Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af trombolyse på 30-dages dødelighed hos patienter med mellem-høj risiko for lungeemboli og lav blødningsrisiko

24. januar 2026 opdateret af: Ain Shams University

Effekten af trombolyse på 30-dages dødelighed hos mellemhøjrisiko-lungepatienter med lav blødningsrisiko

Formålet med forskerne var at undersøge effekten og sikkerheden af trombolyse hos patienter med mellemhøj risiko for lungeemboli og lav blødningsrisiko med hensyn til dødelighed og blødningshændelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgerne havde til formål at bestemme effekten af trombolyse hos patienter med mellemhøj risiko for lungeemboli og lav blødningsrisiko med hensyn til dødelighed og blødningshændelser.

Studiedesign: randomiseret klinisk undersøgelse udført på Ain Shams Universitetshospitaler over en periode på 2 år, inkluderede 100 deltagere opdelt i to grupper; kontrolgruppe (50) og undersøgelsesgruppe (50).

Deltagere tildelt kontrolgruppen modtog standardbehandling i form af antikoagulation (intravenøst ufraktioneret heparin) mens deltagere tildelt undersøgelsesgruppen modtog trombolytisk terapi (streptokinase eller rekombinant vævsplasminogenaktivatør). Undersøgerne udførte baseline ekkokardiografi for alle deltagere før behandling og vurdering af blødningsrisiko ved hjælp af HASBLED-score. Opfølgning af deltagernes vitale data blev udført på en overvåget plejeafdeling. Deltagerne blev vurderet en måned senere for åndenød og dens grad, og opfølgende ekkokardiografi blev også udført.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egypten, 00202
        • Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med mellemhøj risiko for lungeemboli diagnosticeret i henhold til klinisk sandsynlighed ved brug af revideret Geneva Score og diagnose bekræftet ved ekkokardiografi og Troponin I eller T-niveau og CT-lungeangiografi

Eksklusionskriterier:

  • o Højrisiko PE

    • Mellemlav risiko PE
    • Lav risiko PE
    • Patienter med venstre ventrikel systolisk dysfunktion (iskemisk eller ikke-iskemisk etiologi)
    • Patienter med kroniske lungesygdomme (obstruktive eller restriktive)
    • Patienter med kontraindikationer for trombolyse:
  • Tidligere hæmoragisk apopleksi eller apopleksi af ukendt oprindelse
  • Iskaemisk apopleksi inden for de seneste 6 måneder
  • Neoplasma i centralnervesystemet
  • Større traume, kirurgi eller hovedskade inden for de seneste 3 uger
  • Blødningsdiathese (kendt arvelig blødningslidelse, for eksempel hæmofili, trombocytantal <50.000/uL)
  • Aktiv blødning
  • Transitorisk iskaemisk anfald inden for de seneste 6 måneder
  • Oral antikoagulation
  • Graviditet eller første uge efter fødsel
  • Ikke-komprimerbare punkteringssteder
  • Traumatisk genoplivning
  • Svær hypertension (systolisk BT >180 mmHg)
  • Fremskreden leversygdom
  • Infektiøs endokarditis
  • Aktiv peptisk ulcus
  • Patienter, der udvikler hypotension eller bradykardi eller allergisk reaktion, der kræver afbrydelse af Streptokinase infusion.
  • Patienter med HAS-BLED score større end eller lig med 3 (høj blødningsrisiko for trombolyse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Denne arm vil modtage standard antikoagulation i form af intravenøs ufraktioneret heparin
Medicin: Ufraktioneret heparin IV
Standard antikoagulation
Aktiv komparator: Undersøgelsesgruppe
Denne arm vil modtage trombolytisk terapi i form af enten streptokinase eller rekombinant vævsplasminogenaktivatoren
Medicin: Trombolytisk terapi for undersøgelsesgruppen i form af streptokinase eller rekombinant vævsplasminogenaktivatør
Trombolytisk terapi, der virker på trombus hos patienter med lungeemboli

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30-dages dødelighed og blødningshændelser
Tidsramme: 30 dage for dødelighed og blødning inden for hospitalsopholdets varighed
Hjertestop på grund af lungeemboli (dødelighed) og større blødning
30 dage for dødelighed og blødning inden for hospitalsopholdets varighed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2026

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MD129/2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trombolytisk terapi

Kliniske forsøg med Ufraktioneret heparin IV

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner