무릎 골관절염과 온천 요법 (ENERGIE)
2026년 9월 14일 업데이트: CEN Biotech
무릎 골관절염 환자를 대상으로 한 류마티스학적 적응증에 대한 앙긴레뱅 온천 스파 치료 효과 평가. 간접 비교 연구.
이 중재 연구의 목표는 무릎 관절염 환자에서 엔지앵레뱅 온천 치료의 6개월 시점에서의 기능 장애 및 통증에 대한 효과를 최소 임상적 의미 있는 개선(MCII)으로 평가하는 것입니다.
이 연구는 50세에서 80세 사이의 무릎 관절염(Kellgren-Lawrence 등급 2~4) 환자와 기준선 기능 장애(WOMAC 기능 점수 정규화 ≥ 30)가 정의된 환자를 대상으로 진행됩니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 무릎 관절염 환자에서 엔지앵레뱅 온천 치료가 6개월 시점에서 통증 및 기능 장애에 임상적으로 의미 있는 개선을 가져오는가?
- 엔지앵레뱅 온천 치료의 효과가 ANGELLO 무작위 대조 시험(NCT0581943)의 외부 대조군과의 간접 비교를 통해 평가한 표준 치료보다 우수한가? 엔지앵레뱅 온천 치료를 받는 환자는 표준 치료를 받는 비온천 치료 환자로 구성된 ANGELLO 무작위 대조 시험(생장당젤리)의 외부 대조군과 비교되어 6개월 시점에서 통증 및 기능 장애 결과의 차이를 평가합니다.
연구 환자:
- 엔지앵레뱅에서 표준화된 온천 치료를 받습니다.
- 무릎 관절염에 대한 일반적인 의료 관리를 계속합니다.
- 기준선 및 6개월 시점에서 설문지 및 임상 평가를 완료합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 연구자와의 세 번의 진료 방문을 포함합니다: 온천 치료 전 28일 이내에 한 번, 치료 종료 시 한 번, 그리고 치료 시작 후 6개월에 한 번입니다. 등록 시, 동의서가 수집되고, 자격 기준이 확인되며, 치료 시작 전 통증, 기능 및 삶의 질을 평가하는 자가 보고 설문지를 포함한 기초 데이터가 수집됩니다.
20일간의 온천 치료 기간 동안, 제공된 치료와 모든 부작용이 기록됩니다. 임상 평가와 설문지는 치료 종료 시 반복됩니다. 추가 환자 보고 결과와 치료 변경 사항은 3개월에 수집되며, 최종 임상 평가와 설문지는 6개월에 완료됩니다.
보조 정성 연구는 참가자의 관점에서 온천 치료 프로그램이 효과적인 조건을 평가하며, 참여도, 경험, 인지된 이점, 촉진 요인 및 장애 요인, 그리고 이루어진 모든 적응을 포함합니다. 데이터는 치료 종료 시 개별 반구조화 대면 인터뷰를 통해 수집되며, 이는 녹음되고, 완전히 필사되며, 정성적으로 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Enghien-les-Bains, 프랑스, 95880
- Thermes d'Enghien-les-Bains
-
-
Île-de-France Region
-
Enghien-les-Bains, Île-de-France Region, 프랑스, 95880
- Thermes d'Enghien-les-Bains
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최근 3년 이내에 시행한 무릎 X-선 검사에서 켈그렌-로렌스 2~4단계의 무릎 골관절염이 확인된 경우.
- WOMAC 신체 기능 하위 척도의 100점 환산 점수가 30 이상인 경우.
- 동의서에 서명한 경우.
- 건강보험에 가입되어 있는 경우.
제외 기준:
- 온천요법 또는 특정 보조 치료 기법(온천욕, 수압 제트 마사지, 마사지)에 대한 금기증이 있는 경우: 만성 감염성 질환, 활동성 암, 비보상 심장, 간 또는 신부전, "열린" 다리 궤양, 면역 결핍, 정맥염, 단독 또는 단독 병력, 활동성 혈전증, 행동 장애 등.
- 골관절염 이외의 원인으로 인한 만성 통증이 있는 경우: 만성 염증성 류마티스 질환(류마티스 관절염, 강직성 척추염, 루푸스, 건선 관절염) 또는 섬유근통.
- 향후 7개월 이내에 무릎 골관절염 관련 수술이 예정된 환자.
- 지난 6개월 이내에 어떤 적응증으로든 온천 치료를 받았거나, 지난 90일 이내에 관절 내 코르티코스테로이드 주사를 받았거나, 지난 6개월 이내에 히알루론산 주사 또는 기타 점탄 보충제 또는 풍부 혈소판 혈장(PRP) 주사를 받은 경우.
- 등록부터 최종 방문 사이에 다른 적응증으로 온천 치료를 계획한 경우.
- 온천 치료 시점에 앙장레뱅에서 30킬로미터 이상 거주하는 경우.
- 효과적인 피임법(에스트로겐/프로게스틴 또는 프로게스틴 단일 경구, 질내, 경피, 주사 또는 피하)을 사용하지 않거나 향후 7개월 이내에 피임을 중단할 계획인 가임기 여성.
- 연구 기간을 고려할 때 연구 프로토콜을 준수하거나 방문에 참석할 수 없을 가능성이 높거나, 프랑스어를 읽거나 이해할 수 없는 경우.
- 규제상의 이유(후견 또는 이미 임상시험에 등록된 경우).
- 이미 임상시험에 등록되었거나 임상시험의 제외 기간에 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 열 스파 치료
무릎 골관절염에 대한 표준 치료 외에 앙기앵레뱅의 물을 이용한 18일 스파 프로그램
|
연속 3주 동안 주 6일, 하루 최소 4회의 스파 세션을 진행하며, 여기에는 일일 1회의 휘플 욕조, 1회의 찜질 적용, 1회의 전신 제트 샤워 및 온천수를 이용한 1회의 수중 마사지가 포함될 수 있습니다. 대체할 수 없는 진흙 찜질과 휘플 욕조 적용을 제외하고, 다른 치료는 샤워가 포함된 침욕, 침투 샤워 및 국소 제트 샤워로 대체될 수 있습니다. 10분간의 공기 확산 목욕은 37°C의 개별 욕조에서 이루어집니다. 진흙은 양쪽 무릎에 10분간 찜질 형태로 적용되며(무릎당 최소 2회, 45°C), 필요한 경우 통증이 있는 다른 골관절염 부위에도 적용됩니다. 3분간의 전신 제트 샤워는 온천 스파 직원이 37°C의 온천수를 사용하여 시행합니다. 10분간의 수중 마사지는 물리치료사가 37°C의 온천수 분수대 아래에서 시행합니다.
이 물은 중성 pH(7), 차가운 온도(14°C), 그리고 균형 잡힌 이온 프로필을 가진 중간 정도의 광화수 수준(571 mg/L)을 보입니다.
이 물은 칼슘(128 mg/L), 중탄산염(440 mg/L), 황산염(93 mg/L), 마그네슘(27.9 mg/L), 그리고 나트륨(12.4 mg/L)을 함유하고 있습니다.
다른 이름들:
참가자는 일상적인 임상 관행에 따라 진통제 및 물리치료를 포함하여 주치의가 처방한 무릎 골관절염에 대한 표준 의료를 계속합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6개월차에 임상적으로 중요한 최소 개선(MCII)
기간: 6개월
|
MCII는 0~100의 시각적 유사 척도(VAS)에서 19.9mm 이상의 통증 감소로 정의되며, 0은 통증이 없음을 의미하고 100은 통증이 더 심함을 의미합니다. MCII를 달성한 환자의 비율을 계산하여 참고 RCT(외부 비교)에서 대조군의 비율과 비교합니다. |
6개월
|
|
6개월차에 임상적으로 중요한 최소 개선(MCII)
기간: 6개월
|
MCII는 무릎 수술 없이 서부 온타리오 및 맥마스터 대학 관절염 지수(WOMAC)의 신체 기능 하위 척도 중 기능 하위 척도가 9.1점 이상 감소한 것으로 정의됩니다. WOMAC은 계단 이용, 앉은 자세에서 일어서기, 일어서기, 구부리기, 걷기, 차 승하차, 쇼핑, 양말 신기/벗기, 차에서 일어나기 등 17개 항목(17개 항목)으로 구성된 자가 작성 설문지이다. 침대, 침대에 눕기, 욕조에 들어가고 나오기, 앉기, 화장실에 오르고 내리기, 무거운 가사일, 가벼운 가사일. 100으로 정규화된 하위 척도 점수의 범위는 0(없음)부터 100(심각한 기능 제한)까지입니다. MCII를 달성한 환자의 비율을 계산하여 참고 RCT(외부 비교)에서 대조군의 비율과 비교합니다. |
6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
3개월째 통증 관련 무릎 골관절염의 기준선 대비 변화
기간: 1일차 및 3개월차
|
통증 강도는 0(통증 없음)~100(심한 통증) VAS(Visual Analogic Scale)를 사용하여 측정됩니다.
평균 변동은 참조 RCT(외부 비교)에서 대조군의 변동과 비교됩니다.
|
1일차 및 3개월차
|
|
6개월째 통증 관련 무릎 골관절염의 기준선 대비 변화
기간: 1일차와 6개월차
|
통증 강도는 0(통증 없음)~100(심한 통증) VAS(Visual Analogic Scale)를 사용하여 측정됩니다.
평균 변동은 참조 RCT(외부 비교)에서 대조군의 변동과 비교됩니다.
|
1일차와 6개월차
|
|
3개월 후 WOMAC 통증 하위척도의 기준선으로부터의 변화
기간: 1일차 및 3개월차
|
WOMAC의 통증 하위척도는 걷는 중, 계단 사용 중, 침대에서, 앉거나 누워 있는 중, 똑바로 서 있는 중 등 5개 항목으로 구성된 자가 작성 설문지입니다.
100으로 표준화된 하위 척도 점수의 범위는 0(없음)부터 100(심각한 통증 제한)까지입니다.
평균 변동은 참조 RCT(외부 비교)에서 대조군의 변동과 비교됩니다.
|
1일차 및 3개월차
|
|
6개월 후 WOMAC 통증 하위척도의 기준선으로부터의 변화
기간: 1일차와 6개월차
|
WOMAC의 통증 하위척도는 걷는 중, 계단 사용 중, 침대에서, 앉거나 누워 있는 중, 똑바로 서 있는 중 등 5개 항목으로 구성된 자가 작성 설문지입니다.
100으로 표준화된 하위 척도 점수의 범위는 0(없음)부터 100(심각한 통증 제한)까지입니다.
평균 변동은 참조 RCT(외부 비교)에서 대조군의 변동과 비교됩니다.
|
1일차와 6개월차
|
|
3개월 후 WOMAC의 강성 하위 척도 기준선으로부터의 변화
기간: 1일차 및 3개월차
|
WOMAC의 강직 하위척도는 걷는 중, 계단 사용 중, 침대에서, 앉거나 누워 있는 중, 똑바로 서 있는 중 등 2가지 항목으로 구성된 자가 작성 설문지입니다.
100으로 정규화된 하위 척도 점수의 범위는 0(없음)부터 100(심각한 강성 제한)까지입니다.
평균 변동은 참조 RCT(외부 비교)에서 대조군의 변동과 비교됩니다.
|
1일차 및 3개월차
|
|
6개월 후 WOMAC의 강성 하위 척도 기준선으로부터의 변화
기간: 1일차와 6개월차
|
WOMAC의 강직 하위척도는 걷는 중, 계단 사용 중, 침대에서, 앉거나 누워 있는 중, 똑바로 서 있는 중 등 2가지 항목으로 구성된 자가 작성 설문지입니다.
100으로 정규화된 하위 척도 점수의 범위는 0(없음)부터 100(심각한 강성 제한)까지입니다.
평균 변동은 참조 RCT(외부 비교)에서 대조군의 변동과 비교됩니다.
|
1일차와 6개월차
|
|
3개월 후 WOMAC의 신체 기능 하위 척도 기준선으로부터의 변화
기간: 1일차 및 3개월차
|
서부 온타리오 및 맥마스터 대학 관절염 지수(WOMAC)의 신체 기능 하위 척도는 17개 항목으로 구성된 자가 관리 설문지입니다: (17개 항목): 계단 사용, 앉았다 일어서기, 일어서기, 구부리기, 걷기, 들어오기/내리기 자동차, 쇼핑, 양말 신기/벗기, 침대에서 일어나기, 침대에 눕기, 목욕하기/나가기, 앉기, 화장실에 오르기/내리기, 무거운 가사일, 가벼운 가사일.
100으로 정규화된 하위 척도 점수의 범위는 0(없음)부터 100(심각한 기능 제한)까지입니다.
평균 변동은 참조 RCT(외부 비교)에서 대조군의 변동과 비교됩니다.
|
1일차 및 3개월차
|
|
6개월 후 WOMAC의 신체 기능 하위 척도 기준선으로부터의 변화
기간: 1일차와 6개월차
|
서부 온타리오 및 맥마스터 대학 관절염 지수(WOMAC)의 신체 기능 하위 척도는 17개 항목으로 구성된 자가 관리 설문지입니다: (17개 항목): 계단 사용, 앉았다 일어서기, 일어서기, 구부리기, 걷기, 들어오기/내리기 자동차, 쇼핑, 양말 신기/벗기, 침대에서 일어나기, 침대에 눕기, 목욕하기/나가기, 앉기, 화장실에 오르기/내리기, 무거운 가사일, 가벼운 가사일.
100으로 정규화된 하위 척도 점수의 범위는 0(없음)부터 100(심각한 기능 제한)까지입니다.
평균 변동은 참조 RCT(외부 비교)에서 대조군의 변동과 비교됩니다.
|
1일차와 6개월차
|
|
6개월 후 WOMAC 총점 기준선 대비 변화
기간: 1일차와 6개월차
|
3가지 하위 척도(기능, 통증, 경직) 각각에 대한 점수를 합산하여 총 WOMAC 점수를 계산합니다.
100 정규화 점수 범위는 0(없음)부터 100(더 나쁜 제한)까지입니다.
|
1일차와 6개월차
|
|
3개월 후 허용 가능한 증상 상태(ASS)
기간: 3개월
|
ASS는 32mm 이하의 VAS 통증 값 또는 WOMAC 기능 하위 척도로 정의되며 31점 이하의 0~100점으로 정규화됩니다.
ASS를 달성한 환자의 비율을 계산하여 참고 RCT(외부 비교)에서 대조군의 비율과 비교합니다.
|
3개월
|
|
6개월 후 허용 가능한 증상 상태(ASS)
기간: 6개월
|
ASS는 32mm 이하의 VAS 통증 값 또는 WOMAC 기능 하위 척도로 정의되며 31점 이하의 0~100점으로 정규화됩니다.
ASS를 달성한 환자의 비율을 계산하여 참고 RCT(외부 비교)에서 대조군의 비율과 비교합니다.
|
6개월
|
|
3개월 후 삶의 질 기준선 대비 변화
기간: 1일차 및 3개월차
|
삶의 질은 EUROQOL(EQ-5D-3L) 설문지를 사용하여 측정됩니다.
EQ-5D-3L 설명 시스템은 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함 및 불안/우울증의 5가지 차원으로 구성됩니다.
각 차원에는 문제 없음, 약간의 문제, 극단적인 문제의 3가지 수준이 있습니다.
환자는 5가지 차원 각각에서 가장 적절한 설명 옆에 있는 상자에 표시하여 자신의 건강 상태를 표시하도록 요청받습니다.
이 결정은 해당 차원에 대해 선택된 수준을 나타내는 1자리 숫자로 나타납니다.
5개 차원의 숫자는 환자의 건강 상태를 설명하는 5자리 숫자로 결합될 수 있습니다.
평균 변동은 참조 RCT(외부 비교)에서 대조군의 변동과 비교됩니다.
|
1일차 및 3개월차
|
|
연구를 통한 무릎 골관절염 관리
기간: 6개월
|
무릎 골관절염 치료 횟수 및 빈도(진통제, 연골 보호제 또는 항관절제, 코르티코이드 및 히알루론산의 관절내 주사, 물리 또는 수술 치료).
치료 횟수 및 빈도는 참고 RCT(외부 비교)에서 대조군과 비교됩니다.
|
6개월
|
|
20일째 통증 관련 퇴행성 관절염의 기준선 대비 변화
기간: 1일차 및 20일차
|
통증 강도는 0(통증 없음)~100(최악의 통증) 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정됩니다.
평균 변화는 참조 무작위 대조 임상시험(RCT)의 대조군과 비교됩니다(외부 비교).
|
1일차 및 20일차
|
|
20일차 WOMAC 통증 하위 척도의 기준선 대비 변화
기간: Day 1 and 20 days
|
WOMAC 통증 하위 척도는 5개 항목으로 구성된 자가 설문지입니다: 걷는 동안, 계단 이용 시, 침대에서, 앉거나 누워 있을 때, 그리고 똑바로 서 있을 때.
100점으로 정규화된 하위 척도 점수는 0(통증 없음)에서 100(심한 통증 제한)까지의 범위를 가집니다.
평균 변화는 참조 무작위 대조 시험(RCT)의 대조군과 비교됩니다(외부 비교).
|
Day 1 and 20 days
|
|
20일 시점 WOMAC 강직 하위척도 기준치 대비 변화
기간: 1일차 및 20일차
|
WOMAC의 강직도 하위척도는 2개의 항목으로 구성된 자가보고식 설문지입니다: 걷는 동안, 계단 사용 시, 침대에서, 앉거나 누워 있을 때, 그리고 똑바로 서 있을 때.
100으로 정규화된 하위척도 점수는 0(없음)에서 100(심한 강직도 제한)까지의 범위를 가집니다.
평균 변화는 참조 무작위 대조 시험(RCT)의 대조군과 비교됩니다(외부 비교).
|
1일차 및 20일차
|
|
20일차 WOMAC 신체 기능 하위 척도의 기준선 대비 변화
기간: 1일 및 20일
|
웨스턴 온타리오와 맥마스터 대학교 관절염 지수(WOMAC)의 신체 기능 하위 척도는 17개 항목으로 구성된 자가 평가 설문지입니다: (17개 항목): 계단 사용, 앉은 자세에서 일어서기, 서 있기, 구부리기, 걷기, 차에 타기/내리기, 쇼핑하기, 양말 신기/벗기, 침대에서 일어나기, 침대에 누워 있기, 목욕탕 들어가기/나오기, 앉아 있기, 화장실에 올라가기/내려오기, 무거운 가사일, 가벼운 가사일.
100으로 정규화된 하위 척도 점수는 0(없음)에서 100(더 심한 기능적 제한)까지의 범위를 가집니다.
평균 변화는 참조 무작위 대조 시험(RCT)에서 대조군의 변화와 비교됩니다(외부 비교).
|
1일 및 20일
|
|
36개월 시점에서 WOMAC 신체 기능 하위 척도의 기준선 대비 변화
기간: 1일차 및 6개월
|
서부 온타리오 맥마스터 대학 관절염 지수(WOMAC)의 신체 기능 하위 척도는 17개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지입니다: (17개 항목): 계단 이용, 앉은 자세에서 일어나기, 서 있기, 몸 굽히기, 걷기, 차량 탑승/하차, 쇼핑, 양말 신기/벗기, 침대에서 일어나기, 침대에 누워 있기, 목욕탕 입장/퇴장, 앉기, 변기 사용/이탈, 무거운 가사 노동, 가벼운 가사 노동.
100으로 정규화된 하위 척도 점수 범위는 0(없음)에서 100(더 심한 기능적 제한)까지입니다.
평균 변화는 참고 무작위 대조 시험(외부 비교)의 대조군 변화와 비교됩니다.
|
1일차 및 6개월
|
|
20일째 WOMAC 총점의 기준선 대비 변화
기간: 1일 및 20일
|
세 가지 하위 척도(기능, 통증, 경직) 각각의 점수를 합산하여 총 WOMAC 점수를 계산합니다.
100으로 정규화된 점수는 0(없음)에서 100(심한 제한)까지의 범위를 가집니다.
|
1일 및 20일
|
|
20일째 삶의 질 기준선 대비 변화
기간: 1일차와 20일
|
삶의 질은 EUROQOL(EQ-5D-3L) 설문지를 사용하여 측정됩니다.
EQ-5D-3L 기술 체계는 다음 다섯 가지 차원으로 구성됩니다: 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울.
각 차원에는 3가지 수준이 있습니다: 문제 없음, 약간의 문제, 심각한 문제.
환자는 다섯 가지 차원 각각에서 가장 적절한 진술 옆의 상자를 체크하여 자신의 건강 상태를 표시하도록 요청받습니다.
이 결정은 해당 차원에 대해 선택된 수준을 나타내는 1자리 숫자로 결과를 나타냅니다.
다섯 가지 차원의 숫자는 환자의 건강 상태를 설명하는 5자리 숫자로 결합될 수 있습니다.
평균 변동은 참조 무작위 대조 시험(외부 비교)의 대조군과 비교됩니다.
|
1일차와 20일
|
|
기준선 대비 6개월 시점의 삶의 질 변화
기간: 1일차 및 6개월
|
삶의 질은 EUROQOL(EQ-5D-3L) 설문지를 사용하여 측정됩니다.
EQ-5D-3L 기술 체계는 다음과 같은 5가지 차원으로 구성됩니다: 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편감, 불안/우울.
각 차원에는 3가지 수준이 있습니다: 문제 없음, 약간의 문제, 심각한 문제.
환자는 5가지 차원 각각에서 가장 적절한 진술 옆의 상자를 체크하여 자신의 건강 상태를 표시하도록 요청받습니다.
이 결정은 해당 차원에 대해 선택된 수준을 나타내는 1자리 숫자로 결과가 나옵니다.
5가지 차원에 대한 숫자는 환자의 건강 상태를 설명하는 5자리 숫자로 결합될 수 있습니다.
평균 변이는 참조 RCT(외부 비교)의 대조군과 비교됩니다.
|
1일차 및 6개월
|
|
20일차 허용 가능 증상 상태 (ASS)
기간: 20일차
|
ASS는 VAS 통증 값이 32mm 이하이거나, 0-100점으로 정규화된 WOMAC 기능 하위 척도 점수가 31점 이하인 것으로 정의됩니다.
ASS를 달성한 환자의 비율이 계산되어, 참조 RCT(외부 비교)의 대조군 비율과 비교됩니다.
|
20일차
|
|
앙겡레뱅에서의 18일 스파 치료 안전성 (치료 적응증: 류마티스학)
기간: 6개월
|
스파 치료와 관련된 이상 반응은 MedDRA를 사용하여 기술되며, 이는 18일간의 스파 치료 중 또는 이후에 발생했는지 여부와 관계없이 적용됩니다.
|
6개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
열 스파 치료에 대한 참가자 경험 및 참여도의 질적 평가
기간: 20일차
|
참가자의 일부를 대상으로 반구조화된 개별 인터뷰를 실시하여 열 스파 치료에 대한 참여 수준, 실제 경험, 인지된 이점을 탐구합니다.
인터뷰는 또한 참여 과정에서 마주한 촉진 요인과 장벽, 그리고 참가자 스스로의 관점에서 이루어진 적응 사항을 평가합니다.
인터뷰 데이터는 질적 주제 분석을 사용하여 분석됩니다.
|
20일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 27일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 10일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C1757
- 2025-A00448-41 (기타 식별자: French Competent Authority (ANSM))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
참가자로부터 얻은 사전동의서에는 외부 연구자들과 개별 참가자 데이터를 공유하는 조항이 포함되어 있지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .