이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

젊은 유방암 환자의 생식 능력 결과와 그 예후 및 자손 건강

2026년 1월 21일 업데이트: Zhang Yuzhu, Taizhou Hospital

젊은 유방암 환자의 생식 결과 및 예후와 자녀 건강

이 관찰 연구의 목표는 젊은 유방암 환자의 생식 능력 상태를 명확히 하고, 다양한 분자형을 가진 환자의 예후에 대한 생식 행동의 독립적 영향을 검증하며, 치료 요법과 자손 건강 간의 연관성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

상세 설명

이 연구는 젊은 유방암 환자의 생식 결과와 예후 및 자손 건강에 대한 다기관 후향적 연구입니다. 유방암 데이터베이스를 기반으로, 연구진은 젊은 유방암 환자(≤40세)의 초기 진단 시 연령, 분자형, 종양 단계, 치료 계획, 생식 보호 조치 등을 포함한 기준선 데이터를 등록하고, 전화/이메일 등 방법으로 추적 관찰하여 생식 상태, 재발 및 자손 성장 발달 데이터를 수집했습니다. 주요 종점은 질병 무 생존율(DFS), 출산 후 전체 생존율(OS) 및 자녀의 성장 발달이었습니다. 2차 종점은 환자의 생식 출생률, 임신 결과 및 합병증, 생식 보존 기술 사용, 모유 수유 상태 등이었습니다. 연구진은 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 출산 후 환자의 생존 곡선을 그렸고, Lambda-Mu-Sigma 방법을 통해 진단 후 출생한 자손의 성장 궤적을 분석하여 성장 발달 곡선을 도식화했습니다. 연구진은 Log-rank를 사용하여 변수 간 임신률 차이의 유의성을 검정했습니다. 연구진은 단변량 Cox 회귀 분석을 사용하여 예후 관련 요인을 선별한 후, 다변량 Cox 회귀 분석을 사용하여 잠재적 교란 요인을 조정하여 질병의 독립적 예후 지표를 명확히 했습니다. 마지막으로, 기타 2차 결과에 대해 기술적 분석을 수행했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

중국
- Zhejiang
  - Taizhou, Zhejiang, 중국
    - Taizhou Central Hosipital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

젊은 유방암 (40세 이하)

설명

포함 기준:

다음의 모든 포함 기준을 충족하는 피험자만 본 시험에 등록될 수 있습니다:

유방암 진단을 받은 40세 이하 여성 환자;
병리학적으로 확인된 유방암으로, TNM 분류 0-III기이며 질환이 안정적이거나 진행성 상태인 환자;
완전한 의무 기록과 임상 추적 관찰 데이터를 이용할 수 있음. 동의서.

제외 기준:

다음 조건 중 하나라도 해당하는 사람은 본 시험에 포함될 수 없습니다:

진단 시 연령이 40세 초과인 여성 환자;
최초 진단 시 4기 유방암;
월경 과소 또는 무월경 및 불임으로 인한 기타 생식기계 질환의 존재; 임상 데이터 손실 또는 추적 관찰 실패.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
진단 후 출산의 전체 생존(OS) 기간 기간: 연구 시작 후 약 2년 후.	OS의 시작 시점은 출산 행위 완료 후로 간주됩니다. 사망은 OS의 종료 시점으로 간주됩니다.	연구 시작 후 약 2년 후.
진단 후 출산의 무병 생존(DFS) 기간 기간: 연구 시작 후 약 2년	DFS의 시작 시점은 출산 행위 완료 후로 간주됩니다. 재발 또는 원격 전이는 DFS의 종료 시점으로 간주됩니다.	연구 시작 후 약 2년
자손의 성장과 발달 기간: 연구 시작 후 약 2년 후	젊은 유방암 환자들의 진단 후 성장과 발달. 그들의 신장, 체중 및 기타 데이터를 수집하여, WHO가 권장하는 Lambda-Mu-Sigma 방법을 사용하여, 획득한 데이터를 젊은 유방암 환자의 자녀 성장 곡선에 맞추고 표준 곡선과 비교함으로써, 환자의 자녀가 비정상적으로 성장하는지 평가하기 위함입니다.	연구 시작 후 약 2년 후
젊은 유방암 환자의 자손에서 발생하는 질병 기간: 연구 시작 약 2년 후	기술적 연구. 젊은 유방암 환자의 자녀에서 진단 후 발생하는 심각한 질병 사건의 수를 기술하십시오. 예를 들어, 아동기 이차 종양의 수	연구 시작 약 2년 후

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
젊은 유방암 환자의 생식율. 기간: 연구 시작 후 약 2년.	진단 후 출산한 젊은 유방암 환자 수와 포함된 총 샘플 수의 비율.	연구 시작 후 약 2년.
젊은 유방암 환자의 진단 후 임신 중 합병증. 기간: 연구 시작 후 약 2년	기술적 연구. 젊은 유방암 환자의 진단 후 임신 중 합병증을 설명하고, 합병증의 구체적인 유형과 비율을 기술합니다.	연구 시작 후 약 2년
젊은 유방암 환자의 생식 과정에서 생식 기능 보존의 사용. 기간: 연구 시작 후 약 2년	서술적 연구. 진단 후 임신 기간 동안 생식 보존 기술을 사용하는 젊은 유방암 환자의 비율을 계산합니다.	연구 시작 후 약 2년
수유. 기간: 연구 시작 후 약 2년.	이 부분은 주로 환자의 수유 비율과 질병으로 인해 과정 중에 어려움이 있는지 여부를 설명합니다.	연구 시작 후 약 2년.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Taizhou Hospital

협력자

Second Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Ruijin Hospital

수사관

수석 연구원: Yuzhu Zhang, Taizhou Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 21일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)