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Évaluation par ultrasons des caractéristiques de la langue chez les enfants et les adolescents souffrant d'obésité

17 janvier 2026 mis à jour par: Frédéric Paillaugue, Haute Ecole Bruxelles-Brabant

Protocole standardisé d'échographie linguale pour les caractéristiques de la langue chez les enfants et adolescents atteints d'obésité après un programme d'hospitalisation de 30 semaines pour perte de poids

Cette étude observationnelle longitudinale vise à valider des marqueurs échographiques de la langue liés aux caractéristiques de la langue, notamment l'accumulation de graisse, les propriétés morphologiques et mécaniques de la langue chez les enfants et les adolescents obèses. Les participants sont évalués au départ et après l'achèvement d'un programme de réadaptation standardisé de 30 semaines pour la perte de poids en milieu hospitalier au Zeepreventorium (De Haan, Belgique). Les paramètres échographiques de la langue sont examinés en relation avec les caractéristiques anthropométriques et la condition d'apnée obstructive du sommeil.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude de cohorte observationnelle prospective examine les caractéristiques de la langue basées sur l'échographie chez les enfants et adolescents atteints d'obésité. Les participants subissent des examens échographiques standardisés de la langue sous-mentale au départ et après l'achèvement d'un programme de réadaptation multidisciplinaire de perte de poids en hospitalisation de 30 semaines.

Les mesures échographiques incluent la morphologie de la langue, les biomarqueurs d'imagerie liés à la graisse et les propriétés mécaniques évaluées à l'aide de l'élastographie par ondes de cisaillement. Les données anthropométriques et les questionnaires validés sur les troubles respiratoires du sommeil sont recueillis en parallèle. La fiabilité des mesures est évaluée, et les associations entre les paramètres échographiques, les caractéristiques anthropométriques et les résultats liés au sommeil sont explorées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Brussels, Belgique, 1160
        • Recrutement
        • ISEK-HE2B, av. Schalle 91
        • Contact:
          • Frederic Paillaugue, MSc PT
          • Numéro de téléphone: +32485952930
      • De Haan, Belgique
        • Pas encore de recrutement
        • Zeepreventorium Koninklijke Baan 5
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Enfants et adolescents souffrant d'obésité participant à un programme de réadaptation multidisciplinaire spécialisé de perte de poids en hospitalisation au Zeepreventorium de Haan.

La description

Critères d'inclusion :

  • Enfants et adolescents âgés de 6 à 18 ans
  • Diagnostic d'obésité
  • Déjà inscrit au programme de rééducation en perte de poids en milieu hospitalier au Zeepreventorium
  • Consentement éclairé écrit du tuteur légal et assentiment du participant, conformément aux exigences légales

Critères d'exclusion :

  • Affections orthopédiques, traumatiques ou rhumatologiques connues affectant la région cervico-céphalique
  • Contre-indication à l'examen échographique
  • Incapacité à se conformer aux procédures de l'étude
  • Incapacité à comprendre les procédures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'étude

Enfants et adolescents souffrant d'obésité participant à un programme de réadaptation multidisciplinaire spécialisé pour la perte de poids en milieu hospitalier (30 semaines).

Comme il s'agit d'une étude observationnelle, une échographie de la langue (par voie sous-mentale, une procédure non invasive, sans risque et inoffensive) sera réalisée et des données anthropométriques de base (taille, poids, tour de cou, état d'hydratation) seront recueillies.
Autre: Échographie sous-mentonnière
Échographie linguale par approche sous-mentale. Ce protocole non invasif, sans risque et inoffensif étudiera à la fois les caractéristiques morphologiques et dynamiques de la langue.
Autres noms:
  • Mesures anthropométriques (taille, poids, tour de cou)
Groupe témoin
Enfants et adolescents en bonne santé. Comme il s'agit d'une étude observationnelle, une échographie de la langue (par voie sous-mentale, une procédure non invasive, sans risque et inoffensive) sera réalisée et des données anthropométriques de base (taille, poids, tour de cou, état d'hydratation) seront collectées.
Autre: Échographie sous-mentonnière
Échographie linguale par approche sous-mentale. Ce protocole non invasif, sans risque et inoffensif étudiera à la fois les caractéristiques morphologiques et dynamiques de la langue.
Autres noms:
  • Mesures anthropométriques (taille, poids, tour de cou)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Raideur de la langue
Délai: au départ et après un programme de perte de poids de 30 semaines
La rigidité de la langue est mesurée par élastographie par ondes de cisaillement et exprimée en kPa.
au départ et après un programme de perte de poids de 30 semaines
Coefficient de corrélation intraclasse, CCI
Délai: Baseline
Le coefficient de corrélation intraclasse sera utilisé pour évaluer la fiabilité intra et inter-évaluateurs des marqueurs échographiques. La fiabilité et la reproductibilité échographiques des mesures de la langue seront évaluées avec des coefficients de corrélation intraclasse (CCI), ainsi que leurs intervalles de confiance à 95 %. Chaque mesure échographique (taille de la langue et paramètres morphologiques, intensité d'écho, rigidité, imagerie d'atténuation tissulaire, imagerie de distribution de la diffusion tissulaire et fraction de graisse) dans les plans sagittal et coronal sera réalisée deux fois chez quinze participants par l'investigateur principal, avec un intervalle de 24 heures entre les examens.
Baseline

