van de musculus geniohyoideus tot het hoogste punt van de tongrug in het midsagittale vlak
bij aanvang en na 30 weken gewichtsverliesprogramma
Echo-intensiteit
Tijdsspanne: bij aanvang en na een 30 weken durend afvalprogramma
Echo-intensiteit wordt gemeten met ImageJ / Fiji-software (ImageJ, US NIH, Bethesda, USA) en verwijst naar de gemiddelde pixelwaarde van een gebied, gebaseerd op een grijsschaal tussen 0 (zwart) en 255 (wit)
bij aanvang en na een 30 weken durend afvalprogramma
Tissue Attenuation Imaging-index
Tijdsspanne: bij aanvang en na een afvalprogramma van 30 weken
Attenuatie wordt gemeten met echografie en toont de kwantitatieve meting van echografie-attenuatie in weefsels. Het wordt uitgedrukt als een attenuatiecoëfficiënt in dB/cm/MHz.
bij aanvang en na een afvalprogramma van 30 weken
OSA-18-vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline en na een 30 weken durend afslankprogramma
De Obstructive Sleep Apnea - 18 vragenlijst is specifiek voor obstructieve slaapapneu bij kinderen en zal worden gebruikt voor correlatieanalyse. De levenskwaliteit wordt beoordeeld met de Obstructive Sleep Apnea - 18 Levenskwaliteit Enquête (OSA-18), een gevalideerde vragenlijst bestaande uit 18 items. Totale scores variëren van 18 tot 126, waarbij hogere scores een slechtere levenskwaliteit en grotere ziekte-impact aangeven, en lagere scores betere uitkomsten weerspiegelen.
Baseline en na een 30 weken durend afslankprogramma
Gewicht
Tijdsspanne: baseline en na een 30 weken durend afvalprogramma
Het gewicht wordt gemeten met een Tanita-weegschaal en uitgedrukt in kg
baseline en na een 30 weken durend afvalprogramma
Hoogte
Tijdsspanne: Baseline en na een 30 weken durend afvalprogramma
Lengte wordt gemeten met een stadiometer en uitgedrukt in cm
Baseline en na een 30 weken durend afvalprogramma
BMI Z-score
Tijdsspanne: Baseline en na een 30-weken durend afvalprogramma
De BMI Z-score wordt berekend op basis van gecombineerd gewicht, lengte, geslacht en leeftijd, met verwijzing naar de CDC-tabellen
Baseline en na een 30-weken durend afvalprogramma

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Haute Ecole Bruxelles-Brabant

Medewerkers

Vrije Universiteit Brussel

Onderzoekers

  • Studie directeur: Steven Provyn, Prof PhD, Haute Ecole Bruxelles Brabant & Vrije Universiteit Brussel

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Brockmann, P., & Gozal, D. (2022). Neurocognitive Consequences in Children with Sleep Disordered Breathing: Who Is at Risk? Children, 9(9), 1278. https://doi.org/10.3390/children9091278 Chu, C.-A., Chen, Y.-J., Chang, K.-V., Wu, W.-T., & Özçakar, L. (2021). Reliability of Sonoelastography Measurement of Tongue Muscles and Its Application on Obstructive Sleep Apnea. Frontiers in Physiology, 12, 654667. https://doi.org/10.3389/fphys.2021.654667 da Silva Gusmão Cardoso, T., Pompéia, S., & Miranda, M. C. (2018). Cognitive and behavioral effects of obstructive sleep apnea syndrome in children: A systematic literature review. Sleep Medicine, 46, 46-55. https://doi.org/10.1016/j.sleep.2017.12.020 Gipson, K., Lu, M., & Kinane, T. B. (2019). Sleep-Disordered Breathing in Children. Pediatrics in Review, 40(1), 3-13. https://doi.org/10.1542/pir.2018-0142 Glicksman, A., Hadjiyannakis, S., Barrowman, N., Walker, S., Hoey, L., & Katz, S. L. (2017). Body Fat Distribution Ratios and Obstructive Sleep Apnea Severity in Youth With Obesity. Journal of Clinical Sleep Medicine: JCSM: Official Publication of the American Academy of Sleep Medicine, 13(4), 545-550. https://doi.org/10.5664/jcsm.6538 Halbower, A. C., Degaonkar, M., Barker, P. B., Earley, C. J., Marcus, C. L., Smith, P. L., Prahme, M. C., & Mahone, E. M. (2006). Childhood Obstructive Sleep Apnea Associates with Neuropsychological Deficits and Neuronal Brain Injury. PLoS Medicine, 3(8), e301. https://doi.org/10.1371/journal.pmed.0030301 Yu, J. L., Wiemken, A., Schultz, S. M., Keenan, B. T., Sehgal, C. M., & Schwab, R. J. (2022). A comparison of ultrasound echo intensity to magnetic resonance imaging as a metric for tongue fat evaluation. Sleep, 45(2), zsab295. https://doi.org/10.1093/sleep/zsab295

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 93018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens zullen niet worden gedeeld vanwege de inclusie van minderjarigen en gegevensbeschermingsregelgeving.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren