Fisioterapia Híbrida Frente a Completamente Presencial para Dolor de Hombro No Traumático en Atención Rutinaria.
Fisioterapia Híbrida Versus Totalmente Presencial para el Dolor de Hombro No Traumático en la Atención de Rutina: un Estudio de Cohorte Observacional Consecutivo Prospectivo
El resultado principal es el tiempo hasta el alta clínica (días desde la primera visita hasta el alta).
Los resultados secundarios incluyen el cambio en el dolor (EVA/EVA compuesta) y el cambio en la puntuación total del déficit clínico desde el inicio hasta el alta.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio observacional prospectivo consecutivo se llevó a cabo en la atención ambulatoria rutinaria en TDN Clínica (Navarra, España) para evaluar si los resultados difieren entre dos formatos de entrega de fisioterapia para adultos con dolor/disfunción de hombro no traumático manejados bajo el mismo flujo de trabajo digital estandarizado (REHABI) entre marzo y septiembre de 2025. La asignación al formato se basó en la viabilidad (no aleatoria) según las limitaciones de la atención rutinaria (por ejemplo, horario laboral, transporte, distancia). Ambos formatos se entregaron a una frecuencia nominal de tres sesiones/semana: híbrido (1 sesión supervisada presencial más 2 sesiones domiciliarias no supervisadas respaldadas por acceso a ejercicios prescritos mediante smartphone) y completamente presencial (3 sesiones supervisadas presenciales/semana).
REHABI integra un proceso estructurado de evaluación-prescripción-reevaluación. Los pacientes completaron una batería funcional estandarizada de 24 pruebas al inicio (visita 1) y en las evaluaciones de seguimiento programadas cada 3-5 semanas hasta el alta clínica. La batería incluye medidas de fuerza (dinamometría digital), rango de movimiento (goniómetro manual), flexibilidad y pruebas clínicas. La intensidad del dolor durante la ejecución de las pruebas se registró utilizando una escala visual analógica de 0-10 (VAS/EVA) en 16 de las 24 pruebas; también se utilizó una VAS compuesta para respaldar las decisiones de alta. La puntuación de las pruebas produce una puntuación total de déficit clínico. El alta clínica se definió dentro del flujo de trabajo utilizando criterios explícitos (umbral de puntuación de déficit, fuerza simétrica, ROM funcional y bajo dolor durante las pruebas).
Objetivos del estudio: (1) Evaluar si el tiempo hasta el alta clínica (días desde el inicio hasta el alta) difiere entre los pacientes manejados con rehabilitación híbrida versus completamente presencial en la atención rutinaria. (2) Evaluar si los cambios desde el inicio hasta el alta en el dolor (VAS/EVA y VAS compuesta, según se registró) y en la puntuación total de déficit clínico difieren entre los formatos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Navarre
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Noaín, Navarre, España, 31110
- TDN Clínica Traumatología y Rehabilitación SLP
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Edad 18-71 años
- Dolor/disfunción de hombro no traumático
- Acceso a un smartphone para visualizar ejercicios
- Finalización de un episodio completo de rehabilitación dentro del período de estudio
Criterios de exclusión:
- Fracturas o luxaciones agudas
- Artritis/osteoartritis
- Osteosarcoma u osteomielitis
- Cirugía reciente de hombro
- Episodio de rehabilitación incompleto o datos basales/alta ausentes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Group 1: Hybrid rehabilitation
One supervised in-clinic session plus two unsupervised home-based sessions per week.
Clinical reassessments were performed face to face every 3-5 weeks, and the exercise prescription was updated according to the participant's clinical evolution.
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Group 2: In-clinic rehabilitation
Description: Three supervised in-clinic sessions per week.
Clinical reassessments were performed face to face every 3-5 weeks, and the exercise prescription was updated according to the participant's clinical evolution.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Observed time to documented clinical discharge among completed rehabilitation episodes
Periodo de tiempo: From baseline visit (V1) to documented clinical discharge, up to 200 days
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Number of days from the baseline visit (V1) to documented clinical discharge.
This outcome was analyzed among rehabilitation episodes with a documented discharge event within the predefined study window.
Episodes that discontinued treatment or remained under active follow-up at database closure did not have an observed discharge outcome and were summarized separately.
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From baseline visit (V1) to documented clinical discharge, up to 200 days
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change in total clinical deficit score from baseline to discharge
Periodo de tiempo: Baseline visit (V1) and documented clinical discharge, up to 200 days after baseline
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The total clinical deficit score was calculated from the standardized 24-test shoulder assessment and ranged from 0 to 36 points, with higher scores indicating greater clinical impairment.
Change was calculated as baseline score minus discharge score; therefore, positive values indicate a reduction in clinical deficit.
The analysis included rehabilitation episodes with paired baseline and documented discharge assessments.
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Baseline visit (V1) and documented clinical discharge, up to 200 days after baseline
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Maximum pain per visit during rehabilitation
Periodo de tiempo: At baseline, at face-to-face reassessments scheduled every 3-5 weeks, and at documented clinical discharge, up to 200 days after baseline
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Pain during test performance was recorded using a 0-10 visual analogue scale (VAS), where 0 indicates no pain and 10 indicates the greatest pain intensity.
Maximum pain per visit was defined as the highest VAS value recorded across the test records completed at a given assessment visit.
Values were summarized at baseline, across scheduled reassessments, and at documented clinical discharge.
Lower values indicate less pain.
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At baseline, at face-to-face reassessments scheduled every 3-5 weeks, and at documented clinical discharge, up to 200 days after baseline
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Number of painful tests per visit during rehabilitation
Periodo de tiempo: At baseline, at face-to-face reassessments scheduled every 3-5 weeks, and at documented clinical discharge, up to 200 days after baseline
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The number of painful tests per visit was defined as the count of test records with VAS >0 within the standardized 24-test shoulder assessment.
One episode-level count was calculated for each assessment visit.
Values were summarized at baseline, across scheduled reassessments, and at documented clinical discharge.
Lower counts indicate fewer painful responses during the assessment.
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At baseline, at face-to-face reassessments scheduled every 3-5 weeks, and at documented clinical discharge, up to 200 days after baseline
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Constant-Murley score at clinical discharge
Periodo de tiempo: At documented clinical discharge, up to 200 days after baseline
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The Constant-Murley score was recorded at documented clinical discharge as an additional measure of shoulder functional status.
The score ranges from 0 to 100 points, with higher values indicating better shoulder function.
It was measured at discharge only and was not included among the predefined clinical discharge criteria.
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At documented clinical discharge, up to 200 days after baseline
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Adherence to prescribed rehabilitation sessions
Periodo de tiempo: Throughout the rehabilitation episode, from baseline until documented clinical discharge, up to 200 days
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Episode-level rehabilitation adherence was calculated as the percentage of prescribed rehabilitation sessions completed during the rehabilitation episode: (number of completed prescribed sessions / total number of prescribed sessions) × 100.
In the hybrid group, prescribed sessions included one supervised in-clinic session and two unsupervised home-based sessions per week.
In the in-clinic group, prescribed sessions included three supervised in-clinic sessions per week.
Higher percentages indicate greater adherence.
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Throughout the rehabilitation episode, from baseline until documented clinical discharge, up to 200 days
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Igor Setuain, PHD, TDN Clinica
- Director de estudio: José A Sanz, PHD, Universidad Pública de Navarra
- Director de estudio: Iban Latasa, PHD, IED Electronics
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TDN-REHABI-0120260002
- 0011-1408-2022-000012 (Otro identificador: Beca de Doctorado Industrial 2022 del Gobierno de Navarra)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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