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur de la langue
Délai: au départ et après 30 semaines de programme de perte de poids
L'épaisseur de la langue (exprimée en cm) sera mesurée par échographie comme la distance perpendiculaire entre le fascia profond du muscle génio-hyoïdien et le point le plus élevé du dos de la langue dans le plan médio-sagittal
au départ et après 30 semaines de programme de perte de poids
Intensité de l'écho
Délai: au départ et après un programme de perte de poids de 30 semaines
L'intensité d'écho sera mesurée avec le logiciel ImageJ / Fiji (ImageJ, US NIH, Bethesda, États-Unis) et correspond à la valeur moyenne des pixels d'une zone, sur une échelle de gris comprise entre 0 (noir) et 255 (blanc).
au départ et après un programme de perte de poids de 30 semaines
Indice d'imagerie par atténuation tissulaire
Délai: au départ et après un programme de perte de poids de 30 semaines
L'atténuation sera mesurée par ultrasons et représente la mesure quantitative de l'atténuation ultrasonore dans les tissus. Elle est exprimée sous forme de coefficient d'atténuation en dB/cm/MHz.
au départ et après un programme de perte de poids de 30 semaines
Questionnaire OSA-18
Délai: État initial et après un programme de perte de poids de 30 semaines
Le questionnaire Obstructive Sleep Apnea - 18 est spécifique à l'apnée obstructive du sommeil chez l'enfant et sera utilisé pour l'analyse de corrélation. La qualité de vie est évaluée à l'aide de l'enquête Obstructive Sleep Apnea - 18 sur la qualité de vie (OSA-18), un questionnaire validé comprenant 18 items. Les scores totaux vont de 18 à 126, les scores plus élevés indiquant une qualité de vie plus mauvaise et un impact plus important de la maladie, et les scores plus bas reflétant de meilleurs résultats.
État initial et après un programme de perte de poids de 30 semaines
Poids
Délai: ligne de base et après un programme de perte de poids de 30 semaines
Le poids sera mesuré avec une balance Tanita et exprimé en kg
ligne de base et après un programme de perte de poids de 30 semaines
Hauteur
Délai: Baseline et après un programme de perte de poids de 30 semaines
La taille sera mesurée avec un stadiomètre et exprimée en cm
Baseline et après un programme de perte de poids de 30 semaines
Score Z de l'IMC
Délai: Avant et après un programme de perte de poids de 30 semaines
Le score Z de l'IMC sera calculé en utilisant le poids, la taille, le sexe et l'âge combinés, en référence aux tables du CDC
Avant et après un programme de perte de poids de 30 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Haute Ecole Bruxelles-Brabant

Collaborateurs

Vrije Universiteit Brussel

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Steven Provyn, Prof PhD, Haute Ecole Bruxelles Brabant & Vrije Universiteit Brussel

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Brockmann, P., & Gozal, D. (2022). Neurocognitive Consequences in Children with Sleep Disordered Breathing: Who Is at Risk? Children, 9(9), 1278. https://doi.org/10.3390/children9091278 Chu, C.-A., Chen, Y.-J., Chang, K.-V., Wu, W.-T., & Özçakar, L. (2021). Reliability of Sonoelastography Measurement of Tongue Muscles and Its Application on Obstructive Sleep Apnea. Frontiers in Physiology, 12, 654667. https://doi.org/10.3389/fphys.2021.654667 da Silva Gusmão Cardoso, T., Pompéia, S., & Miranda, M. C. (2018). Cognitive and behavioral effects of obstructive sleep apnea syndrome in children: A systematic literature review. Sleep Medicine, 46, 46-55. https://doi.org/10.1016/j.sleep.2017.12.020 Gipson, K., Lu, M., & Kinane, T. B. (2019). Sleep-Disordered Breathing in Children. Pediatrics in Review, 40(1), 3-13. https://doi.org/10.1542/pir.2018-0142 Glicksman, A., Hadjiyannakis, S., Barrowman, N., Walker, S., Hoey, L., & Katz, S. L. (2017). Body Fat Distribution Ratios and Obstructive Sleep Apnea Severity in Youth With Obesity. Journal of Clinical Sleep Medicine: JCSM: Official Publication of the American Academy of Sleep Medicine, 13(4), 545-550. https://doi.org/10.5664/jcsm.6538 Halbower, A. C., Degaonkar, M., Barker, P. B., Earley, C. J., Marcus, C. L., Smith, P. L., Prahme, M. C., & Mahone, E. M. (2006). Childhood Obstructive Sleep Apnea Associates with Neuropsychological Deficits and Neuronal Brain Injury. PLoS Medicine, 3(8), e301. https://doi.org/10.1371/journal.pmed.0030301 Yu, J. L., Wiemken, A., Schultz, S. M., Keenan, B. T., Sehgal, C. M., & Schwab, R. J. (2022). A comparison of ultrasound echo intensity to magnetic resonance imaging as a metric for tongue fat evaluation. Sleep, 45(2), zsab295. https://doi.org/10.1093/sleep/zsab295

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2026

Première publication (Réel)

27 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 93018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées en raison de l'inclusion de mineurs et des réglementations sur la protection des données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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