Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki płodności u młodych pacjentek z rakiem piersi oraz ich rokowanie i zdrowie potomstwa

21 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Zhang Yuzhu, Taizhou Hospital

Celem tego badania obserwacyjnego jest wyjaśnienie statusu płodności młodych pacjentek z rakiem piersi, zweryfikowanie niezależnego wpływu zachowań związanych z płodnością na rokowanie pacjentek z różnymi typami molekularnymi oraz ocena związku między schematami leczenia a zdrowiem potomstwa.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Szczegółowy opis

To było wieloośrodkowe badanie retrospektywne dotyczące wyników płodności, ich rokowania oraz zdrowia potomstwa u młodych pacjentek z rakiem piersi. Na podstawie bazy danych raka piersi badacze zarejestrowali dane wyjściowe młodych pacjentek z rakiem piersi (≤40 lat), w tym wiek przy pierwszej diagnozie, typowanie molekularne, stopień zaawansowania guza, plan leczenia, środki ochrony płodności itp., a następnie przeprowadzili obserwację telefoniczną/emailową i innymi środkami, aby zebrać dane dotyczące ich stanu płodności, nawrotów oraz wzrostu i rozwoju potomstwa. Pierwszymi punktami końcowymi były przeżycie wolne od choroby (DFS), całkowite przeżycie (OS) po porodzie oraz wzrost i rozwój dzieci. Drugorzędnymi punktami końcowymi były: wskaźnik żywych urodzeń pacjentek, wyniki ciąży i powikłania, stosowanie technik zachowania płodności, stan karmienia piersią itp. Badacze wykorzystali metodę Kaplana-Meiera do narysowania krzywej przeżycia pacjentek po porodzie oraz przeanalizowali trajektorię wzrostu potomstwa urodzonego po diagnozie metodą Lambda-Mu-Sigma, kreśląc krzywą wzrostu i rozwoju. Badacze użyli testu Log-rank do sprawdzenia istotności różnic w częstości ciąż między zmiennymi. Badacze zastosowali jednoczynnikową analizę regresji Coxa do przesiewania czynników związanych z rokowaniem, a następnie użyli wieloczynnikowej analizy regresji Coxa w celu skorygowania potencjalnych czynników zakłócających, aby wyjaśnić niezależne wskaźniki prognostyczne choroby. Na koniec przeprowadzono analizy opisowe dla innych wyników drugorzędnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Chiny
- Zhejiang
  - Taizhou, Zhejiang, Chiny
    - Taizhou Central Hosipital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rak piersi u młodych kobiet (≤40 lat)

Opis

Kryteria włączenia:

Do badania mogą zostać włączeni wyłącznie pacjenci spełniający wszystkie poniższe kryteria włączenia:

Pacjentki z rozpoznanym rakiem piersi w wieku ≤ 40 lat;
Pacjenci z patologicznie potwierdzonym rakiem piersi oraz stadium TNM 0-III, choroba znajduje się w stanie stabilnym lub postępującym;
Dostępne były pełne dokumentacja medyczna i dane z obserwacji klinicznej. Świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

Osoby spełniające jedno z poniższych warunków nie mogą zostać włączone do badania:

Pacjentki z wiekiem rozpoznania >40 lat;
Rak piersi w stadium IV przy pierwszym rozpoznaniu;
Obecność innych chorób układu rozrodczego spowodowanych oligomenorrhoeą lub brakiem miesiączki i niepłodnością; Utrata danych klinicznych lub utrata z obserwacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Całkowity okres przeżycia (OS) po porodzie od momentu diagnozy Ramy czasowe: Około 2 lata po rozpoczęciu badań.	Początkowy czas OS uważa się za okres po zakończeniu zachowań związanych z prokreacją. Śmierć uważa się za czas końcowy OS.	Około 2 lata po rozpoczęciu badań.
Okres przeżycia wolnego od choroby (DFS) po porodzie po diagnozie Ramy czasowe: Około 2 lata po rozpoczęciu badań	Początkowy czas DFS jest uważany za okres po zakończeniu zachowań prokreacyjnych. Nawrót lub przerzuty odległe są uważane za czas końcowy DFS.	Około 2 lata po rozpoczęciu badań
Wzrost i rozwój potomstwa Ramy czasowe: Około 2 lata po rozpoczęciu badania	Wzrost i rozwój młodych pacjentek z rakiem piersi po diagnozie. Poprzez zbieranie danych dotyczących ich wzrostu, wagi i innych parametrów, z wykorzystaniem metody Lambda-Mu-Sigma zalecanej przez WHO, zebrane dane są dopasowywane do krzywej wzrostu potomstwa młodych pacjentek z rakiem piersi i porównywane z krzywą standardową, w celu oceny, czy potomstwo pacjentek rozwija się nieprawidłowo.	Około 2 lata po rozpoczęciu badania
Występowanie chorób u potomstwa młodych pacjentek z rakiem piersi. Ramy czasowe: Około 2 lata po rozpoczęciu badań	Badania opisowe. Opisz liczbę poważnych zdarzeń chorobowych u potomstwa młodych pacjentek z rakiem piersi po postawieniu diagnozy, takich jak liczba guzów wtórnych w dzieciństwie	Około 2 lata po rozpoczęciu badań

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wskaźnik płodności u młodych pacjentek z rakiem piersi. Ramy czasowe: Około 2 lata po rozpoczęciu badań.	Stosunek liczby młodych pacjentek z rakiem piersi, które urodziły po diagnozie, do całkowitej liczby próbek objętych badaniem.	Około 2 lata po rozpoczęciu badań.
Powikłania w ciąży po diagnozie młodych pacjentek z rakiem piersi. Ramy czasowe: Około 2 lata po rozpoczęciu badań	Badania opisowe. Opisz powikłania podczas ciąży po diagnozie młodych pacjentek z rakiem piersi oraz opisz konkretne rodzaje i proporcje powikłań.	Około 2 lata po rozpoczęciu badań
Zastosowanie zachowania płodności w procesie rozrodczym młodych pacjentek z rakiem piersi. Ramy czasowe: Około 2 lata po rozpoczęciu badań	Badania opisowe. Oblicz odsetek młodych pacjentek z rakiem piersi, które korzystają z technologii zachowania płodności podczas ciąży po diagnozie.	Około 2 lata po rozpoczęciu badań
Karmienie piersią. Ramy czasowe: Około 2 lata po rozpoczęciu badań.	Głównie opisuje odsetek pacjentek karmiących piersią oraz czy występują jakiekolwiek trudności spowodowane chorobą w tym procesie.	Około 2 lata po rozpoczęciu badań.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taizhou Hospital

Współpracownicy

Second Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Ruijin Hospital

Śledczy

Główny śledczy: Yuzhu Zhang, Taizhou Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)