Hedelmällisyysnuoret rintasyöpäpotilaat ja heidän ennusteensa ja jälkeläistensä terveys
keskiviikko 21. tammikuuta 2026 päivittänyt: Zhang Yuzhu, Taizhou Hospital
Hedelmällisyystulokset nuorilla rintasyöpäpotilailla sekä heidän ennusteensa ja jälkeläisten terveys
Tämän havainnoivan tutkimuksen tavoitteena on selventää nuorten rintasyöpäpotilaiden hedelmällisyyden tilaa, vahvistaa hedelmällisyyskäyttäytymisen itsenäinen vaikutus eri molekyylityyppien potilaiden ennusteeseen sekä arvioida hoitokäytäntöjen ja jälkeläisten terveyden välistä yhteyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä oli monikeskuksinen retrospektiivinen tutkimus nuorten rintasyöpäpotilaiden hedelmällisyystuloksista, niiden ennusteesta ja jälkeläisten terveydestä.
Rintasyöpätietokantaan perustuen tutkijat rekisteröivät nuorten rintasyöpäpotilaiden (≤40 vuotta) perustietoja, mukaan lukien ikä alkuperäisessä diagnoosissa, molekyylityypitys, kasvaimen vaihe, hoitosuunnitelma, hedelmällisyyden suojelutoimenpiteet jne., ja seurasivat puhelimen/sähköpostin ja muiden keinojen avulla kerätäkseen heidän hedelmällisyystilansa, uusiutumisen ja jälkeläisten kasvu- ja kehitystietoja.
Ensisijaiset päätepisteet olivat tautivapaa selviytyminen (DFS), kokonaisselviytyminen (OS) synnytyksen jälkeen ja lasten kasvu ja kehitys.
Toissijaiset päätepisteet olivat potilaan hedelmällisyyden elävänä syntymisaste, raskauden lopputulokset ja komplikaatiot, hedelmällisyyden säilytystekniikoiden käyttö, imetystila jne.
Tutkijat käyttivät Kaplan-Meier-menetelmää piirtääkseen potilaiden selviytymiskäyrän synnytyksen jälkeen ja analysoivat diagnoosin jälkeen syntyneiden jälkeläisten kasvutrajektoria Lambda-Mu-Sigma-menetelmällä ja piirsivät kasvu- ja kehityskäyrän. Tutkijat käyttivät Log-rank-testiä testatakseen muuttujien välisen raskausasteiden erojen merkitsevyyttä.
Tutkijat käyttivät yksimuuttujaista Cox-regressioanalyysiä seulomaan ennusteeseen liittyviä tekijöitä ja käyttivät sitten monimuuttujaista Cox-regressioanalyysiä säätääkseen mahdollisia sekoittavia tekijöitä selventääkseen taudin itsenäisiä ennusteindikaattoreita.
Lopuksi suoritettiin kuvailevia analyysejä muille toissijaisille lopputuloksille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Taizhou, Zhejiang, Kiina
- Taizhou Central Hosipital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nuorten rintasyöpä (≤40 vuotta)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vain koehenkilöt, jotka täyttävät kaikki seuraavat sisällyttämiskriteerit, voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen:
- Rintasyöpäpotilaat, jotka on diagnosoitu ikä ≤ 40 vuotta;
- Potilaat, joilla on patologisesti vahvistettu rintasyöpä, ja TNM-vaihe 0-III, sairaus on vakaa tai etenevässä tilassa;
- Täydelliset lääketieteelliset tiedot ja kliiniset seurantatiedot olivat saatavilla. Tietoon perustuva suostumus.
Poisjättämiskriteerit:
Kuka tahansa, jolla on jokin seuraavista tiloista, ei voida sisällyttää tähän tutkimukseen:
- Rintasyöpäpotilaat, joiden diagnoosi-ikä > 40 vuotta;
- Vaiheen IV rintasyöpä ensimmäisessä diagnoosissa;
- Muu sukupuolielinten sairauksien esiintyminen harvan kuukautisvuodon tai kuukautisten puuttumisen ja hedelmättömyyden vuoksi; Kliinisten tietojen menetys tai seurannan menetys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisseloonjääminen (OS) synnytyksen jälkeen diagnoosin jälkeen
Aikaikkuna: Noin 2 vuotta tutkimuksen alkamisen jälkeen.
|
OS:n alkamisajankohta katsotaan olevan lapsensaannin käyttäytymisen jälkeen. Kuolema katsotaan OS:n päättymisajankohdaksi.
|
Noin 2 vuotta tutkimuksen alkamisen jälkeen.
|
|
Diagnoosin jälkeinen lastensynnytyksen taudittomana elossaoloaika (DFS)
Aikaikkuna: Noin 2 vuotta tutkimuksen alkamisen jälkeen
|
DFS:n alkamisaikaa pidetään lapsentekokäyttäytymisen suorittamisen jälkeen. Paikallinen uusiutuma tai kaukokäännös katsotaan DFS:n päättymisajankohdaksi.
|
Noin 2 vuotta tutkimuksen alkamisen jälkeen
|
|
Progenyn kasvu ja kehitys
Aikaikkuna: Noin 2 vuotta tutkimuksen alkamisen jälkeen
|
Nuorten rintasyöpäpotilaiden kasvu ja kehitys diagnoosin jälkeen.
Keräämällä heidän pituutensa, painonsa ja muut tiedot, käyttämällä WHO:n suosittelemaa Lambda-Mu-Sigma-menetelmää, saadut tiedot sovitetaan nuorten rintasyöpäpotilaiden jälkeläisten kasvukäyrään ja verrataan standardikäyrään arvioidaakseen, kasvavatko potilaiden jälkeläiset poikkeavasti.
|
Noin 2 vuotta tutkimuksen alkamisen jälkeen
|
|
Nuorten rintasyöpäpotilaiden jälkeläisissä esiintyvien sairauksien esiintyvyys.
Aikaikkuna: Noin 2 vuotta tutkimuksen alkamisen jälkeen
|
Kuvaileva tutkimus.
Kuvaile nuorten rintasyöpäpotilaiden jälkeläisten vakavien sairaustapahtumien määrä diagnoosin jälkeen, kuten lastuudessa esiintyvien toissijaisten kasvainten määrä
|
Noin 2 vuotta tutkimuksen alkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nuorten rintasyöpäpotilaiden hedelmällisyysaste.
Aikaikkuna: Noin 2 vuotta tutkimuksen alkamisen jälkeen.
|
Nuorten rintasyöpäpotilaiden lukumäärän suhde diagnoosin jälkeen synnyttäneiden potilaiden kokonaismäärään sisällytetyissä näytteissä.
|
Noin 2 vuotta tutkimuksen alkamisen jälkeen.
|
|
Komplikaatiot raskauden aikana nuorten rintasyöpäpotilaiden diagnoosin jälkeen.
Aikaikkuna: Noin 2 vuotta tutkimuksen aloittamisen jälkeen
|
Kuvaileva tutkimus.
Kuvaile raskaudenaikaisia komplikaatioita nuorten rintasyöpäpotilaiden diagnoosin jälkeen sekä kuvaile komplikaatioiden erityisiä tyyppejä ja niiden osuuksia.
|
Noin 2 vuotta tutkimuksen aloittamisen jälkeen
|
|
Hedelmällisyyden säilyttämisen käyttö nuorten rintasyöpäpotilaiden lisääntymisprosessissa.
Aikaikkuna: Noin 2 vuotta tutkimuksen alkamisen jälkeen
|
Kuvaileva tutkimus.
Laske nuorten rintasyöpäpotilaiden osuus, jotka käyttävät hedelmällisyyden säilytystekniikkaa diagnoosin jälkeen raskauden aikana.
|
Noin 2 vuotta tutkimuksen alkamisen jälkeen
|
|
Rintaruokinta.
Aikaikkuna: Noin 2 vuotta tutkimuksen alkamisen jälkeen.
|
Se kuvaa pääasiassa imettävien potilaiden osuutta ja siitä, onko sairauden vuoksi vaikeuksia prosessin aikana.
|
Noin 2 vuotta tutkimuksen alkamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yuzhu Zhang, Taizhou Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZYuzhu
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .