Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fertilitetsutfall hos unge brystkreftpasienter og deres prognose og avkommets helse

21. januar 2026 oppdatert av: Zhang Yuzhu, Taizhou Hospital

Målet med denne observasjonsstudien er å avklare fruktbarhetsstatusen til unge pasienter med brystkreft, verifisere den uavhengige effekten av fruktbarhetsatferd på prognosen til pasienter med forskjellige molekylære typer, og evaluere sammenhengen mellom behandlingsregimer og avkommets helse.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette var en multisentrisk retrospektiv studie om fruktbarhetsutfall, deres prognose og avkommets helse hos unge brystkreftpasienter. Basert på brystkreftdatabasen registrerte forskerne basisdataene til unge brystkreftpasienter (≤40 år), inkludert alder ved første diagnose, molekylær typifisering, tumorstadium, behandlingsplan, fruktbarhetsbeskyttelsestiltak osv., og fulgte dem opp via telefon/e-post og andre måter for å samle inn deres fruktbarhetsstatus, tilbakefall og avkommets vekst og utviklingsdata. De primære endepunktene var sykdomsfri overlevelse (DFS), total overlevelse (OS) etter fødsel og barnas vekst og utvikling. De sekundære endepunktene var pasientens fruktbarhetsfødselsrate, svangerskapsutfall og komplikasjoner, bruk av fruktbarhetsbevarende teknikker, ammestatus osv. Forskerne brukte Kaplan-Meier-metoden til å tegne overlevelseskurven til pasientene etter fødsel, og analyserte vekstbanen til avkommet født etter diagnose ved Lambda-Mu-Sigma-metoden, og plottet vekst- og utviklingskurven. Forskerne brukte Log-rank for å teste signifikansen av forskjeller i svangerskapsrater mellom variabler. Forskerne brukte univariat Cox-regresjonsanalyse for å skanne faktorer relatert til prognose, og brukte deretter multivariat Cox-regresjonsanalyse for å justere for potensielle forvekslende faktorer for å avklare uavhengige prognostiske indikatorer for sykdommen. Til slutt ble det utført beskrivende analyser for andre sekundære utfall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Kina
- Zhejiang
  - Taizhou, Zhejiang, Kina
    - Taizhou Central Hosipital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Brystkreft hos unge (≤40 år)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Bare deltakere som oppfyller alle følgende inklusjonskriterier kan delta i denne studien:

Kvinnelige pasienter diagnostisert med brystkreft i alder ≤ 40 år;
Pasienter med patologisk bekreftet brystkreft, og TNM-stadium 0-III, sykdommen er i stabil eller progressiv tilstand;
Fullstendig medisinske journaler og kliniske oppfølgingsdata var tilgjengelige. Informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

Alle som har en av følgende tilstander kan ikke inkluderes i denne studien:

Kvinnelige pasienter med diagnostiseringsalder >40 år;
Stadium IV brystkreft ved første diagnose;
Tilstedeværelse av andre reproduksjonssystem-sykdommer forårsaket av oligomenoré eller amenoré og infertilitet; Tap av kliniske data eller bortfall fra oppfølging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Den totale overlevelsesperioden (OS) etter fødsel ved diagnosetidspunktet Tidsramme: Om lag 2 år etter at forskningen startet.	Starttidspunktet for OS regnes som etter at barnfødselsatferden er fullført. Død regnes som sluttidspunktet for OS.	Om lag 2 år etter at forskningen startet.
Den sykdomsfrie overlevelsesperioden (DFS) etter fødsel ved diagnosetidspunktet Tidsramme: Omtrent 2 år etter starten av forskningen	Starttidspunktet for DFS regnes som etter fullført fruktbarhetsperiode. Tilbakefall eller fjerndeteksjon regnes som sluttidspunktet for DFS.	Omtrent 2 år etter starten av forskningen
Vekst og utvikling hos avkom Tidsramme: Om lag 2 år etter forskningens start	Veksten og utviklingen til unge brystkreftpasienter etter diagnosen. Ved å samle inn deres høyde, vekt og andre data, ved å bruke Lambda-Mu-Sigma-metoden anbefalt av WHO, blir de innsamlede dataene tilpasset vekstkurven til avkommet til unge brystkreftpasienter og sammenlignet med standardkurven, for å vurdere om pasientenes avkom vokser unormalt.	Om lag 2 år etter forskningens start
Forekomsten av sykdommer hos etterkommerne av unge pasienter med brystkreft. Tidsramme: Omtrent 2 år etter starten av forskningen	Beskrivende forskning. Beskriv antall alvorlige sykdomstilfeller hos avkom til unge brystkreftpasienter etter diagnosen, for eksempel antall sekundære svulster i barndommen	Omtrent 2 år etter starten av forskningen

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Fertilitetsrate for unge pasienter med brystkreft. Tidsramme: Om lag 2 år etter starten av forskningen.	Forholdet mellom antall unge brystkreftpasienter som føder etter diagnosen og det totale antallet prøver som er inkludert.	Om lag 2 år etter starten av forskningen.
Komplikasjoner under svangerskap etter diagnosen av unge brystkreftpasienter. Tidsramme: Omtrent 2 år etter starten av forskningen	Beskrivende forskning. Beskriv komplikasjonene under svangerskapet etter diagnosen av unge pasienter med brystkreft, og beskriv de spesifikke typene og andelen av komplikasjoner.	Omtrent 2 år etter starten av forskningen
Bruken av fertilitetsbevaring i reproduksjonsprosessen til unge pasienter med brystkreft. Tidsramme: Omtrent 2 år etter starten av forskningen	Beskrivende forskning. Teller andelen av unge pasienter med brystkreft som bruker teknologi for fruktbarhetsbevaring under svangerskap etter diagnose.	Omtrent 2 år etter starten av forskningen
Amming. Tidsramme: Omtrent 2 år etter starten av forskningen.	Den beskriver hovedsakelig andelen pasienter som ammer og om det er noen vanskeligheter på grunn av sykdommen i prosessen.	Omtrent 2 år etter starten av forskningen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taizhou Hospital

Samarbeidspartnere

Second Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Ruijin Hospital

Etterforskere

Hovedetterforsker: Yuzhu Zhang, Taizhou Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)