Fertilitetsresultater hos unge brystkræftpatienter og deres prognose og afkoms sundhed
21. januar 2026 opdateret af: Zhang Yuzhu, Taizhou Hospital
Fertilitetsresultater hos unge brystkræftpatienter og deres prognose og afkommets helbred
Formålet med denne observationsstudie er at afklare fertilitetsstatus for unge patienter med brystkræft, verificere den uafhængige effekt af fertilitetsadfærd på prognosen for patienter med forskellige molekylære typer og evaluere sammenhængen mellem behandlingsregimer og afkommets sundhed.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette var et multicenter retrospektivt studie om fertilitetsresultater og deres prognose samt afkommets sundhed hos unge brystkræftpatienter.
Baseret på brystkræftdatabasen registrerede forskerne baseline-data for unge brystkræftpatienter (≤40 år), herunder alder ved første diagnose, molekylær typning, tumorstadium, behandlingsplan, fertilitetsbeskyttelsesforanstaltninger osv., og fulgte op via telefon/e-mail og andre metoder for at indsamle deres fertilitetsstatus, recidiv og afkommets vækst og udviklingsdata.
De primære endpoints var sygdomsfri overlevelse (DFS), samlet overlevelse (OS) efter fødslen og børnenes vækst og udvikling.
De sekundære endpoints var patientens fertilitets levefødselsrate, graviditetsresultater og komplikationer, anvendelse af fertilitetsbevarende teknikker, ammestatus osv.
Forskerne brugte Kaplan-Meier-metoden til at tegne patienternes overlevelseskurve efter fødslen og analyserede væksttrajektorien for afkom født efter diagnosen ved hjælp af Lambda-Mu-Sigma-metoden og tegnede vækst- og udviklingskurven. Forskerne brugte Log-rank til at teste signifikansen af forskelle i graviditetsrater mellem variable.
Forskerne brugte univariat Cox-regressionsanalyse til at screene faktorer relateret til prognose og brugte derefter multivariat Cox-regressionsanalyse til at justere for potentielle forvirrende faktorer for at afklare uafhængige prognostiske indikatorer for sygdommen.
Til sidst blev der udført beskrivende analyser for andre sekundære resultater.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
2000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Taizhou, Zhejiang, Kina
- Taizhou Central Hosipital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ung brystkræft (≤40 år)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kun forsøgspersoner, der opfylder alle følgende inklusionskriterier, kan indgå i denne prøve:
- Kvindelige patienter diagnosticeret med brystkræft i alderen ≤ 40 år;
- Patienter med patologisk bekræftet brystkræft, og TNM-stadium 0-III, sygdommen er i en stabil eller progressiv tilstand;
- Komplette journaler og kliniske opfølgningsdata var tilgængelige. Informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
Enhver, der har en af følgende betingelser, kan ikke indgå i denne prøve:
- Kvindelige patienter med en diagnosticeringsalder > 40 år;
- Stadium IV brystkræft ved første diagnose;
- Tilstedeværelsen af andre reproduktionssystemsygdomme forårsaget af oligomenoré eller amenoré og infertilitet; Tab af kliniske data eller bortfald.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den samlede overlevelsesperiode (OS) for fødsel efter diagnose
Tidsramme: Omkring 2 år efter forskningens start.
|
Starttidspunktet for OS anses for at være efter afslutningen af barnfødselsadfærden. Død anses for at være sluttidspunktet for OS.
|
Omkring 2 år efter forskningens start.
|
|
Den sygdomsfrie overlevelse(DFS) periode for fødsel efter diagnosen
Tidsramme: Omkring 2 år efter forskningens start
|
Starttidspunktet for DFS betragtes som efter afslutningen af barnefødselsadfærden. Recidiv eller fjernmetastase betragtes som sluttidspunktet for DFS.
|
Omkring 2 år efter forskningens start
|
|
Vækst og udvikling af afkom
Tidsramme: Omkring 2 år efter forskningens start
|
Vækst og udvikling af unge brystkræftpatienter efter diagnosen.
Ved at indsamle deres højde, vægt og andre data, ved brug af Lambda-Mu-Sigma-metoden anbefalet af WHO, tilpasses de opnåede data til afkommets vækstkurve for unge brystkræftpatienter og sammenlignes med standardkurven, for at vurdere om patienternes afkom vokser unormalt.
|
Omkring 2 år efter forskningens start
|
|
Forekomsten af sygdomme hos efterkommerne af unge brystkræftpatienter.
Tidsramme: Omkring 2 år efter forskningens start
|
Beskrivende forskning.
Beskriv antallet af alvorlige sygdomsforløb hos afkommet af unge brystkræftpatienter efter diagnosen, såsom antallet af sekundære svulster i barndommen |
Omkring 2 år efter forskningens start
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fertilitetsraten for unge brystkræftpatienter.
Tidsramme: Omkring 2 år efter forskningens start.
|
Forholdet mellem antallet af unge brystkræftpatienter, der føder efter diagnosen, og det samlede antal inkluderede prøver.
|
Omkring 2 år efter forskningens start.
|
|
Komplikationer under graviditet efter diagnosticering af unge brystkræftpatienter.
Tidsramme: Omkring 2 år efter forskningens start
|
Beskrivende forskning.
Beskriv komplikationerne under graviditeten efter diagnosticeringen af unge brystkraftpatienter, og beskriv de specifikke typer og andele af komplikationer.
|
Omkring 2 år efter forskningens start
|
|
Anvendelsen af fertilitetsbevaring i reproduktionsprocessen for unge brystkræftpatienter.
Tidsramme: Omkring 2 år efter forskningens start
|
Beskrivende forskning.
Tæl andelen af unge patienter med brystkræft, der bruger fertilitetsbevarende teknologi under graviditeten efter diagnosen.
|
Omkring 2 år efter forskningens start
|
|
Amning.
Tidsramme: Omkring 2 år efter forskningens start.
|
Det beskriver hovedsageligt andelen af patienter, der ammer, og om der er nogen vanskeligheder på grund af sygdommen i processen.
|
Omkring 2 år efter forskningens start.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yuzhu Zhang, Taizhou Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
29. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ZYuzhu
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .