Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исходы фертильности у молодых пациенток с раком молочной железы, их прогноз и здоровье потомства

21 января 2026 г. обновлено: Zhang Yuzhu, Taizhou Hospital

Результаты фертильности у молодых пациенток с раком молочной железы, их прогноз и здоровье потомства

Целью данного наблюдательного исследования является уточнение фертильного статуса молодых пациенток с раком молочной железы, проверка независимого влияния фертильного поведения на прогноз пациенток с различными молекулярными типами и оценка связи между схемами лечения и здоровьем потомства.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Подробное описание

Это было многоцентровое ретроспективное исследование фертильности, её прогноза и здоровья потомства у молодых пациенток с раком молочной железы. На основе базы данных по раку молочной железы исследователи зарегистрировали исходные данные молодых пациенток с раком молочной железы (≤40 лет), включая возраст при первичной диагностике, молекулярный тип, стадию опухоли, план лечения, меры по сохранению фертильности и др., и провели наблюдение по телефону/электронной почте и другими способами для сбора данных об их фертильности, рецидивах, а также росте и развитии потомства. Первичными конечными точками были безрецидивная выживаемость (DFS), общая выживаемость (OS) после родов и рост и развитие детей. Вторичными конечными точками были показатель живорождений у пациенток, исходы беременности и осложнения, использование методов сохранения фертильности, статус грудного вскармливания и др. Исследователи использовали метод Каплана-Мейера для построения кривой выживаемости пациенток после родов, проанализировали траекторию роста потомства, рождённого после диагностики, с помощью метода Lambda-Mu-Sigma и построили кривую роста и развития. Исследователи использовали Log-rank для проверки значимости различий в показателях беременности между переменными. Исследователи использовали однофакторный регрессионный анализ Кокса для скрининга факторов, связанных с прогнозом, а затем использовали многофакторный регрессионный анализ Кокса для корректировки потенциальных смешивающих факторов с целью выявления независимых прогностических показателей заболевания. Наконец, были проведены описательные анализы для других вторичных исходов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Zhejiang
      • Taizhou, Zhejiang, Китай
        • Taizhou Central Hosipital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Рак молочной железы в молодом возрасте (≤40 лет)

Описание

Критерии включения:

В это исследование могут быть включены только пациенты, соответствующие всем следующим критериям включения:

  1. Женщины с диагнозом рак молочной железы в возрасте ≤ 40 лет;
  2. Пациенты с патологически подтвержденным раком молочной железы, стадия TNM 0-III, заболевание находится в стабильном или прогрессирующем состоянии;
  3. Наличие полной медицинской документации и данных клинического наблюдения. Информированное согласие.

Критерии исключения:

Любое лицо, имеющее одно из следующих состояний, не может быть включено в это исследование:

  1. Женщины с возрастом на момент постановки диагноза >40 лет;
  2. Рак молочной железы IV стадии при первичной диагностике;
  3. Наличие других заболеваний репродуктивной системы, вызванных олигоменореей или аменореей и бесплодием; Утрата клинических данных или выбытие из-под наблюдения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий период выживаемости (OS) после родов с момента постановки диагноза
Временное ограничение: Примерно через 2 года после начала исследования.
Момент начала ОС рассматривается после завершения детородного поведения. Смерть рассматривается как момент окончания ОС.
Примерно через 2 года после начала исследования.
Период безрецидивной выживаемости (DFS) после родов, следующих за постановкой диагноза
Временное ограничение: Примерно через 2 года после начала исследования
Начальное время БРВ рассматривается после завершения детородного поведения. Рецидив или отдалённые метастазы рассматриваются как конечное время БРВ.
Примерно через 2 года после начала исследования
Рост и развитие потомства
Временное ограничение: Примерно через 2 года после начала исследования
Рост и развитие молодых пациенток с раком молочной железы после постановки диагноза. Путем сбора данных об их росте, весе и других параметрах, с использованием метода Lambda-Mu-Sigma, рекомендованного ВОЗ, полученные данные аппроксимируются к кривой роста потомства молодых пациенток с раком молочной железы и сравниваются со стандартной кривой, чтобы оценить, происходит ли аномальный рост у потомства пациенток.
Примерно через 2 года после начала исследования
Возникновение заболеваний у потомков молодых пациенток с раком молочной железы.
Временное ограничение: Примерно через 2 года после начала исследования
Описательное исследование. Опишите количество серьёзных заболеваний у потомства молодых пациенток с раком молочной железы после постановки диагноза, например, количество вторичных опухолей в детском возрасте
Примерно через 2 года после начала исследования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень фертильности у молодых пациенток с раком молочной железы.
Временное ограничение: Примерно через 2 года после начала исследования.
Отношение количества молодых пациенток с раком молочной железы, родивших после постановки диагноза, к общему количеству включенных в исследование образцов.
Примерно через 2 года после начала исследования.
Осложнения во время беременности после диагностики рака молочной железы у молодых пациенток.
Временное ограничение: Примерно через 2 года после начала исследования
Описательное исследование. Опишите осложнения во время беременности после диагностики рака молочной железы у молодых пациенток, а также опишите конкретные типы и долю осложнений.
Примерно через 2 года после начала исследования
Использование сохранения фертильности в репродуктивном процессе у молодых пациенток с раком молочной железы.
Временное ограничение: Около 2 лет после начала исследования
Описательное исследование. Подсчитать долю молодых пациенток с раком молочной железы, которые используют технологию сохранения фертильности во время беременности после постановки диагноза.
Около 2 лет после начала исследования
Кормление грудью.
Временное ограничение: Примерно через 2 года после начала исследования.
В основном описывается доля пациенток, находящихся на грудном вскармливании, и наличие каких-либо трудностей, связанных с заболеванием, в процессе.
Примерно через 2 года после начала исследования.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Yuzhu Zhang, Taizhou Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться