SCI-적용 연구에서의 Xo-Motion R 외골격
글렌로즈 재활 병원에서 아급성 및 만성 척수 손상 환자들에게 Xo-Motion R의 도입
척수 손상(SCI) 후 많은 사람들이 걷는 능력을 잃고 기능적 능력을 회복하는 데 도움이 될 수 있는 장비와 지원에 접근하지 못합니다. 더욱이, 기능을 회복할 가능성이 있는 많은 사람들은 상체 기능 손실로 인해 보행기나 목발 사용 능력이 제한되어 이동성 옵션이 사라지므로 더욱 방해를 받습니다.
이 연구는 자가 균형 외골격인 XoMotion-R의 안전성과 실현 가능성을 확인하고자 합니다. 이 장치는 미국 척수 손상 협회 장애 척도(AIS) 등급 B-D SCI를 가진 사람들이 입원 및 외래 환경에서 손을 자유롭게 걷도록 돕습니다. 이 연구는 XoMotion-R 사용이 기능적 결과에 미치는 영향을 조사하고 임상 도입에 대한 환경별 장벽과 촉진 요인을 파악할 것입니다.
이 단일군 실현 가능성 연구는 걷기 능력을 향상시키고 XoMotion-R을 재활 세션에 통합하는 것을 목표로 하는 8명의 SCI 입원 환자와 8명의 SCI 외래 환자를 모집할 것입니다. 참가자는 기능 수준에 맞춰진 다양한 보행 과제를 수행할 것입니다. 목표는 초기 로봇 보행 훈련이 기능적 결과를 개선하고 재원 기간, 이차 합병증 및 장기 장애 부담을 줄일 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jessica M D'Amico, Scientific Program Lead and Assistant Professor, PhD
- 전화번호: 780-203-9478
- 이메일: damico1@ualberta.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Yoshino Okuma, Clinical Research Specialist, BScRN, MSc
- 이메일: yokuma@ualberta.ca
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T5G0B7
- Glenrose Rehabilitation Hospital
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수석 연구원:
- Jessica M D'Amico, PhD
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연락하다:
- Yoshino Okuma, Clinical Research Specialist, BScRN, MSc
- 이메일: yokuma@ualberta.ca
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연락하다:
- Jessica M D'Amico, Scientific Program Lead, Assistant Professor, PhD
- 전화번호: 780-203-9478
- 이메일: damico1@ualberta.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 척수손상 (입원 환자의 경우 AIS C 또는 D, 외래 환자의 경우 AIS B-D; 경부 손상 포함)
- 부상 1년 후 독립 보행 예측 확률이 50% 이상인 선보행기 입원 환자 (Hicks et al., 2017)
- XoMotion이 기능적 목표 달성을 임상적으로 지원하기에 적합한 보행 기능 향상을 목표로 하는 외래 환자
제외 기준:
- 척수손상 AIS A
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 입원 SCI 그룹
입원 재활 기간 동안 XoMotionR은 주당 약 2~3회, 최대 6주 동안 30~45분 정도 보행 치료 프로그램에 통합됩니다.
입원 중 치료는 조기 체중 부하, 자세 조절 및 보행 주기 시작을 촉진하는 데 중점을 둡니다. 훈련에는 대칭적인 하지 하중, 직립 자세 및 체간 근육의 활성화를 강조하는 점진적인 걷기 과제가 포함됩니다. 전진 보행 외에도, 세션에는 자가 균형 조절이 가능한 XoMotion-R을 이용한 앉았다 일어서기 전환, 회전, 서서 균형 잡기 과제와 같은 기능적 활동이 포함됩니다. 치료는 내성, 심혈관 반응 및 환자 진행 상황에 따라 맞춤화되며, 시간이 지남에 따라 걷기 속도, 보폭 및 보조 수준이 조정됩니다. |
XoMotion-R 자가 균형 외골격은 입원 및 외래 환경에서 보행 훈련에 활용됩니다. 입원 중재는 조기 체중 부하, 자세 조절 및 보행 주기 시작을 촉진하는 데 중점을 둡니다. 훈련에는 대칭적인 하지 부하, 직립 자세 및 체간 근육 활성화를 강조하는 점진적인 걷기 과제가 포함됩니다. 전진 보행 외에도, 자가 균형 XoMotion-R로 가능한 앉았다 일어서기 전환, 회전 및 서서 균형 유지 과제와 같은 기능적 활동이 세션에 포함됩니다. 중재는 내성, 심혈관 반응 및 환자 진행 상황에 따라 맞춤화되며, 시간이 지남에 따라 걷기 속도, 보폭 및 보조 수준이 조정됩니다. 외래 중재는 보행 거리 증가, 외골격 보조 감소 및 지역사회 기반 보행 목표 달성을 강조하는 과제 중심 접근법을 따릅니다. 이 단계에서는, |
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다른: 외래 SCI 그룹
용기 센터의 전문 외래 재활 프로그램 또는 연구실을 통해 척수손상 외래환자를 모집하여 XoMotionR을 약 6주 동안 주 2-3회, 회당 약 30-45분 동안 보행 치료 프로그램에 통합할 것입니다.
외래 개입은 보행 거리 증가, 외골격 보조 감소, 지역사회 기반 보행 목표 달성을 강조하는 작업 특화적 접근법을 따를 것입니다.
이 단계에서는 다중 표면 보행, 장애물 극복, 지구력 훈련을 포함한 고수준 보행 작업으로 초점이 이동합니다.
신경근 조절이 개선됨에 따라 참가자들은 점진적으로 지지가 감소하는 보조 장치를 사용하도록 권장됩니다.
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XoMotion-R 자가 균형 외골격은 입원 및 외래 환경에서 보행 훈련에 활용됩니다. 입원 중재는 조기 체중 부하, 자세 조절 및 보행 주기 시작을 촉진하는 데 중점을 둡니다. 훈련에는 대칭적인 하지 부하, 직립 자세 및 체간 근육 활성화를 강조하는 점진적인 걷기 과제가 포함됩니다. 전진 보행 외에도, 자가 균형 XoMotion-R로 가능한 앉았다 일어서기 전환, 회전 및 서서 균형 유지 과제와 같은 기능적 활동이 세션에 포함됩니다. 중재는 내성, 심혈관 반응 및 환자 진행 상황에 따라 맞춤화되며, 시간이 지남에 따라 걷기 속도, 보폭 및 보조 수준이 조정됩니다. 외래 중재는 보행 거리 증가, 외골격 보조 감소 및 지역사회 기반 보행 목표 달성을 강조하는 과제 중심 접근법을 따릅니다. 이 단계에서는, |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SCI 서기 및 보행 평가(SWAT)
기간: XoMotionR를 이용한 6주간의 보행치료의 기준선 및 완료
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SWAT는 입원 환자 그룹의 주요 효과성 결과가 될 것입니다.
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XoMotionR를 이용한 6주간의 보행치료의 기준선 및 완료
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6분 보행 검사(6MT) (외래 환자 그룹)
기간: XoMotionR로 6주간의 운동 치료 시작 시점과 완료 시점
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XoMotionR로 6주간의 운동 치료 시작 시점과 완료 시점
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10m 보행 검사 (10MWT) (외래환자 그룹)
기간: XoMotionR을 이용한 6주간의 운동치료의 기준선 및 완료
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XoMotionR을 이용한 6주간의 운동치료의 기준선 및 완료
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변형된 Timed Up and Go (mTUG) (외래 그룹)
기간: 기준선 및 6주간의 XoMotionR을 이용한 운동 치료 완료
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기준선 및 6주간의 XoMotionR을 이용한 운동 치료 완료
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버그 균형 척도 (BBS) (외래 환자 그룹)
기간: XoMotionR을 이용한 6주간의 운동 치료의 기준선 및 완료
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XoMotionR을 이용한 6주간의 운동 치료의 기준선 및 완료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기기 생성 지표 (걸음 수)
기간: 연구 완료까지 평균 6주 동안
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연구 완료까지 평균 6주 동안
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기기 생성 지표 (제공된 지원 수준)
기간: 연구 완료 기간 동안, 평균 6주 동안
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연구 완료 기간 동안, 평균 6주 동안
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 독립 척도 (FIM)
기간: XoMotionR을 이용한 운동요법 6주차 시작 시점 및 완료 시점
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XoMotionR을 이용한 운동요법 6주차 시작 시점 및 완료 시점
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SCIM III
기간: 기준선 및 XoMotionR을 이용한 6주간의 운동 요법 완료
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기준선 및 XoMotionR을 이용한 6주간의 운동 요법 완료
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시스템 사용성 척도 (SUS)
기간: 6주 후
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SUS는 기술을 평가하는 데 사용되는 표준 척도입니다.
연구가 끝날 때 장치를 사용한 모든 임상 의사가 이를 완료할 것입니다.
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6주 후
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참가자 구조화 인터뷰
기간: 6주차에
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외골격에 대한 참가자의 전반적인 경험과 인상을 정확하게 파악하기 위한 구조화된 인터뷰.
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6주차에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jessica M D'Amico, PhD, University of Alberta and Alberta Health Services
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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