Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hybridní versus plně osobní fyzioterapie u netraumatické bolesti ramene v běžné péči.

23. ledna 2026 aktualizováno: Universidad Pública de Navarra

Hybridní versus plně osobní fyzioterapie pro netraumatickou bolest ramene v rutinní péči: prospektivní observační kohortová studie

Prospektivní průběžná observační kohortová studie v běžné péči srovnávající hybridní versus plně osobně vedenou fyzioterapii pro netraumatickou bolest/dysfunkci ramene prováděnou v rámci standardizovaného programu REHABI. Primárním výsledkem je čas do klinického propuštění (dny od první návštěvy do propuštění). Sekundární výsledky zahrnují změnu bolesti (VAS/kompozitní VAS) a změnu celkového skóre klinického deficitu od výchozího stavu do propuštění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Tato prospektivní po sobě jdoucí observační studie byla provedena v rámci běžné ambulantní péče v TDN Clínica (Navarra, Španělsko) s cílem posoudit, zda se výsledky liší mezi dvěma formáty poskytování fyzioterapie pro dospělé s netraumatickou bolestí/dysfunkcí ramene, kteří byli vedeni pod stejným standardizovaným digitálním workflow (REHABI) mezi březnem a zářím 2025. Přidělení k formátu bylo založeno na proveditelnosti (nerandomizované) podle omezení běžné péče (např. pracovní rozvrh, doprava, vzdálenost). Oba formáty byly poskytovány s nominální frekvencí tří sezení/týden: hybridní (1 řízené osobní sezení plus 2 neřízené domácí sezení podporované přístupem ke předepsaným cvičením přes smartphone) a plně osobní (3 řízená osobní sezení/týden).

REHABI integruje strukturovaný proces hodnocení-předpisu-přehodnocení. Pacienti dokončili standardizovanou 24-testovou funkční baterii na začátku (návštěva 1) a při následných hodnoceních naplánovaných každých 3–5 týdnů až do klinického propuštění. Baterie zahrnuje měření síly (digitální dynamometrie), rozsahu pohybu (manuální goniometrie), flexibility a klinických testů. Intenzita bolesti při provádění testů byla zaznamenána pomocí vizuální analogové škály 0–10 (VAS/EVA) u 16 z 24 testů; k podpoře rozhodnutí o propuštění byla použita i kompozitní VAS. Bodování testů poskytuje celkové skóre klinického deficitu. Klinické propuštění bylo definováno v rámci workflow pomocí explicitních kritérií (prahová hodnota skóre deficitu, symetrická síla, funkční rozsah pohybu a nízká bolest při testech).

Cíle studie: (1) Posoudit, zda se čas do klinického propuštění (dny od začátku do propuštění) liší mezi pacienty vedenými s hybridní versus plně osobní rehabilitací v běžné péči. (2) Posoudit, zda se změny od začátku do propuštění v bolesti (VAS/EVA a kompozitní VAS, jak byly zaznamenány) a v celkovém skóre klinického deficitu liší mezi formáty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

129

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Navarre
      • Noaín, Navarre, Španělsko, 31110
        • TDN Clínica Traumatología y Rehabilitación SLP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s muskuloskeletální bolestí ramene léčení v soukromé sportovní fyzioterapeutické klinice v Pamploně ve Španělsku, kteří jsou odesláni nebo se sami přihlásí k konzervativní léčbě, jsou postupně zařazeni do digitálního rehabilitačního programu REHABI a kteří mají přístup k chytrému telefonu a základní dovednosti pro jeho používání.

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Věk 18–71 let
  • Netraumatická bolest/dysfunkce ramene
  • Přístup k chytrému telefonu pro zobrazení cvičení
  • Dokončení celého rehabilitačního cyklu během studie

Kritéria pro vyloučení:

  • Akutní zlomeniny nebo vykloubení
  • Artritida/osteoartritida
  • Osteosarkom nebo osteomyelitida
  • Nedávný chirurgický zákrok na rameni
  • Nedokončený rehabilitační cyklus nebo chybějící vstupní/výstupní data

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina 1: Hybridní rehabilitace
Jedna osobní sezení pod dohledem plus dvě vzdálená sezení (ne tváří v tvář) týdně, poskytovaná v 3týdenních cyklech.
Skupina 2: Osobní rehabilitace
Popis: tři dohledované osobní sezení týdně, poskytovaná v 3týdenních cyklech podle protokolu REHABI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do klinického propuštění
Časové okno: Od výchozí hodnoty (V1) do propuštění (konec rehabilitační epizody, přibližně 1 až 6 měsíců po výchozí hodnotě, v závislosti na klinickém vývoji)
Počet dnů od první návštěvy (výchozí stav, V1) do klinického propuštění.
Od výchozí hodnoty (V1) do propuštění (konec rehabilitační epizody, přibližně 1 až 6 měsíců po výchozí hodnotě, v závislosti na klinickém vývoji)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkového klinického deficitu
Časové okno: baseline a propuštění (přibližně 1 až 6 měsíců po baseline v závislosti na klinickém vývoji)
Celkové skóre deficitu (body) na začátku a při propuštění; změna = hodnota na začátku - hodnota při propuštění.
baseline a propuštění (přibližně 1 až 6 měsíců po baseline v závislosti na klinickém vývoji)
Změna bolesti (VAS / kompozitní VAS)
Časové okno: vstupní vyšetření a propuštění (přibližně 1 až 6 měsíců po vstupním vyšetření, v závislosti na klinickém vývoji)
VAS (0-10) a/nebo složené VAS při vstupním vyšetření a při propuštění; změna.
vstupní vyšetření a propuštění (přibližně 1 až 6 měsíců po vstupním vyšetření, v závislosti na klinickém vývoji)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Igor Setuain, PHD, TDN Clinica
  • Ředitel studie: José A Sanz, PHD, Universidad Pública de Navarra
  • Ředitel studie: Iban Latasa, PHD, IED Electronics

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

11. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

11. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TDN-REHABI-0120260002
  • 0011-1408-2022-000012 (Jiný identifikátor: Beca de Doctorado Industrial 2022 del Gobierno de Navarra)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V současné době neexistuje plán sdílet individuální data účastníků (IPD). Tato jednocentrová studie má relativně malý vzorek a podrobná klinická hodnocení, což může zvýšit riziko opětovné identifikace, a původní informovaný souhlas výslovně nepokrýval široké sdílení IPD. Anonymizované souhrnné výsledky budou k dispozici v publikovaném rukopisu a další agregované informace mohou být zváženy na základě rozumné žádosti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Digitální rehabilitace ramene

Předplatit