전 슬관절 전치환술을 받는 개인의 기능적 상태, 자가 간호 능력 및 일상 생활 활동에 대한 원격 건강 관리 애플리케이션의 효과 ((TKA-TELECARE))
2026년 1월 28일 업데이트: Rümeysa Demir, Sakarya Applied Sciences University
전체 슬관절 치환술 환자의 기능 상태, 자가 간호 능력 및 일상생활활동에 대한 원격의료 기반 추적관찰의 효과: 무작위 대조 시험
퇴행성 관절 질환으로 정의되는 골관절염은 관절 연골의 퇴화와 관절 표면 및 가장자리에서의 새로운 뼈 형성으로 특징지어지는 만성 비염증성 상태입니다.
골관절염으로 인해 전 슬관절 치환술(TKA) 시술 건수가 증가했습니다.
TKA를 받는 환자는 기능 상태 손상으로 인해 자가 간호 요구를 충족시키고 일상 생활 활동을 수행하는 데 어려움을 겪는 경우가 많습니다.
수술 후 가정 간호 기간 동안, 환자의 기능 상태, 자가 간호 능력 및 일상 활동 독립성을 향상시키는 데 간호 지원이 중요합니다.
따라서 본 연구는 TKA를 받는 환자에서 원격 의료 서비스가 기능 상태, 자가 간호 능력 및 일상 생활 활동에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다.
표본은 2024년 4월부터 2025년 4월까지 사카리아 대학교 교육 및 연구 병원 정형외과 및 외상학과에서 TKA를 받는 환자로 구성될 것입니다.
중재 그룹의 환자는 퇴원 후 14일 동안 교육 및 상담을 포함한 원격 의료 기반 간호 추적 관리를 받을 것입니다.
대조군은 표준 퇴원 교육만 받을 것입니다.
데이터는 구조화된 환자 정보 양식, WOMAC 골관절염 지수, 자가 간호 능력 척도, 바델 일상 생활 활동 지수, 피하 헤파린 주사 평가 양식 및 전화 인터뷰 양식을 사용하여 수집됩니다.
검정력 분석에 따르면, 85% 검정력, 95% 신뢰 수준 및 중간 효과 크기(p < 0.05)를 달성하기 위해 총 54명의 참가자가 필요합니다.
잠재적인 데이터 손실을 고려하여 표본 크기는 60명으로 증가되었습니다.
수술 후 간호 추적 관리를 위해 원격 의료 서비스를 활용하는 것이 환자 안전, 의료 비용 및 간호 학문에 상당히 기여할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Akyazı
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Sakarya, Akyazı, 터키 (Türkiye), 54400
- Sakarya University of Applied Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 40세 이상
- 골관절염으로 인한 일차성 전 슬관절 치환술을 받는 경우
- 구두로 의사소통이 가능하고 전화나 모바일 기기를 사용할 수 있는 경우
- 가정으로 퇴원하는 경우(재활 시설이나 요양 시설로 전원되지 않은 경우)
- 자발적으로 참여하고 사전 동의서를 제공하는 경우
- 설문지에 답하고 지시를 따를 수 있는 인지 능력을 가진 경우
- 가정에서 원격의료 후속 조치를 위한 휴대전화나 인터넷 연결이 가능한 경우
제외 기준:
- 슬관절 재치환술이나 양측 슬관절 치환술을 받는 경우
- 의사소통에 지장을 주는 중대한 청각, 시각, 인지 장애가 있는 경우
- 진행성 신경학적 또는 정신과적 장애로 진단된 경우
- 중대한 수술 후 합병증(예: 심부 감염, 재수술)이 있는 경우
- 동시에 다른 중재 연구에 등록된 경우
- 장기 요양 시설이나 요양원에 거주하는 경우
- 원격의료 기반 중재에 참여할 수 없거나 참여하지 않으려는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 건강 관리 애플리케이션이 기능적 상태, 자가 간호 능력 및 활동에 미치는 영향
전무슬관절 치환술 후 원격의료 서비스가 기능적 상태, 자가간호 능력 및 일상생활 활동에 미치는 영향을 조사하기 위해
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원격진료 서비스가 전 슬관절 치환술 후 기능적 상태, 자가간호 능력 및 일상생활활동에 미치는 영향을 조사하기 위함입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기저선(수술 전)에서 퇴원 후 14일까지 WOMAC 골관절염 지수로 측정한 기능 상태 변화
기간: 기준선(수술 전 평가)부터 퇴원 후 14일까지
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기능 상태는 통증, 강직 및 신체 기능을 평가하는 WOMAC 골관절염 지수를 사용하여 평가됩니다.
점수는 수술 전 기준선과 퇴원 후 14일간의 원격의료 기반 추적 관찰 기간 종료 시 기록됩니다.
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기준선(수술 전 평가)부터 퇴원 후 14일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자기간호 역량 척도로 측정한 자기간호 능력의 변화
기간: 기준선(수술 전 평가)에서 퇴원 후 14일까지
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자가 관리 능력은 자가 관리 역량 척도를 사용하여 평가됩니다.
이 척도는 개인의 자가 관리 요구를 충족할 수 있는 능력을 평가합니다.
점수는 수술 전과 14일간의 원격의료 추적 기간 이후에 획득됩니다.
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기준선(수술 전 평가)에서 퇴원 후 14일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 10일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 5일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SakaryaAppliedSciencesUni
- 2024/4 (기타 식별자: University of Health Sciences)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
IPD는 연구에 민감한 환자 정보가 포함되어 있어 윤리 및 기관 지침에 따라 데이터 기밀성을 유지해야 하므로 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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