일상 진료에서 비외상성 어깨 통증에 대한 하이브리드 대 완전 대면 물리치료.
2026년 8월 4일 업데이트: Universidad Pública de Navarra
일상 진료에서 비외상성 어깨 통증에 대한 하이브리드 대 완전 대면 물리치료: 전향적 연속 관찰 코호트 연구
비외상성 어깨 통증/기능 장애에 대해 표준화된 REHABI 프로그램 하에서 시행되는 하이브리드 대 완전 대면 감독 물리치료를 비교하는 일상 진료 환경에서의 전향적 연속 관찰 코호트 연구.
주요 결과는 임상 퇴원까지의 시간(첫 내원부터 퇴원까지의 일수)입니다.
부차적 결과에는 통증 변화(VAS/복합 VAS) 및 기준선부터 퇴원까지의 총 임상 결손 점수 변화가 포함됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 예측적 연속 관찰 연구는 2025년 3월부터 9월까지 동일한 표준화된 디지털 워크플로우(REHABI)로 관리되는 비외상성 어깨 통증/기능 장애를 가진 성인을 대상으로 두 가지 물리치료 제공 형식 간의 결과 차이를 평가하기 위해 TDN Clínica(스페인 나바라)의 일상 외래 진료에서 수행되었습니다. 형식 배정은 일상 진료 제약(예: 근무 일정, 교통, 거리)에 따라 실현 가능성 기반(비무작위)으로 이루어졌습니다. 두 형식 모두 주당 3회의 세션 명목 빈도로 제공되었습니다: 하이브리드(1회의 감독 대면 세션 + 처방된 운동에 대한 스마트폰 접근으로 지원되는 2회의 비감독 가정 세션) 및 완전 대면(주당 3회의 감독 대면 세션).
REHABI는 구조화된 평가-처방-재평가 과정을 통합합니다. 환자들은 기준선(방문 1)과 임상 퇴원까지 3-5주마다 예정된 추적 평가에서 표준화된 24개 검사 기능 배터리를 완료했습니다. 이 배터리는 근력(디지털 동역학 측정), 관절 가동 범위(수동 각도계 측정), 유연성 및 임상 검사 측정을 포함합니다. 검사 수행 중 통증 강도는 24개 검사 중 16개에서 0-10 시각 아날로그 척도(VAS/EVA)를 사용하여 기록되었습니다; 복합 VAS도 퇴원 결정을 지원하기 위해 사용되었습니다. 검사 점수는 총 임상 결손 점수를 산출합니다. 임상 퇴원은 명시적 기준(결손 점수 임계값, 대칭적 근력, 기능적 관절 가동 범위, 검사 중 낮은 통증)을 사용하여 워크플로우 내에서 정의되었습니다.
연구 목표: (1) 일상 진료에서 하이브리드 대 완전 대면 재활로 관리된 환자 간 임상 퇴원 시간(기준선부터 퇴원까지의 일수) 차이를 평가합니다. (2) 기록된 통증(VAS/EVA 및 복합 VAS)과 총 임상 결손 점수의 기준선부터 퇴원까지의 변화가 형식 간에 차이가 있는지 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
159
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Navarre
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Noaín, Navarre, 스페인, 31110
- TDN Clínica Traumatología y Rehabilitación SLP
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
스페인 팜플로나에 있는 개인 스포츠 물리치료 클리닉에서 치료받은 근골격계 어깨 통증을 가진 성인 환자들로, 보존적 치료를 위해 의뢰되거나 자발적으로 내원한 환자들이 REHABI 디지털 재활 프로그램에 연속적으로 등록되었으며, 스마트폰을 사용할 수 있고 기본적인 사용 능력을 갖추고 있는 환자들.
설명
포함 기준
- 18-71세
- 비외상성 어깨 통증/기능 장애
- 운동 영상을 볼 수 있는 스마트폰 접근 가능
- 연구 기간 내 완전한 재활 과정 이수
제외 기준:
- 급성 골절 또는 탈구
- 관절염/퇴행성 관절염
- 골육종 또는 골수염
- 최근 어깨 수술
- 불완전한 재활 과정 또는 기준선/퇴원 데이터 누락
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Group 1: Hybrid rehabilitation
One supervised in-clinic session plus two unsupervised home-based sessions per week.
Clinical reassessments were performed face to face every 3-5 weeks, and the exercise prescription was updated according to the participant's clinical evolution.
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Group 2: In-clinic rehabilitation
Description: Three supervised in-clinic sessions per week.
Clinical reassessments were performed face to face every 3-5 weeks, and the exercise prescription was updated according to the participant's clinical evolution.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Observed time to documented clinical discharge among completed rehabilitation episodes
기간: From baseline visit (V1) to documented clinical discharge, up to 200 days
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Number of days from the baseline visit (V1) to documented clinical discharge.
This outcome was analyzed among rehabilitation episodes with a documented discharge event within the predefined study window.
Episodes that discontinued treatment or remained under active follow-up at database closure did not have an observed discharge outcome and were summarized separately.
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From baseline visit (V1) to documented clinical discharge, up to 200 days
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in total clinical deficit score from baseline to discharge
기간: Baseline visit (V1) and documented clinical discharge, up to 200 days after baseline
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The total clinical deficit score was calculated from the standardized 24-test shoulder assessment and ranged from 0 to 36 points, with higher scores indicating greater clinical impairment.
Change was calculated as baseline score minus discharge score; therefore, positive values indicate a reduction in clinical deficit.
The analysis included rehabilitation episodes with paired baseline and documented discharge assessments.
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Baseline visit (V1) and documented clinical discharge, up to 200 days after baseline
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Maximum pain per visit during rehabilitation
기간: At baseline, at face-to-face reassessments scheduled every 3-5 weeks, and at documented clinical discharge, up to 200 days after baseline
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Pain during test performance was recorded using a 0-10 visual analogue scale (VAS), where 0 indicates no pain and 10 indicates the greatest pain intensity.
Maximum pain per visit was defined as the highest VAS value recorded across the test records completed at a given assessment visit.
Values were summarized at baseline, across scheduled reassessments, and at documented clinical discharge.
Lower values indicate less pain.
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At baseline, at face-to-face reassessments scheduled every 3-5 weeks, and at documented clinical discharge, up to 200 days after baseline
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Number of painful tests per visit during rehabilitation
기간: At baseline, at face-to-face reassessments scheduled every 3-5 weeks, and at documented clinical discharge, up to 200 days after baseline
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The number of painful tests per visit was defined as the count of test records with VAS >0 within the standardized 24-test shoulder assessment.
One episode-level count was calculated for each assessment visit.
Values were summarized at baseline, across scheduled reassessments, and at documented clinical discharge.
Lower counts indicate fewer painful responses during the assessment.
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At baseline, at face-to-face reassessments scheduled every 3-5 weeks, and at documented clinical discharge, up to 200 days after baseline
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Constant-Murley score at clinical discharge
기간: At documented clinical discharge, up to 200 days after baseline
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The Constant-Murley score was recorded at documented clinical discharge as an additional measure of shoulder functional status.
The score ranges from 0 to 100 points, with higher values indicating better shoulder function.
It was measured at discharge only and was not included among the predefined clinical discharge criteria.
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At documented clinical discharge, up to 200 days after baseline
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Adherence to prescribed rehabilitation sessions
기간: Throughout the rehabilitation episode, from baseline until documented clinical discharge, up to 200 days
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Episode-level rehabilitation adherence was calculated as the percentage of prescribed rehabilitation sessions completed during the rehabilitation episode: (number of completed prescribed sessions / total number of prescribed sessions) × 100.
In the hybrid group, prescribed sessions included one supervised in-clinic session and two unsupervised home-based sessions per week.
In the in-clinic group, prescribed sessions included three supervised in-clinic sessions per week.
Higher percentages indicate greater adherence.
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Throughout the rehabilitation episode, from baseline until documented clinical discharge, up to 200 days
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Igor Setuain, PHD, TDN Clinica
- 연구 책임자: José A Sanz, PHD, Universidad Pública de Navarra
- 연구 책임자: Iban Latasa, PHD, IED Electronics
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 17일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 11일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- TDN-REHABI-0120260002
- 0011-1408-2022-000012 (기타 식별자: Beca de Doctorado Industrial 2022 del Gobierno de Navarra)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
현재, 개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획은 없습니다.
이것은 상대적으로 적은 표본과 상세한 임상 평가를 포함하는 단일 기관 연구로서, 재식별 위험을 증가시킬 수 있으며, 원래의 동의서는 광범위한 IPD 공유를 명시적으로 포함하지 않았습니다.
비식별화된 요약 결과는 발표된 논문에서 확인할 수 있으며, 합리적인 요청 시 추가 집계 정보를 고려할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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