Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky plodnosti u mladých pacientek s rakovinou prsu a jejich prognóza a zdraví potomků

21. ledna 2026 aktualizováno: Zhang Yuzhu, Taizhou Hospital

Reprodukční výsledky u mladých pacientek s rakovinou prsu a jejich prognóza a zdraví potomků

Cílem této observační studie je objasnit reprodukční stav mladých pacientek s rakovinou prsu, ověřit nezávislý vliv reprodukčního chování na prognózu pacientek s různými molekulárními typy a vyhodnotit souvislost mezi léčebnými režimy a zdravím potomků.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Detailní popis

Tato multicentrická retrospektivní studie se zaměřovala na výsledky plodnosti, jejich prognózu a zdraví potomků u mladých pacientek s karcinomem prsu. Na základě databáze karcinomu prsu výzkumníci zaregistrovali základní údaje mladých pacientek s karcinomem prsu (≤40 let), včetně věku při prvotní diagnóze, molekulárního typování, stadia nádoru, léčebného plánu, opatření na ochranu plodnosti atd., a následně provedli sledování prostřednictvím telefonu/e-mailu a dalších způsobů za účelem shromáždění údajů o jejich plodnosti, recidivě a růstu a vývoji potomků. Primárními cílovými parametry byly přežití bez onemocnění (DFS), celkové přežití (OS) po porodu a růst a vývoj dětí. Sekundárními cílovými parametry byla míra živě narozených dětí u pacientek, výsledky těhotenství a komplikace, využití technik ochrany plodnosti, stav kojení atd. Výzkumníci použili Kaplan-Meierovu metodu k vytvoření křivky přežití pacientek po porodu a analyzovali růstovou trajektorii potomků narozených po diagnóze pomocí Lambda-Mu-Sigma metody, přičemž vytvořili křivku růstu a vývoje. Výzkumníci použili Log-rank test ke zjištění významnosti rozdílů v míře těhotenství mezi proměnnými. Výzkumníci použili univariátní Coxovu regresní analýzu k vytřídění faktorů souvisejících s prognózou, a poté použili multivariátní Coxovu regresní analýzu k adjustaci potenciálních matoucích faktorů s cílem objasnit nezávislé prognostické ukazatele onemocnění. Nakonec byly provedeny deskriptivní analýzy pro další sekundární výsledky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Čína
- Zhejiang
  - Taizhou, Zhejiang, Čína
    - Taizhou Central Hosipital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mladá rakovina prsu (≤40 let)

Popis

Kritéria pro zařazení:

Do této studie mohou být zařazeni pouze subjekty, které splňují všechna následující kritéria pro zařazení:

Pacientky s diagnostikovaným karcinomem prsu ve věku ≤ 40 let;
Pacientky s patologicky potvrzeným karcinomem prsu, TNM stádium 0-III, onemocnění je ve stabilním nebo progresivním stavu;
Byly k dispozici kompletní lékařské záznamy a klinická následná data. Informovaný souhlas.

Vylučovací kritéria:

Do této studie nemůže být zařazen nikdo, kdo má jednu z následujících podmínek:

Pacientky s diagnostickým věkem > 40 let;
Karcinom prsu ve stádiu IV při první diagnóze;
Přítomnost jiných onemocnění reprodukčního systému způsobených oligomenorheou nebo amenorheou a neplodností; Ztráta klinických dat nebo ztráta následného sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Celkové přežití (OS) po porodu po diagnóze Časové okno: Přibližně 2 roky po zahájení výzkumu.	Počáteční čas OS je považován za dobu po dokončení reprodukčního chování. Smrt je považována za konečný čas OS.	Přibližně 2 roky po zahájení výzkumu.
Období bez známek onemocnění (DFS) po porodu po stanovení diagnózy Časové okno: Asi 2 roky po začátku výzkumu	Počáteční čas DFS je považován za čas po dokončení reprodukčního chování. Recidiva nebo vzdálená metastáza je považována za koncový čas DFS.	Asi 2 roky po začátku výzkumu
Růst a vývoj potomstva Časové okno: Přibližně 2 roky po zahájení výzkumu	Růst a vývoj potomků mladých pacientek s rakovinou prsu po diagnóze. Sběrem údajů o jejich výšce, hmotnosti a dalších dat, s využitím metody Lambda-Mu-Sigma doporučené WHO, jsou získané údaje přizpůsobeny růstové křivce potomků mladých pacientek s rakovinou prsu a porovnány se standardní křivkou, aby bylo možné vyhodnotit, zda potomci pacientek rostou abnormálně.	Přibližně 2 roky po zahájení výzkumu
Výskyt onemocnění u potomků mladých pacientek s rakovinou prsu. Časové okno: Přibližně 2 roky po zahájení výzkumu	Deskriptivní výzkum. Popište počet závažných onemocnění u potomků mladých pacientek s rakovinou prsu po diagnóze, například počet sekundárních nádorů v dětství	Přibližně 2 roky po zahájení výzkumu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Míra plodnosti mladých pacientek s rakovinou prsu. Časové okno: Přibližně 2 roky po zahájení výzkumu.	Poměr počtu mladých pacientek s rakovinou prsu, které porodily po diagnóze, k celkovému počtu zahrnutých vzorků.	Přibližně 2 roky po zahájení výzkumu.
Komplikace během těhotenství po diagnóze mladých pacientek s rakovinou prsu. Časové okno: Přibližně 2 roky po zahájení výzkumu	Popisný výzkum. Popište komplikace během těhotenství po diagnóze u mladých pacientek s rakovinou prsu a popište konkrétní typy a podíl komplikací.	Přibližně 2 roky po zahájení výzkumu
Využití zachování plodnosti v reprodukčním procesu mladých pacientek s rakovinou prsu. Časové okno: Asi 2 roky po zahájení výzkumu	Deskriptivní výzkum. Spočítejte podíl mladých pacientek s rakovinou prsu, které během těhotenství po diagnóze využívají technologii zachování plodnosti.	Asi 2 roky po zahájení výzkumu
Kojení. Časové okno: Přibližně 2 roky po zahájení výzkumu.	Hlavně popisuje podíl pacientek, které kojí, a zda v tomto procesu existují nějaké obtíže způsobené onemocněním.	Přibližně 2 roky po zahájení výzkumu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taizhou Hospital

Spolupracovníci

Second Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Ruijin Hospital

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Yuzhu Zhang, Taizhou Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)