Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vruchtbaarheidsuitkomsten bij jonge borstkankerpatiënten en hun prognose en gezondheid van nakomelingen

21 januari 2026 bijgewerkt door: Zhang Yuzhu, Taizhou Hospital

Vruchtbaarheidsuitkomsten bij jonge borstkankerpatiënten en hun prognose en gezondheid van nageslacht

Het doel van deze observationele studie is om de vruchtbaarheidsstatus van jonge borstkankerpatiënten te verduidelijken, de onafhankelijke impact van vruchtbaarheidsgedrag op de prognose van patiënten met verschillende moleculaire typen te verifiëren en de associatie tussen behandelingsregimes en de gezondheid van nakomelingen te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit was een multicenter retrospectieve studie naar de vruchtbaarheidsuitkomsten en hun prognose en de gezondheid van het nageslacht bij jonge borstkankerpatiënten. Op basis van de borstkankerdatabase registreerden de onderzoekers de basisgegevens van jonge borstkankerpatiënten (≤40 jaar), waaronder leeftijd bij eerste diagnose, moleculaire typering, tumorstadium, behandelplan, vruchtbaarheidsbeschermingsmaatregelen, enz., en volgden ze op via telefoon/e-mail en andere middelen om hun vruchtbaarheidsstatus, recidief en gegevens over de groei en ontwikkeling van het nageslacht te verzamelen. De primaire eindpunten waren de ziektevrije overleving (DFS), de algehele overleving (OS) na de bevalling en de groei en ontwikkeling van de kinderen. De secundaire eindpunten waren de levendgeboortecijfer van de patiënt, zwangerschapsuitkomsten en complicaties, gebruik van vruchtbaarheidsbehoudtechnieken, borstvoedingsstatus, enz. De onderzoekers gebruikten de Kaplan-Meier-methode om de overlevingscurve van de patiënten na de bevalling te tekenen, en analyseerden het groeitraject van het nageslacht dat na de diagnose werd geboren met de Lambda-Mu-Sigma-methode, en tekenden de groei- en ontwikkelingscurve. De onderzoekers gebruikten de Log-rank-test om de significantie van verschillen in zwangerschapscijfers tussen variabelen te testen. De onderzoekers gebruikten univariate Cox-regressieanalyse om factoren gerelateerd aan de prognose te screenen, en gebruikten vervolgens multivariate Cox-regressieanalyse om te corrigeren voor mogelijke verstorende factoren om onafhankelijke prognostische indicatoren van de ziekte te verduidelijken. Ten slotte werden beschrijvende analyses uitgevoerd voor andere secundaire uitkomsten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

China
- Zhejiang
  - Taizhou, Zhejiang, China
    - Taizhou Central Hosipital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Jonge borstkanker (≤40 jaar)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alleen proefpersonen die aan alle volgende inclusiecriteria voldoen, kunnen deelnemen aan deze studie:

Vrouwelijke patiënten met de diagnose borstkanker, leeftijd ≤ 40 jaar;
Patiënten met pathologisch bevestigde borstkanker, en TNM stadium 0-III, de ziekte is in een stabiele of progressieve toestand;
Volledige medische dossiers en klinische follow-upgegevens waren beschikbaar. Geïnformeerde toestemming.

Exclusiecriteria:

Iedereen die aan een van de volgende voorwaarden voldoet, kan niet worden opgenomen in deze studie:

Vrouwelijke patiënten met een diagnoseleeftijd > 40 jaar;
Stadium IV borstkanker bij eerste diagnose;
De aanwezigheid van andere ziekten van het voortplantingssysteem veroorzaakt door oligomenorroe of amenorroe en onvruchtbaarheid; Verlies van klinische gegevens of verloren voor follow-up.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
De totale overlevingstijd (OS) na de diagnose van een bevalling Tijdsspanne: Ongeveer 2 jaar na het begin van het onderzoek.	De begintijd van OS wordt beschouwd als na het voltooien van het vruchtbaar gedrag. Overlijden wordt beschouwd als de eindtijd van OS.	Ongeveer 2 jaar na het begin van het onderzoek.
De ziektevrije overlevingsperiode (DFS) van bevalling na diagnose Tijdsspanne: Ongeveer 2 jaar na de start van het onderzoek	Het starttijdstip van DFS wordt beschouwd als na het voltooien van het voortplantingsgedrag. Herhaling of uitzaaiing op afstand wordt beschouwd als het eindtijdstip van DFS.	Ongeveer 2 jaar na de start van het onderzoek
De groei en ontwikkeling van nakomelingen Tijdsspanne: Ongeveer 2 jaar na het begin van het onderzoek	De groei en ontwikkeling van jonge borstkankerpatiënten na diagnose. Door het verzamelen van hun lengte, gewicht en andere gegevens, met behulp van de Lambda-Mu-Sigma-methode aanbevolen door de WHO, worden de verkregen gegevens aangepast aan de groeicurve van de nakomelingen van jonge borstkankerpatiënten en vergeleken met de standaardcurve, om te evalueren of de nakomelingen van de patiënten abnormaal groeien.	Ongeveer 2 jaar na het begin van het onderzoek
Het voorkomen van ziekten bij de nakomelingen van jonge borstkankerpatiënten. Tijdsspanne: Ongeveer 2 jaar na de start van het onderzoek	Beschrijvend onderzoek. Beschrijf het aantal ernstige ziektegebeurtenissen bij de nakomelingen van jonge borstkankerpatiënten na diagnose, zoals het aantal secundaire tumoren in de kindertijd	Ongeveer 2 jaar na de start van het onderzoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Vruchtbaarheidscijfer van jonge borstkankerpatiënten. Tijdsspanne: Ongeveer 2 jaar na de start van het onderzoek.	De verhouding van het aantal jonge borstkankerpatiënten dat na de diagnose bevalt tot het totale aantal opgenomen steekproeven.	Ongeveer 2 jaar na de start van het onderzoek.
Complicaties tijdens de zwangerschap na diagnose van jonge borstkankerpatiënten. Tijdsspanne: Ongeveer 2 jaar na de start van het onderzoek	Beschrijvend onderzoek. Beschrijf de complicaties tijdens de zwangerschap na de diagnose van jonge borstkankerpatiënten, en beschrijf de specifieke typen en proportie van complicaties.	Ongeveer 2 jaar na de start van het onderzoek
Het gebruik van vruchtbaarheidsbehoud in het voortplantingsproces van jonge borstkankerpatiënten. Tijdsspanne: Ongeveer 2 jaar na de start van het onderzoek	Beschrijvend onderzoek. Tel het aandeel jonge borstkankerpatiënten dat tijdens de zwangerschap na de diagnose gebruikmaakt van vruchtbaarheidsbehoudtechnologie.	Ongeveer 2 jaar na de start van het onderzoek
Borstvoeding. Tijdsspanne: Ongeveer 2 jaar na de start van het onderzoek.	Het beschrijft voornamelijk het aandeel patiënten dat borstvoeding geeft en of er tijdens het proces moeilijkheden zijn vanwege de ziekte.	Ongeveer 2 jaar na de start van het onderzoek.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taizhou Hospital

Medewerkers

Second Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Ruijin Hospital

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Yuzhu Zhang, Taizhou Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)