출혈 위험이 낮은 중등도 고위험 폐혈전증 환자에서 혈전용해요법이 30일 사망률에 미치는 영향
2026년 1월 24일 업데이트: Ain Shams University
출혈 위험이 낮은 중간-고위험 폐혈전증 환자에서 혈전용해요법이 30일 사망률에 미치는 영향
연구자들의 목표는 중등도 고위험 폐색전증 환자에서 출혈 위험이 낮은 경우 혈전용해요법의 사망률 및 출혈 사건에 관한 효과와 안전성을 연구하는 것이었다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
연구자들은 저출혈 위험을 가진 중간 고위험 폐색전증 환자에서 혈전용해 요법이 사망률 및 출혈 사건에 미치는 영향을 확인하는 것을 목표로 하였습니다.
연구 설계: 2년 동안 Ain Shams 대학 병원에서 진행된 무작위 임상 연구로, 100명의 참가자를 두 그룹으로 나누었습니다: 대조군(50명)과 연구군(50명).
대조군에 배정된 참가자들은 항응고제(정맥 내 비분획 헤파린) 형태의 표준 치료를 받았으며, 연구군에 배정된 모든 참가자는 혈전용해 요법(스트렙토키나제 또는 재조합 조직 플라스미노겐 활성제)을 받았습니다. 연구자들은 치료 전 모든 참가자에 대해 기준 심초음파 검사를 수행하고 HASBLED 점수를 사용하여 출혈 위험을 평가하였습니다. 참가자의 생체 데이터 추적은 모니터링된 치료실에서 이루어졌으며, 한 달 후 호흡곤란 및 그 등급에 대한 평가와 추적 심초음파 검사도 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, 이집트, 00202
- Ain Shams University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 수정된 제네바 점수를 이용한 임상적 확률에 따라 진단되고, 심초음파 및 트로포닌 I 또는 T 수치와 CT 폐동맥조영술로 확인된 중등도 고위험 폐색전증 환자
제외 기준:
o 고위험 폐색전증
- 중등도 저위험 폐색전증
- 저위험 폐색전증
- 좌심실 수축기 기능 장애(허혈성 또는 비허혈성 원인) 환자
- 만성 폐질환(폐쇄성 또는 제한성) 환자
- 혈전용해요법에 대한 금기증이 있는 환자:
- 출혈성 뇌졸중 또는 원인 불명의 뇌졸중 병력
- 과거 6개월 이내의 허혈성 뇌졸중
- 중추신경계 종양
- 과거 3주 이내의 주요 외상, 수술 또는 두부 손상
- 출혈성 체질(알려진 유전성 출혈 장애, 예: 혈우병, 혈소판 수 <50,000/uL)
- 활성 출혈
- 과거 6개월 이내의 일과성 뇌허혈 발작
- 경구 항응고제 복용
- 임신 또는 산후 첫 주
- 압박 불가능한 천자 부위
- 외상성 소생술
- 중증 고혈압(수축기 혈압 >180 mmHg)
- 진행성 간질환
- 감염성 심내막염
- 활성 소화성 궤양
- 스트렙토키나제 주입 중단이 필요한 저혈압, 서맥 또는 알레르기 반응이 발생한 환자
- HAS-BLED 점수가 3 이상(혈전용해요법에 대한 고출혈 위험)인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 대조군
이 군은 정맥 내 비분획 헤파린 형태의 표준 항응고 요법을 받게 됩니다.
|
표준 항응고 요법
|
|
활성 비교기: 연구 그룹
이 군은 스트렙토키나제 또는 재조합 조직 플라스미노겐 활성화제 형태의 혈전용해 요법을 받게 됩니다
|
폐색전증 환자의 혈전에 작용하는 혈전용해요법
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
30일 사망률 및 출혈 사건
기간: 30일간의 병원 입원 기간 중 사망 및 출혈 발생률
|
폐색전증으로 인한 심정지(사망률) 및 중증 출혈
|
30일간의 병원 입원 기간 중 사망 및 출혈 발생률
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MD129/2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .