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Fertilitätsergebnisse bei jungen Brustkrebspatientinnen und ihre Prognose sowie die Gesundheit der Nachkommen

21. Januar 2026 aktualisiert von: Zhang Yuzhu, Taizhou Hospital

Fruchtbarkeitsergebnisse bei jungen Brustkrebspatientinnen und deren Prognose sowie die Gesundheit der Nachkommen

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, den Fertilitätsstatus junger Brustkrebspatientinnen zu klären, die unabhängige Auswirkung des Fertilitätsverhaltens auf die Prognose von Patientinnen mit unterschiedlichen Molekültypen zu überprüfen und den Zusammenhang zwischen Behandlungsregimen und der Gesundheit der Nachkommen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dies war eine multizentrische retrospektive Studie zu Fertilitätsergebnissen und ihrer Prognose sowie der Gesundheit der Nachkommen bei jungen Brustkrebspatientinnen. Basierend auf der Brustkrebsdatenbank registrierten die Forscher die Basisdaten junger Brustkrebspatientinnen (≤40 Jahre), einschließlich Alter bei Erstdiagnose, molekularer Typisierung, Tumorstadium, Behandlungsplan, Fertilitätsschutzmaßnahmen usw., und führten Nachuntersuchungen per Telefon/E-Mail und anderen Mitteln durch, um ihre Fertilitätsstatus, Rezidivdaten und Daten zum Wachstum und zur Entwicklung der Nachkommen zu sammeln. Die primären Endpunkte waren das krankheitsfreie Überleben (DFS), das Gesamtüberleben (OS) nach der Geburt und das Wachstum und die Entwicklung der Kinder. Die sekundären Endpunkte waren die Lebendgeburtenrate der Patientin, Schwangerschaftsergebnisse und Komplikationen, die Anwendung von Fertilitätserhaltungstechniken, Stillstatus usw. Die Forscher verwendeten die Kaplan-Meier-Methode, um die Überlebenskurve der Patientinnen nach der Geburt zu zeichnen, analysierten die Wachstumstrajektorie der nach der Diagnose geborenen Nachkommen mit der Lambda-Mu-Sigma-Methode und zeichneten die Wachstums- und Entwicklungskurve. Die Forscher verwendeten den Log-Rank-Test, um die Signifikanz von Unterschieden in den Schwangerschaftsraten zwischen Variablen zu testen. Die Forscher verwendeten die univariate Cox-Regressionsanalyse, um Faktoren im Zusammenhang mit der Prognose zu screenen, und verwendeten dann die multivariate Cox-Regressionsanalyse, um potenzielle Störfaktoren anzupassen, um unabhängige prognostische Indikatoren der Krankheit zu klären. Schließlich wurden deskriptive Analysen für andere sekundäre Ergebnisse durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Taizhou, Zhejiang, China
        • Taizhou Central Hosipital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Junger Brustkrebs (≤40 Jahre)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Nur Probanden, die alle folgenden Einschlusskriterien erfüllen, können in diese Studie aufgenommen werden:

  1. Weibliche Patientinnen mit Brustkrebsdiagnose im Alter ≤ 40 Jahren;
  2. Patientinnen mit pathologisch bestätigtem Brustkrebs und TNM-Stadium 0-III, wobei sich die Erkrankung in einem stabilen oder progressiven Zustand befindet;
  3. Vollständige Krankenakten und klinische Nachbeobachtungsdaten waren verfügbar. Einwilligung nach Aufklärung.

Ausschlusskriterien:

Personen, die eine der folgenden Bedingungen aufweisen, können nicht in diese Studie eingeschlossen werden:

  1. Weibliche Patientinnen mit einem Diagnosealter > 40 Jahren;
  2. Brustkrebs im Stadium IV bei Erstdiagnose;
  3. Das Vorliegen anderer Erkrankungen des Fortpflanzungssystems, die durch Oligomenorrhoe oder Amenorrhoe und Unfruchtbarkeit verursacht werden; Verlust klinischer Daten oder Verlust während der Nachbeobachtung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Gesamtüberlebenszeitraum (OS) nach der Geburt nach der Diagnose
Zeitfenster: Etwa 2 Jahre nach Beginn der Forschung.
Die Startzeit des OS gilt als nach Abschluss des Fortpflanzungsverhaltens. Der Tod gilt als die Endzeit des OS.
Etwa 2 Jahre nach Beginn der Forschung.
Der krankheitsfreie Überlebenszeitraum (DFS) nach der Geburt nach der Diagnose
Zeitfenster: Etwa 2 Jahre nach Beginn der Forschung
Der Startzeitpunkt des DFS wird als nach Abschluss des Fortpflanzungsverhaltens betrachtet. Ein Rezidiv oder eine Fernmetastasierung wird als Endzeitpunkt des DFS angesehen.
Etwa 2 Jahre nach Beginn der Forschung
Das Wachstum und die Entwicklung der Nachkommen
Zeitfenster: Etwa 2 Jahre nach Beginn der Forschung
Das Wachstum und die Entwicklung junger Brustkrebspatientinnen nach der Diagnose. Durch die Erfassung ihrer Körpergröße, ihres Gewichts und anderer Daten und unter Verwendung der von der WHO empfohlenen Lambda-Mu-Sigma-Methode werden die erhaltenen Daten an die Nachkommenwachstumskurve junger Brustkrebspatientinnen angepasst und mit der Standardkurve verglichen, um zu bewerten, ob die Nachkommen der Patientinnen abnormal wachsen.
Etwa 2 Jahre nach Beginn der Forschung
Das Auftreten von Krankheiten bei den Nachkommen junger Brustkrebspatientinnen.
Zeitfenster: Etwa 2 Jahre nach Beginn der Forschung
Deskriptive Forschung. Beschreiben Sie die Anzahl schwerwiegender Erkrankungen bei den Nachkommen junger Brustkrebspatientinnen nach der Diagnose, wie beispielsweise die Anzahl sekundärer Tumore im Kindesalter
Etwa 2 Jahre nach Beginn der Forschung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fruchtbarkeitsrate junger Brustkrebspatientinnen.
Zeitfenster: Etwa 2 Jahre nach Beginn der Forschung.
Das Verhältnis der Anzahl junger Brustkrebspatientinnen, die nach der Diagnose ein Kind bekommen, zur Gesamtzahl der in die Studie aufgenommenen Proben.
Etwa 2 Jahre nach Beginn der Forschung.
Komplikationen während der Schwangerschaft nach der Diagnose junger Brustkrebspatientinnen.
Zeitfenster: Etwa 2 Jahre nach Beginn der Forschung
Beschreibende Forschung. Beschreiben Sie die Komplikationen während der Schwangerschaft nach der Diagnose junger Brustkrebspatientinnen und beschreiben Sie die spezifischen Arten und den Anteil der Komplikationen.
Etwa 2 Jahre nach Beginn der Forschung
Die Anwendung der Fertilitätserhaltung im Reproduktionsprozess junger Brustkrebspatientinnen.
Zeitfenster: Etwa 2 Jahre nach Beginn der Forschung
Deskriptive Forschung. Ermitteln Sie den Anteil junger Brustkrebspatientinnen, die während der Schwangerschaft nach der Diagnose Fertilitätserhaltungstechnologien nutzen.
Etwa 2 Jahre nach Beginn der Forschung
Stillen.
Zeitfenster: Etwa 2 Jahre nach Beginn der Forschung.
Es beschreibt hauptsächlich den Anteil der stillenden Patientinnen und ob es im Prozess aufgrund der Erkrankung Schwierigkeiten gibt.
Etwa 2 Jahre nach Beginn der Forschung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taizhou Hospital

Mitarbeiter

Second Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Ruijin Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Yuzhu Zhang, Taizhou Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZYuzhu

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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