Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraäänitutkimus kielen ominaisuuksista lapsilla ja nuorilla, joilla on lihavuus

lauantai 17. tammikuuta 2026 päivittänyt: Frédéric Paillaugue, Haute Ecole Bruxelles-Brabant

Standardisoitu kielen ultraäänitutkimusprotokolla lapsilla ja nuorilla, joilla on liikalihavuutta, 30 viikon sairaalahoidon painonpudotusohjelman jälkeen

Tämä pitkittäistutkimus pyrkii validoimaan ultraäänen perusteella määritettyjä kielen merkkiaineita, jotka liittyvät kielen ominaisuuksiin, kuten rasvakertymään sekä kielen morfologisiin ja mekaanisiin ominaisuuksiin lapsilla ja nuorilla, joilla on lihavuus. Osallistujia arvioidaan perustasolla ja 30-viikkoisen standardoidun sairaalahoidon painonpudotusohjelman suorittamisen jälkeen Zeepreventoriumissa (De Haan, Belgia). Kielen ultraääniparametreja tarkastellaan suhteessa antropometrisiin ominaisuuksiin ja obstruktiiviseen uniapneaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä prospektiivinen havainnointikohorttitutkimus tutkii ultraäänipohjaisia kielen ominaisuuksia lapsilla ja nuorilla, joilla on lihavuus. Osallistujat suorittavat standardoidut submentaaliset kielen ultraäänitutkimukset alkuvaiheessa ja 30-viikon sairaalahoidon monitieteisen laihdutusohjelman suorittamisen jälkeen.

Ultraäänimittauksiin kuuluvat kielen morfologia, rasvaan liittyvät kuvantamisen biomarkkerit ja mekaaniset ominaisuudet, joita arvioidaan leikkausaallon elastografian avulla. Antropometriset tiedot ja validoituneet unihäiriöiden kyselylomakkeet kerätään rinnakkain. Mittauksen luotettavuutta arvioidaan, ja ultraääniparametrien, antropometristen ominaisuuksien ja unen laatuun liittyvien tulosten välisiä yhteyksiä tutkitaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1160
        • Rekrytointi
        • ISEK-HE2B, av. Schalle 91
        • Ottaa yhteyttä:
          • Frederic Paillaugue, MSc PT
          • Puhelinnumero: +32485952930
      • De Haan, Belgia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Zeepreventorium Koninklijke Baan 5
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapsilla ja nuorilla, joilla on ylipainoa, jotka osallistuvat erikoistuneeseen sairaalahoitoon perustuvaan moniammatilliseen painonpudotus- ja kuntoutusohjelmaan Zeepreventorium de Haanissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset ja nuoret iältään 6–18 vuotta
  • Lihavuuden diagnoosi
  • Jo osallistuu Zeepreventoriumin sisähoitolaitoksen painonpudotusohjelmaan
  • Kirjallinen suostumus huoltajalta ja suostumus osallistujalta, lain vaatimusten mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnetut ortopediset, traumaperäiset tai reumatologiset sairaudet, jotka vaikuttavat niska-pääalueeseen
  • Ultraäänitutkimuksen vasta-aiheisuus
  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimusmenettelyjä
  • Kyvyttömyys ymmärtää menettelyjä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tutkimusryhmä

Ylipainoiset lapset ja nuoret, jotka osallistuvat erikoistuneeseen monitieteiseen laihdutusohjelmaan (30 viikkoa) sairaalahoidossa.

Koska kyseessä on havainnointitutkimus, tehdään kielen ultraäänitutkimus (leuan alta lähestymistavalla, joka on ei-invasiivinen, riskitön ja harmiton toimenpide) ja kerätään perusantropometriset tiedot (pituus, paino, kaulanympärys, hydraatiotila).
Muut: Leuanalainen ultraäänitutkimus
Kielen ultraäänitutkimus submentaalisesta lähestymistavasta. Tämä ei-invasiivinen, riskitön ja harmiton menetelmä tutkii sekä kielen morfologisia että dynaamisia ominaisuuksia.
Muut nimet:
  • Antropometriset mittaukset (pituus, paino, kaulanympärys)
Kontrolliryhmä
Terveet lapset ja nuoret. Koska tämä on havainnointitutkimus, suunpohjan ultraäänitutkimus (submentaalisen lähestymistavan kautta, ei-invasiivinen, riskitön ja harmiton toimenpide) suoritetaan ja perusantropometriset tiedot (pituus, paino, kaulan ympärysmitta, hydraatiotila) kerätään.
Muut: Leuanalainen ultraäänitutkimus
Kielen ultraäänitutkimus submentaalisesta lähestymistavasta. Tämä ei-invasiivinen, riskitön ja harmiton menetelmä tutkii sekä kielen morfologisia että dynaamisia ominaisuuksia.
Muut nimet:
  • Antropometriset mittaukset (pituus, paino, kaulanympärys)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kielen jäykkyys
Aikaikkuna: alustavasti ja 30 viikon painonpudotusohjelman jälkeen
Kielen jäykkyyttä mitataan leikkausaallon elastografiassa ja ilmaistaan kilopascaleina.
alustavasti ja 30 viikon painonpudotusohjelman jälkeen
Luokkalainen korrelaatiokerroin, ICC
Aikaikkuna: Alkutilanne
Intraclass-korrelaatiokerrointa käytetään ultraäänimerkkien arvioinnissa sekä saman arvioijan sisäisestä että eri arvioijien välisestä luotettavuudesta. Ultraäänen luotettavuutta ja toistettavuutta kielen mittauksissa arvioidaan intraclass-korrelaatiokertoimilla (ICC) sekä niiden 95 % luottamusväleillä. Jokainen ultraäänimittaus (kielen koko ja morfologiset parametrit, kaikuvuuden intensiteetti, jäykkyys, kudoksen vaimennuskuvantamistekniikka, kudoksen sirontajakauman kuvantaminen ja rasvapitoisuus) sagittalisessa ja koronaalisessa tasossa suoritetaan kahdesti viidelletoista osallistujalle pääasiantutkijan toimesta, ja tutkimusten välillä on 24 tunnin väli.
Alkutilanne

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kielen paksuus
Aikaikkuna: alustavasti ja 30 viikon laihdutusohjelman jälkeen
Kielen paksuus (ilmoitettuna senttimetreinä) mitataan ultraäänellä kohtisuorana etäisyytenä geniohyoid-lihaksen syvästä faskiasta kielen korkeimpaan selkäosaan midsagittaalitasossa
alustavasti ja 30 viikon laihdutusohjelman jälkeen
Kaikuvuuden voimakkuus
Aikaikkuna: alustavasti ja 30 viikon laihdutusohjelman jälkeen
Kaikuvuuden intensiteetti mitataan ImageJ / Fiji -ohjelmistolla (ImageJ, US NIH, Bethesda, USA) ja viittaa alueen pikselien keskiarvoon harmaasävyskaalalla välillä 0 (musta) – 255 (valkoinen)
alustavasti ja 30 viikon laihdutusohjelman jälkeen
Kudospoistokuvantamisen indeksi
Aikaikkuna: alustavassa vaiheessa ja 30 viikon painonpudotusohjelman jälkeen
Vaimennus mitataan ultraäänellä ja kuvaa ultraäänen vaimennuksen kvantitatiivista mittausta kudoksissa. Se ilmaistaan vaimennuskertoimena dB/cm/MHz-yksiköissä.
alustavassa vaiheessa ja 30 viikon painonpudotusohjelman jälkeen
OSA-18 kyselylomake
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 30 viikon painonpudotusohjelman jälkeen
Obstructive Sleep Apnea - 18 -kysely on erityisesti lasten tukkeumaan uniapneaan liittyvä, ja sitä käytetään korrelaatioanalyysiin. Elämänlaatua arvioidaan Obstructive Sleep Apnea - 18 -elämänlaatukyselyllä (OSA-18), joka on validoitu 18 kysymyksen kysely. Kokonaispisteet vaihtelevat 18–126, jossa korkeammat pisteet osoittavat heikompaa elämänlaatua ja suurempaa sairauden vaikutusta, ja matalammat pisteet heijastavat parempia tuloksia.
Alkutilanne ja 30 viikon painonpudotusohjelman jälkeen
Paino
Aikaikkuna: alkuperäinen tilanne ja 30 viikon laihdutusohjelman jälkeen
Paino mitataan Tanita-vaa'alla ja ilmaistaan kilogrammoina
alkuperäinen tilanne ja 30 viikon laihdutusohjelman jälkeen
Pituus
Aikaikkuna: Perustaso ja 30 viikon laihdutusohjelman jälkeen
Pituus mitataan stadiometrillä ja ilmaistaan senttimetreinä
Perustaso ja 30 viikon laihdutusohjelman jälkeen
BMI Z-pisteet
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 30 viikon painonpudotusohjelman jälkeen
BMI Z-piste lasketaan käyttämällä yhdistettyä painoa, pituutta, sukupuolta ja ikää viitaten CDC-taulukoihin
Alkutilanne ja 30 viikon painonpudotusohjelman jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Haute Ecole Bruxelles-Brabant

Yhteistyökumppanit

Vrije Universiteit Brussel

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Steven Provyn, Prof PhD, Haute Ecole Bruxelles Brabant & Vrije Universiteit Brussel

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Brockmann, P., & Gozal, D. (2022). Neurocognitive Consequences in Children with Sleep Disordered Breathing: Who Is at Risk? Children, 9(9), 1278. https://doi.org/10.3390/children9091278 Chu, C.-A., Chen, Y.-J., Chang, K.-V., Wu, W.-T., & Özçakar, L. (2021). Reliability of Sonoelastography Measurement of Tongue Muscles and Its Application on Obstructive Sleep Apnea. Frontiers in Physiology, 12, 654667. https://doi.org/10.3389/fphys.2021.654667 da Silva Gusmão Cardoso, T., Pompéia, S., & Miranda, M. C. (2018). Cognitive and behavioral effects of obstructive sleep apnea syndrome in children: A systematic literature review. Sleep Medicine, 46, 46-55. https://doi.org/10.1016/j.sleep.2017.12.020 Gipson, K., Lu, M., & Kinane, T. B. (2019). Sleep-Disordered Breathing in Children. Pediatrics in Review, 40(1), 3-13. https://doi.org/10.1542/pir.2018-0142 Glicksman, A., Hadjiyannakis, S., Barrowman, N., Walker, S., Hoey, L., & Katz, S. L. (2017). Body Fat Distribution Ratios and Obstructive Sleep Apnea Severity in Youth With Obesity. Journal of Clinical Sleep Medicine: JCSM: Official Publication of the American Academy of Sleep Medicine, 13(4), 545-550. https://doi.org/10.5664/jcsm.6538 Halbower, A. C., Degaonkar, M., Barker, P. B., Earley, C. J., Marcus, C. L., Smith, P. L., Prahme, M. C., & Mahone, E. M. (2006). Childhood Obstructive Sleep Apnea Associates with Neuropsychological Deficits and Neuronal Brain Injury. PLoS Medicine, 3(8), e301. https://doi.org/10.1371/journal.pmed.0030301 Yu, J. L., Wiemken, A., Schultz, S. M., Keenan, B. T., Sehgal, C. M., & Schwab, R. J. (2022). A comparison of ultrasound echo intensity to magnetic resonance imaging as a metric for tongue fat evaluation. Sleep, 45(2), zsab295. https://doi.org/10.1093/sleep/zsab295

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 3. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 93018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujakohtaista tietoa ei jaeta alaikäisten osallistujien ja tietosuoja-asetusten vuoksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa