Trombolyysin vaikutus 30 päivän kuolleisuuteen keskitason korkean riskin keuhkopotilailla, joilla on matala verenvuotoriski
lauantai 24. tammikuuta 2026 päivittänyt: Ain Shams University
Trombolyysin vaikutus 30 päivän kuolleisuuteen keskivaarallisen riskin keuhkopotilailla, joilla on matala verenvuotoriski
Tutkijoiden tavoitteena oli tutkia trombolyysin vaikutusta ja turvallisuutta keski- ja korkean riskin keuhkoveritulppapotilailla, joilla on matala verenvuotoriski, kuolleisuuden ja verenvuototapahtumien suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat pyrkivät selvittämään trombolyysin vaikutusta keskitason korkean riskin keuhkoveritulppapotilaille, joilla on matala verenvuotoriski, kuolleisuuteen ja verenvuototapahtumiin.
Tutkimussuunnittelu: satunnaistettu kliininen tutkimus, joka suoritettiin Ain Shamsin yliopistosairaaloissa kahden vuoden ajan, sisälsi 100 osallistujaa jaettiin kahteen ryhmään; kontrolliryhmä (50) ja tutkimusryhmä (50).
Kontrolliryhmään määritetyt osallistujat saivat standardihoidon antikoagulaation muodossa (intravenoosi fraktoimaton hepariini), kun taas tutkimusryhmään määritetyt osallistujat saivat trombolyyttisen terapian (streptokinaasi tai rekombinantti kudoksen plasminogeeniaktivaattori). Tutkijat suorittivat perustason ekkokardiografian kaikille osallistujille ennen hoidon saamista ja arvioivat verenvuotoriskiä HASBLED-pisteillä. Osallistujien elintoimintojen seuranta tehtiin valvotussa hoitoyksikössä. Osallistujia arvioitiin kuukauden kuluttua hengitysvaikeuksien ja niiden vaikeusasteen suhteen, ja seurantakokardiografia tehtiin myös.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egypti, 00202
- Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, joilla on keskiriskisen korkean riskin keuhkoembolia, joka on diagnosoitu käyttäen uudistettua Geneven pisteytystä kliinisen todennäköisyyden mukaan, ja diagnoosi vahvistettu ekokardiografialla sekä troponiini I tai T -tasolla ja CT-keuhkoangiografialla
Poissulkemiskriteerit:
o Korkean riskin PE
- Keskiriskisen alhaisen riskin PE
- Alhaisen riskin PE
- Potilaat, joilla on vasemman kammion systolinen dysfunktio (iskeeminen tai ei-iskeeminen etiologia)
- Potilaat, joilla on krooniset keuhkosairaudet (obstruktiiviset tai restriktiiviset)
- Potilaat, joilla on kontraindikaatioita trombolyysille:
- Aiempi hemorraginen aivohalvaus tai tuntemattoman alkuperän aivohalvaus
- Iskeeminen aivohalvaus edellisen 6 kuukauden aikana
- Keskushermoston kasvain
- Vakava vamma, leikkaus tai päävamma edellisen 3 viikon aikana
- Verenvuototauti (tunnettu perinnöllinen verenvuotohäiriö, esimerkiksi hemofilia, verihiutalemäärä <50 000/μL)
- Aktiivinen verenvuoto
- Ohimenevä iskeeminen kohtaus edellisen 6 kuukauden aikana
- Suun kautta annosteltava antikoagulaatio
- Raskaus tai ensimmäinen synnytyksen jälkeinen viikko
- Puristamattomat pistokohdat
- Traumaattinen elvytys
- Vakava hypertonia (systolinen verenpaine >180 mmHg)
- Edistynyt maksasairaus
- Infektiivinen endokardiitti
- Aktiivinen mahahaava
- Potilaat, joilla kehittyy hypotensio tai bradykardia tai allerginen reaktio, joka vaatii streptokinaasi-infusion keskeyttämisen.
- Potilaat, joilla on HAS-BLED-pistemäärä suurempi tai yhtä suuri kuin 3 (korkea verenvuotoriski trombolyysille)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Tämä ryhmä saa vakiomääräistä antikoagulanttia intravenoosina annosteltuna jakamattomana hepariinina
|
Vakiomääräinen antikoagulaatiohoito
|
|
Active Comparator: Tutkimusryhmä
Tämä ryhmä saa trombolyyttistä hoitoa joko streptokinaasina tai rekombinanttina kudospalminogeeniaktivointiaineena
|
Trombolyyttinen hoito, joka vaikuttaa trombiin keuhkoembolian potilailla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän kuolleisuus ja verenvuototapahtumat
Aikaikkuna: 30 päivää kuolleisuudelle ja verenvuodolle sairaalassaoloaikana
|
Sydämenpysähdys keuhkoembolian vuoksi (kuolleisuus) ja vakava verenvuoto
|
30 päivää kuolleisuudelle ja verenvuodolle sairaalassaoloaikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Terapeuttiset lääkkeet
- Lääkehoito
- Biologiset tekijät
- Hydrolaasit
- Entsyymit
- Entsyymit ja koentsyymit
- Veriproteiinit
- Endopeptidaasit
- Peptidihydrolaasit
- Seriini endopeptidaasit
- Seriiniproteaasit
- Plasminogeeniaktivaattorit
- Veren hyytymistekijät
- Kudosplasminogeeniaktivaattori
- Trombolyyttinen terapia
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD129/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .