针对9-12岁儿童的ADHD儿童研究 (OutSmarters)
2026年8月25日 更新者：Dagmar Kristín Hannesdóttir、University of Iceland
《ADHD儿童研究：针对9-12岁ADHD儿童的OutSMARTers项目与个体咨询随机临床试验》
本研究旨在比较针对9-12岁儿童的ADHD技能培训小组项目"The OutSMARTers计划"与专业人士提供的定制化个体咨询"儿童咨询计划"的疗效。
约100名儿童将被随机分配至干预组或小型等候组，等候组在五周等待期后将接受任一干预方案。
干预结束后，将由家长、儿童和教师共同评估对沟通技能、幸福感和情绪调节能力的影响。
研究概览
详细说明
注意缺陷多动障碍（ADHD）是一种影响儿童和青少年的神经发育障碍，使他们难以应对日常生活的挑战。
尽管已开发出多种干预措施来支持ADHD儿童的父母，但专门为儿童本身设计的干预措施很少，尤其是那些直接关注情绪调节、问题解决、沟通和情感健康的干预措施。
本研究是一项随机对照试验（RCT），比较基于认知行为疗法（CBT）元素的技能培训小组计划——OutSMARTers计划——对ADHD儿童的有效性。
该计划包括在行为矫正框架内进行情绪调节、社交技能、自我控制和问题解决的培训。
对比干预措施“儿童咨询计划”包括五次由专业人士提供的个人咨询，内容与OutSMARTers计划相似。
本研究参与者约为100名9-12岁被诊断为ADHD的儿童。
将通过多种方法评估结果，利用来自多个来源的数据进行重复测量，包括父母、教师和儿童本人的报告。
本研究的科学目标是评估OutSMARTers计划（一种基于小组的干预措施，在5周内进行10次课程）与由专业人士提供但不在同龄同伴小组中进行的简短个人咨询相比的疗效。
预计两组在情绪调节、沟通技巧和幸福感方面都会出现积极变化。
然而，某些亚组（例如患有或未患有焦虑等共病的儿童）可能从一种干预措施中获益更多。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dagmar Kr Hannesdottir, PhD
- 电话号码：+354 525 4351
- 邮箱：dkh@hi.is
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄：9-12岁
- 由学校心理学家确诊患有ADHD
- 儿童需熟练掌握冰岛语
- 父母需熟练掌握冰岛语或英语
排除标准：
- 儿童需具备70或更高的IQ（WISC-IV测试或WPSSI-R测试）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：OutSMARTers计划
儿童定向小组技能训练与认知行为疗法
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一项专门针对改善多动症儿童日常常见困难而设计的干预措施。
该计划包含十次课程（每次90分钟），由两到三名培训师带领六名儿童小组，在五周内完成。
干预期间，儿童将参与四个不同的站点：第一至第五次课程为情绪站点和友谊站点，剩余五次课程为止步站点和解决方案站点。
该计划已完全手册化，并于2017年以冰岛语出版（Hannesdottir等人，2017b）。
一项在临床环境中进行的OutSMARTers计划小型随机对照试验试点研究表明，该计划对情绪调节技能、社交技能有积极影响，并能减少家长评定的多动症症状（Hannesdottir等人，2017a）。
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实验性的：儿童辅导计划
针对儿童的个体化咨询、技能训练和认知行为疗法。
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儿童心理咨询项目包含五次50分钟的个性化咨询，每次由专业人士根据《学会放慢脚步与专注》（Nadeau & Dixon，2004）一书进行指导。
项目内容与OutSMARTers项目高度一致，并共享同一目标：改善多动症儿童常见的缺陷。
关键区别在于，与OutSMARTers项目不同，此干预为个性化设计，且不包含同伴间的技能实践环节。
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无干预：等待列表对照组
等候名单对照组在前后（五周间隔）进行评估，然后接受OutSMARTers项目或儿童心理咨询项目。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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优势和困难问卷 (SDQ)
大体时间：基线、5周计划完成后、6个月随访时
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SDQ通常基于以下因素评估儿童的行为和福祉：情绪问题、行为问题、多动症、社交困难和社交能力。
每个项目均按0-2分的李克特量表评分，除社交能力因素外，分数越高表示困难越大。
社交能力因素上分数越高，表示社交能力越好。
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基线、5周计划完成后、6个月随访时
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情绪调节清单 (ERC)
大体时间：基线、5周计划完成后、6个月随访
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ERC量表用于评估青少年的情绪调节能力。
家长和老师通过填写此问卷来报告儿童的情绪调节和负面情绪状况。
该量表包含24个问题，已在冰岛普通人群中得到验证。
每个项目采用1-4分的李克特量表进行评分。
情绪不稳定/消极性因子得分越高，表明情绪调节越困难、失调越严重；
而情绪调节因子得分越高，则表明情绪调节能力越好。
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基线、5周计划完成后、6个月随访
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ADHD 评定量表 (ADHD)
大体时间：基线、完成5周计划后、6个月随访
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ADHD量表评估注意缺陷/多动障碍的症状和损害，即注意力集中困难和多动行为。
这些症状符合DSM分类系统的诊断标准。
每个项目按0-3分的李克特量表评分，分数越高表示ADHD症状越多。
家长和教师的回答将与冰岛儿童的常模进行比较。
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基线、完成5周计划后、6个月随访
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修订版儿童焦虑与抑郁量表 (RCADS)
大体时间：基线，完成5周计划后，6个月随访
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RCADS是一种常用于筛查焦虑和抑郁障碍并评估干预后变化的问卷。
RCADS是一份包含47个项目的问卷，专为家长和儿童（8-17岁）设计，包括以下量表：广泛性焦虑障碍、分离焦虑障碍、社交焦虑障碍、惊恐障碍、强迫症和抑郁症状。
项目采用四点量表评分：0 = 从不，1 = 有时，2 = 经常，3 = 总是。
分数越高表示焦虑和抑郁症状越严重。
冰岛版本在普通人群和临床人群中均显示出可接受的心理测量学特性。
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基线，完成5周计划后，6个月随访
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儿童与青少年健康相关生活质量测量问卷-修订版（KINDL-R）
大体时间：基线、5周计划完成时、6个月随访
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要求家长和孩子评估孩子最近在身体健康、情绪健康、自尊、家庭关系、同伴关系和学校方面的表现和感受（Ravens-Sieberer & Bullinger，1998年 - 参见 www.kindl.org）。
每个项目采用1-5分的李克特量表评分，分数越高表示每个因素的生活质量越好。
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基线、5周计划完成时、6个月随访
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社会技能评定量表 (SSRS)
大体时间：基线、完成5周计划时、6个月随访
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儿童完成一项关于其社交技能的评估。
该问卷评估合作能力、主张能力、自我控制能力和责任感。
各项按0-2分的李克特量表评分，每个因子得分越高表示技能越好。
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基线、完成5周计划时、6个月随访
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治疗满意度
大体时间：完成5周计划后
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家长和孩子完成治疗满意度调查问卷。
问卷包含一些开放式评论，但大部分项目采用1-4分制评分，分数越高表示满意度越高。
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完成5周计划后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年6月2日
初级完成 (估计的)
2028年10月1日
研究完成 (估计的)
2029年10月1日
研究注册日期
首次提交
2025年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月26日
首次发布 (实际的)
2026年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月25日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- UI-2025-OutSMARTersADHDstudy
- 94059 (其他赠款/资助编号：University of Iceland Research Fund)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
由于本研究涉及对临床儿童群体的重复测量，部分数据将被归类为敏感个人数据，因此受到冰岛国家生物伦理委员会许可的限制。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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