9-12세 아동을 위한 ADHD 키즈 연구 (OutSmarters)
2026년 8월 25일 업데이트: Dagmar Kristín Hannesdóttir, University of Iceland
ADHD 어린이 연구: 9-12세 ADHD 아동을 위한 OutSMARTers 프로그램과 개별 상담에 대한 무작위 임상시험
본 연구의 목적은 9-12세 아동을 위한 ADHD 기술 훈련 그룹 프로그램인 The OutSMARTers 프로그램과 전문가가 제공하는 맞춤형 개별 상담인 The Kid Counseling Program의 효과를 비교하는 것입니다.
대략 100명의 아동이 무작위로 중재 그룹 또는 5주 대기 기간 후 두 중재 중 하나를 받게 될 소규모 대기자 명단 그룹에 배정됩니다.
중재 후, 부모, 아동 및 교사가 의사소통 기술, 웰빙 및 정서 조절에 대한 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
주의력 결핍 과잉행동장애(ADHD)는 일상 생활의 어려움에 대처하기 어렵게 만드는 아동 및 청소년의 신경발달 장애입니다.
ADHD 아동의 부모를 지원하기 위해 다양한 중재가 개발되었지만, 특히 정서 조절, 문제 해결, 의사소통 및 정서적 안녕에 직접 초점을 맞춘 중재를 포함하여 아동 자신을 위해 특별히 설계된 중재는 거의 없습니다.
이 연구는 ADHD 아동을 위한 인지행동치료(CBT) 요소를 기반으로 한 기술 훈련 그룹 프로그램인 OutSMARTers 프로그램의 효과를 비교하는 무작위 대조 시험(RCT)입니다.
이 프로그램은 행동 수정 프레임워크 내에서 정서 조절, 사회적 기술, 자기 통제 및 문제 해결에 대한 훈련을 포함합니다.
비교 중재인 The Kid Counseling Program은 전문가가 제공하는 OutSMARTers 프로그램과 유사한 내용의 5회기 개별 상담으로 구성됩니다.
이 연구의 참가자는 ADHD 진단을 받은 9-12세 아동 약 100명입니다.
다양한 방법을 사용하여 부모, 교사 및 아동 자신의 보고를 포함한 반복 측정을 통해 여러 출처의 데이터를 활용하여 결과를 평가할 것입니다.
연구의 과학적 목표는 5주 동안 10회기 동안 제공되는 그룹 기반 중재인 OutSMARTers 프로그램의 효능을 평가하는 것입니다. 이는 전문가가 제공하지만 동일 연령대의 또래 그룹이 아닌 간단한 개별 상담과 비교됩니다.
두 그룹 모두에서 정서 조절, 의사소통 기술 및 안녕에 긍정적인 변화가 예상됩니다.
그러나 특정 하위 그룹(예: 불안과 같은 동반 질환이 있거나 없는 아동)이 한 중재에서 다른 중재보다 더 많은 혜택을 받을 수도 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dagmar Kr Hannesdottir, PhD
- 전화번호: +354 525 4351
- 이메일: dkh@hi.is
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이: 9-12세
- 학교 심리학자에 의해 확인된 ADHD 진단을 받은 경우
- 아이들은 아이슬란드어에 능통해야 함
- 부모는 아이슬란드어 또는 영어에 능통해야 함
제외 기준:
- 아이들은 IQ가 70 이상이어야 함 (WISC-IV 검사 또는 WPPSI-R 검사)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아웃스마터 프로그램
아동 지향적 그룹 기술 훈련 및 인지 행동 치료
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주의력 결핍 과잉행동장애(ADHD)를 가진 아동들이 일상에서 겪는 일반적인 어려움을 개선하기 위해 특별히 고안된 중재 프로그램입니다.
이 프로그램은 5주 동안 진행되며, 두 명 또는 세 명의 훈련사가 여섯 명의 아동으로 구성된 그룹과 함께 진행하는 총 10회의 세션(각 90분)으로 구성되어 있습니다.
아동들은 중재 기간 동안 네 가지 다른 스테이션에 참여합니다: 1~5회 세션에서는 감정 스테이션과 친구관계 스테이션을, 나머지 다섯 회 세션에서는 멈춤 스테이션과 해결 스테이션을 진행합니다.
이 프로그램은 완전히 매뉴얼화되어 있으며, 2017년에 아이슬란드어로 출판되었습니다(Hannesdottir 외, 2017b).
임상 환경에서 진행된 OutSMARTers 프로그램의 소규모 무작위 대조군 시범 연구는 감정 조절 기술, 사회적 기술의 향상 및 부모 평가에 따른 ADHD 증상 감소에 유익한 효과를 보여주었습니다(Hannesdottir 외, 2017a).
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실험적: 어린이 상담 프로그램
아동 대상 개별 세션, 기술 훈련 및 인지 행동 치료.
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키드 상담 프로그램은 전문가가 진행하는 50분짜리 개별 상담 세션 5회로 구성되며, 각 세션은 Learning to Slow Down and Pay Attention(Nadeau & Dixon, 2004)이라는 책을 기반으로 합니다.
내용은 OutSMARTers 프로그램과 매우 유사하며, ADHD 아동이 겪는 일반적인 결핍을 개선한다는 동일한 목표를 공유합니다.
주요 차이점은 OutSMARTers 프로그램과 달리 이 중재는 개별화되어 있으며, 학습한 기술에 대한 동료 기반 연습을 포함하지 않는다는 점입니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 통제 그룹
대기자 명단 통제 그룹은 사전 및 사후(5주 간격)에 평가된 후 OutSMARTers 프로그램이나 Kid Counseling 프로그램 중 하나를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강점과 어려움 질문지 (SDQ)
기간: 기준선, 5주 프로그램 완료 시, 6개월 후속 조사 시
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SDQ는 일반적으로 다음과 같은 요인을 기반으로 아동의 행동과 웰빙을 평가합니다: 정서적 문제, 행동 문제, 과잉행동, 사회적 어려움 및 사회적 유능감.
각 항목은 0-2점 리커트 척도로 점수가 매겨지며, 사회적 유능감 요인을 제외하고 높은 점수는 더 많은 어려움을 나타냅니다.
사회적 유능감 요인에서 높은 점수는 더 나은 사회적 유능감을 나타냅니다.
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기준선, 5주 프로그램 완료 시, 6개월 후속 조사 시
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감정 조절 체크리스트 (ERC)
기간: 기준선, 5주 프로그램 완료 시, 6개월 추적 관찰
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ERC는 청소년의 정서 조절을 측정합니다.
부모와 교사가 아동의 정서 조절과 부정적 기분에 관해 이 설문지를 작성합니다.
이 척도는 24개의 문항으로 구성되어 있으며, 일반 아이슬란드 인구 집단에서 타당성이 검증되었습니다.
각 항목은 1-4점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
변동성/부정성 요인에서 높은 점수는 더 많은 조절 장애와 어려움을 나타냅니다.
반면 정서 조절 요인에서 높은 점수는 더 나은 정서 조절 기술을 나타냅니다.
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기준선, 5주 프로그램 완료 시, 6개월 추적 관찰
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ADHD 평가 척도 (ADHD)
기간: 기준선, 5주 프로그램 완료 시, 6개월 추적 관찰
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ADHD 척도는 주의력 결핍/과잉행동 장애, 즉 집중력의 어려움과 과잉행동적 행동의 증상 및 장애를 평가합니다.
이러한 증상은 DSM 분류 체계의 진단 기준과 일치합니다.
각 항목은 0-3 리커트 척도로 점수가 매겨지며, 높은 점수는 더 많은 ADHD 증상을 나타냅니다.
부모와 교사의 응답은 아이슬란드 아동의 규범과 비교됩니다.
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기준선, 5주 프로그램 완료 시, 6개월 추적 관찰
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수정된 아동 불안 및 우울 척도 (RCADS)
기간: 기준선, 5주 프로그램 완료 시, 6개월 추적 조사
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RCADS는 불안 및 우울 장애를 선별하고 중재 후 변화를 평가하는 데 널리 사용되는 설문지입니다.
RCADS는 부모와 아동(8-17세)을 위해 고안된 47문항의 설문지로, 다음과 같은 척도를 포함합니다: 일반화 불안 장애, 분리 불안 장애, 사회 불안 장애, 공황 장애, 강박 장애, 우울 증상.
문항은 4점 척도로 평가됩니다: 0 = 전혀 없음, 1 = 가끔, 2 = 자주, 3 = 항상.
점수가 높을수록 더 많은 불안 및 우울 증상을 나타냅니다.
아이슬란드어 버전은 일반 인구와 임상 인구 모두에서 수용 가능한 심리측정적 특성을 가지고 있습니다.
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기준선, 5주 프로그램 완료 시, 6개월 추적 조사
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아동 및 청소년 건강 관련 삶의 질 측정 설문지-개정판 (KINDL-R)
기간: 기준선, 5주 프로그램 완료 시, 6개월 후속 조사
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부모와 자녀는 최근 자녀의 신체 건강, 정서적 안녕감, 자아 존중감, 가족 관계, 또래 관계, 학교 생활 측면에서 자녀가 얼마나 잘 지내고 있는지 평가하도록 요청받습니다(Ravens-Sieberer & Bullinger, 1998 - www.kindl.org 참조).
각 항목은 1-5점 리커트 척도로 점수가 매겨지며, 더 높은 점수는 각 요인에 대해 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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기준선, 5주 프로그램 완료 시, 6개월 후속 조사
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사회적 기술 평정 체계 (SSRS)
기간: 기준선, 5주 프로그램 완료 시, 6개월 추적 관찰
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아동들은 자신의 사회적 기술에 대한 평가를 완료합니다.
설문지는 협동, 주장, 자기 통제 및 책임감을 평가합니다.
항목은 0-2 리커트 척도로 점수가 매겨지며, 각 요인에서 높은 점수는 더 나은 기술을 나타냅니다.
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기준선, 5주 프로그램 완료 시, 6개월 추적 관찰
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치료 만족도
기간: 5주 프로그램 완료 시
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부모와 자녀가 치료 만족도에 관한 질문을 작성합니다.
질문에는 일부 개방형 의견이 포함되어 있지만, 대부분의 항목은 1-4점 척도로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 만족도가 높음을 나타냅니다.
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5주 프로그램 완료 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 6월 2일
기본 완료 (추정된)
2028년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UI-2025-OutSMARTersADHDstudy
- 94059 (기타 보조금/기금 번호: University of Iceland Research Fund)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
본 연구는 임상 아동 집단에 대한 반복 측정을 포함하므로, 데이터 일부는 민감한 개인정보로 분류되어 아이슬란드 국가생명윤리위원회의 허가에 따라 제한될 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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