Physiothérapie Hybride versus Entièrement en Présentiel pour les Douleurs Non Traumatiques de l'Épaule en Soins Courants.
Physiothérapie Hybride contre Entièrement en Présentiel pour les Douleurs Non Traumatiques de l'Épaule en Soins Courants : une Étude de Cohorte Observationnelle Prospective Consecutive
Le critère de jugement principal est le délai jusqu'à la sortie clinique (jours entre la première visite et la sortie).
Les critères de jugement secondaires comprennent l'évolution de la douleur (EVA/composite EVA) et l'évolution du score total de déficit clinique entre l'inclusion et la sortie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude observationnelle prospective consécutive a été menée dans le cadre des soins ambulatoires de routine à la TDN Clínica (Navarre, Espagne) pour évaluer si les résultats diffèrent entre deux formats de prestation de physiothérapie pour les adultes souffrant de douleur/dysfonctionnement non traumatique de l'épaule, pris en charge selon le même flux de travail numérique standardisé (REHABI) entre mars et septembre 2025. L'allocation au format était basée sur la faisabilité (non aléatoire) selon les contraintes des soins de routine (par exemple, horaire de travail, transport, distance). Les deux formats étaient dispensés à une fréquence nominale de trois séances/semaine : hybride (1 séance supervisée en personne plus 2 séances non supervisées à domicile avec accès smartphone aux exercices prescrits) et entièrement en personne (3 séances supervisées en personne/semaine).
REHABI intègre un processus structuré d'évaluation-prescription-réévaluation. Les patients ont effectué une batterie fonctionnelle standardisée de 24 tests au départ (visite 1) et lors des évaluations de suivi programmées toutes les 3-5 semaines jusqu'à la sortie clinique. La batterie comprend des mesures de force (dynamométrie numérique), d'amplitude articulaire (goniométrie manuelle), de flexibilité et des tests cliniques. L'intensité de la douleur pendant l'exécution des tests a été enregistrée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10 pour 16 des 24 tests ; une EVA composite a également été utilisée pour étayer les décisions de sortie. La notation des tests produit un score total de déficit clinique. La sortie clinique était définie dans le flux de travail à l'aide de critères explicites (seuil du score de déficit, force symétrique, amplitude articulaire fonctionnelle et faible douleur pendant les tests).
Objectifs de l'étude : (1) Évaluer si le délai jusqu'à la sortie clinique (jours entre le départ et la sortie) diffère entre les patients pris en charge avec une rééducation hybride versus entièrement en personne dans les soins de routine. (2) Évaluer si les changements entre le départ et la sortie concernant la douleur (EVA et EVA composite, tels qu'enregistrés) et le score total de déficit clinique diffèrent entre les formats.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Navarre
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Noaín, Navarre, Espagne, 31110
- TDN Clínica Traumatología y Rehabilitación SLP
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion
- Âge de 18 à 71 ans
- Douleur/dysfonctionnement de l'épaule non traumatique
- Accès à un smartphone pour visualiser les exercices
- Réalisation d'un épisode complet de rééducation pendant la période de l'étude
Critères d'exclusion :
- Fractures ou luxations aiguës
- Arthrite/arthrose
- Ostéosarcome ou ostéomyélite
- Chirurgie récente de l'épaule
- Épisode de rééducation incomplet ou données de base/de sortie manquantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Group 1: Hybrid rehabilitation
One supervised in-clinic session plus two unsupervised home-based sessions per week.
Clinical reassessments were performed face to face every 3-5 weeks, and the exercise prescription was updated according to the participant's clinical evolution.
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Group 2: In-clinic rehabilitation
Description: Three supervised in-clinic sessions per week.
Clinical reassessments were performed face to face every 3-5 weeks, and the exercise prescription was updated according to the participant's clinical evolution.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Observed time to documented clinical discharge among completed rehabilitation episodes
Délai: From baseline visit (V1) to documented clinical discharge, up to 200 days
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Number of days from the baseline visit (V1) to documented clinical discharge.
This outcome was analyzed among rehabilitation episodes with a documented discharge event within the predefined study window.
Episodes that discontinued treatment or remained under active follow-up at database closure did not have an observed discharge outcome and were summarized separately.
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From baseline visit (V1) to documented clinical discharge, up to 200 days
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change in total clinical deficit score from baseline to discharge
Délai: Baseline visit (V1) and documented clinical discharge, up to 200 days after baseline
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The total clinical deficit score was calculated from the standardized 24-test shoulder assessment and ranged from 0 to 36 points, with higher scores indicating greater clinical impairment.
Change was calculated as baseline score minus discharge score; therefore, positive values indicate a reduction in clinical deficit.
The analysis included rehabilitation episodes with paired baseline and documented discharge assessments.
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Baseline visit (V1) and documented clinical discharge, up to 200 days after baseline
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Maximum pain per visit during rehabilitation
Délai: At baseline, at face-to-face reassessments scheduled every 3-5 weeks, and at documented clinical discharge, up to 200 days after baseline
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Pain during test performance was recorded using a 0-10 visual analogue scale (VAS), where 0 indicates no pain and 10 indicates the greatest pain intensity.
Maximum pain per visit was defined as the highest VAS value recorded across the test records completed at a given assessment visit.
Values were summarized at baseline, across scheduled reassessments, and at documented clinical discharge.
Lower values indicate less pain.
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At baseline, at face-to-face reassessments scheduled every 3-5 weeks, and at documented clinical discharge, up to 200 days after baseline
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Number of painful tests per visit during rehabilitation
Délai: At baseline, at face-to-face reassessments scheduled every 3-5 weeks, and at documented clinical discharge, up to 200 days after baseline
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The number of painful tests per visit was defined as the count of test records with VAS >0 within the standardized 24-test shoulder assessment.
One episode-level count was calculated for each assessment visit.
Values were summarized at baseline, across scheduled reassessments, and at documented clinical discharge.
Lower counts indicate fewer painful responses during the assessment.
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At baseline, at face-to-face reassessments scheduled every 3-5 weeks, and at documented clinical discharge, up to 200 days after baseline
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Constant-Murley score at clinical discharge
Délai: At documented clinical discharge, up to 200 days after baseline
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The Constant-Murley score was recorded at documented clinical discharge as an additional measure of shoulder functional status.
The score ranges from 0 to 100 points, with higher values indicating better shoulder function.
It was measured at discharge only and was not included among the predefined clinical discharge criteria.
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At documented clinical discharge, up to 200 days after baseline
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Adherence to prescribed rehabilitation sessions
Délai: Throughout the rehabilitation episode, from baseline until documented clinical discharge, up to 200 days
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Episode-level rehabilitation adherence was calculated as the percentage of prescribed rehabilitation sessions completed during the rehabilitation episode: (number of completed prescribed sessions / total number of prescribed sessions) × 100.
In the hybrid group, prescribed sessions included one supervised in-clinic session and two unsupervised home-based sessions per week.
In the in-clinic group, prescribed sessions included three supervised in-clinic sessions per week.
Higher percentages indicate greater adherence.
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Throughout the rehabilitation episode, from baseline until documented clinical discharge, up to 200 days
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Igor Setuain, PHD, TDN Clinica
- Directeur d'études: José A Sanz, PHD, Universidad Pública de Navarra
- Directeur d'études: Iban Latasa, PHD, IED Electronics
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TDN-REHABI-0120260002
- 0011-1408-2022-000012 (Autre identifiant: Beca de Doctorado Industrial 2022 del Gobierno de Navarra)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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