Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hybrid kontra fuldt personlig fysioterapi for ikke-traumatisk skuldersmerte i rutinemæssig pleje.

23. januar 2026 opdateret af: Universidad Pública de Navarra

Hybrid versus fuldt tilstedeværende fysioterapi for ikke-traumatiske skuldersmerter i rutinemæssig pleje: et prospektivt, konsekutivt observationskohortestudie

Prospektivt konsekutivt observationskohortestudie i rutinemæssig behandling, der sammenligner hybrid versus fuldt personlig overvåget fysioterapi for ikke-traumatisk skuldersmerte/dysfunktion leveret under det standardiserede REHABI-program. Det primære resultat er tid til klinisk udskrivelse (dage fra første besøg til udskrivelse). Sekundære resultater omfatter ændring i smerte (VAS/sammensat VAS) og ændring i total klinisk underskudsscore fra baseline til udskrivelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive konsekutive observationsstudie blev gennemført i rutinemæssig ambulant behandling på TDN Clínica (Navarra, Spanien) for at vurdere, om resultaterne adskiller sig mellem to fysioterapileveringsformater for voksne med ikke-traumatisk skuldersmerte/dysfunktion, der behandles under den samme standardiserede digitale arbejdsgang (REHABI) mellem marts og september 2025. Allokering til format var baseret på gennemførlighed (ikke-tilfældig) i henhold til rutinebehandlingsbegrænsninger (f.eks. arbejdstidsplan, transport, afstand). Begge formater blev leveret med en nominel frekvens på tre sessioner/uge: hybrid (1 vejledt personlig session plus 2 uvejledte hjemmesessioner understøttet af smartphone-adgang til foreskrevne øvelser) og fuldt personlig (3 vejledte personlige sessioner/uge).

REHABI integrerer en struktureret proces for vurdering-receptgennemgang-genvurdering. Patienterne gennemførte en standardiseret 24-test funktionel batteri ved baseline (besøg 1) og ved opfølgningsvurderinger planlagt hver 3-5 uger indtil klinisk udskrivning. Batteriet inkluderer målinger af styrke (digital dynamometri), bevægelighedsområde (manuel goniometri), fleksibilitet og kliniske tests. Smerteintensitet under testudførelse blev registreret ved hjælp af en 0-10 visuel analog skala (VAS/EVA) i 16 af de 24 tests; en sammensat VAS blev også brugt til at understøtte udskrivningsbeslutninger. Testscoring giver en samlet klinisk underskuds-score. Klinisk udskrivning blev defineret inden for arbejdsgangen ved hjælp af eksplicitte kriterier (underskuds-score tærskel, symmetrisk styrke, funktionel ROM og lav smerte under tests).

Studiemål: (1) At vurdere, om tiden til klinisk udskrivning (dage fra baseline til udskrivning) adskiller sig mellem patienter behandlet med hybrid versus fuldt personlig genoptræning i rutinebehandling. (2) At vurdere, om ændringer fra baseline til udskrivning i smerte (VAS/EVA og sammensat VAS, som registreret) og i den samlede kliniske underskuds-score adskiller sig mellem formater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

129

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Navarre
      • Noaín, Navarre, Spanien, 31110
        • TDN Clínica Traumatología y Rehabilitación SLP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med muskel- og skeletsmerter i skulderen, behandlet på en privat sportsfysioterapiklinik i Pamplona, Spanien, som henvises eller selvhenviser til konservativ behandling, konsekvent indskrevet i REHABI digitalt rehabiliteringsprogram, og som har adgang til og grundlæggende færdigheder til at bruge en smartphone.

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Alder 18-71 år
  • Ikke-traumatisk skuldersmerte/dysfunktion
  • Adgang til en smartphone til at se øvelser
  • Fuldførelse af en hel rehabiliteringsperiode inden for studieperioden

Eksklusionskriterier:

  • Akutte frakturer eller luksationer
  • Arthritis/osteoarthritis
  • Osteosarkom eller osteomyelitis
  • Nylig skulderoperation
  • Ufuldstændig rehabiliteringsperiode eller manglende baseline/udskrivningsdata

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe 1: Hybridrehabilitering
En overvåget personlig session plus to fjernsessioner (ikke ansigt til ansigt) om ugen, leveret i 3-ugers cyklusser.
Gruppe 2: Personlig rehabilitering
Beskrivelse: tre overvågede personlige sessioner om ugen, leveret i 3-ugers cykler i henhold til REHABI-protokollen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til klinisk udskrivning
Tidsramme: Fra baseline (V1) til udskrivelse (afslutning af rehabiliteringsforløbet, cirka 1 til 6 måneder efter baseline, afhængigt af klinisk udvikling)
Dage fra første besøg (baseline, V1) til klinisk udskrivning.
Fra baseline (V1) til udskrivelse (afslutning af rehabiliteringsforløbet, cirka 1 til 6 måneder efter baseline, afhængigt af klinisk udvikling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i den samlede kliniske deficit-score
Tidsramme: baseline og udskrivning (ca. 1 til 6 måneder efter baseline, afhængigt af klinisk udvikling)
Samlet deficitscore (point) ved baseline og udskrivning; ændring = baseline - udskrivning.
baseline og udskrivning (ca. 1 til 6 måneder efter baseline, afhængigt af klinisk udvikling)
Ændring i smerte (VAS / sammensat VAS)
Tidsramme: baseline og udskrivelse (ca. 1 til 6 måneder efter baseline, afhængig af klinisk udvikling)
VAS (0-10) og/eller sammensat VAS ved baseline og udskrivning; ændring.
baseline og udskrivelse (ca. 1 til 6 måneder efter baseline, afhængig af klinisk udvikling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Pública de Navarra

Efterforskere

  • Studieleder: Igor Setuain, PHD, TDN Clinica
  • Studieleder: José A Sanz, PHD, Universidad Pública de Navarra
  • Studieleder: Iban Latasa, PHD, IED Electronics

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

11. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TDN-REHABI-0120260002
  • 0011-1408-2022-000012 (Anden identifikator: Beca de Doctorado Industrial 2022 del Gobierno de Navarra)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

I øjeblikket er der ingen planer om at dele individuelle deltagerdata (IPD). Dette er en enkeltcenterundersøgelse med en relativt lille stikprøve og detaljerede kliniske vurderinger, hvilket kan øge risikoen for re-identifikation, og det oprindelige informerede samtykke dækkede ikke eksplicit bred IPD-deling. De-identificerede sammenfatningsresultater vil være tilgængelige i det publicerede manuskript, og yderligere aggregerede oplysninger kan overvejes ved rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Digital Skulderrehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner