- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07380724
O Efeito da Aplicação de Tele-Saúde no Estado Funcional, Capacidade de Autocuidado e Atividades de Vida Diária em Indivíduos Submetidos à Cirurgia de Artroplastia Total do Joelho ((TKA-TELECARE))
28 de janeiro de 2026 atualizado por: Rümeysa Demir, Sakarya Applied Sciences University
O Efeito do Acompanhamento Baseado em Telemedicina no Estado Funcional, Capacidade de Autocuidado e Atividades da Vida Diária em Pacientes Submetidos a Artroplastia Total do Joelho: Um Ensaio Controlado Randomizado
A osteoartrite, definida como uma doença articular degenerativa, é uma condição crónica, não inflamatória, caracterizada pela deterioração da cartilagem articular e pela formação de novo osso nas superfícies e margens das articulações.
Devido à osteoartrite, o número de procedimentos de artroplastia total do joelho (ATJ) aumentou.
Os doentes submetidos a ATJ frequentemente experienciam dificuldades em satisfazer as suas necessidades de autocuidado e em realizar atividades de vida diária devido ao estado funcional comprometido.
Durante o período de cuidados domiciliários pós-operatórios, o apoio de enfermagem é crucial para melhorar o estado funcional, a capacidade de autocuidado e a independência nas atividades diárias dos doentes.
Portanto, este estudo visa examinar o efeito dos serviços de telemedicina no estado funcional, na capacidade de autocuidado e nas atividades de vida diária em doentes submetidos a ATJ.
O estudo está desenhado como um ensaio controlado aleatorizado.
A amostra será constituída por doentes que realizem ATJ no Departamento de Ortopedia e Traumatologia do Hospital de Ensino e Investigação da Universidade de Sakarya entre abril de 2024 e abril de 2025.
Os doentes do grupo de intervenção receberão acompanhamento de enfermagem baseado em telemedicina, incluindo educação e aconselhamento durante 14 dias após a alta.
O grupo de controlo receberá apenas a educação padrão de alta.
Os dados serão recolhidos utilizando o Formulário Estruturado de Informação do Doente, o Índice de Osteoartrite WOMAC, a Escala de Agência de Autocuidado, o Índice de Barthel para Atividades de Vida Diária, o Formulário de Avaliação de Injeção Subcutânea de Heparina e o Formulário de Entrevista Telefónica.
Com base na análise de poder, são necessários 54 participantes no total para atingir 85% de poder a um nível de confiança de 95% e tamanho de efeito médio (p < 0,05).
Para contabilizar potenciais perdas de dados, o tamanho da amostra foi aumentado para 60.
Antecipa-se que a utilização de serviços de telemedicina para acompanhamento de enfermagem pós-operatório contribuirá significativamente para a segurança do doente, os custos dos cuidados de saúde e a disciplina de enfermagem.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Akyazı
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Sakarya, Akyazı, Turquia (Türkiye), 54400
- Sakarya University of Applied Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade igual ou superior a 40 anos
- Submetido a artroplastia total primária do joelho devido a osteoartrite
- Capaz de comunicar verbalmente e usar um telefone ou dispositivo móvel
- Alta para casa (não transferido para instalação de reabilitação ou lar de idosos)
- Voluntário para participar e fornecer consentimento informado
- Competência cognitiva para responder a questionários e seguir instruções
- Acesso a um telemóvel ou ligação à internet em casa para acompanhamento por telemedicina
Critérios de Exclusão:
- Submetido a artroplastia de revisão do joelho ou artroplastia bilateral do joelho
- Deficiência auditiva, visual ou cognitiva significativa que interfira com a comunicação
- Diagnosticado com distúrbios neurológicos ou psiquiátricos avançados
- Complicação pós-operatória grave (por exemplo, infeção profunda, reoperação)
- Inscrito em outro estudo de intervenção simultaneamente
- Residente em instituição de cuidados de longa duração ou lar de idosos
- Incapaz ou indisposto a participar em intervenções baseadas em telemedicina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: O Efeito da Aplicação de Tele-Saúde no Estado Funcional, Capacidade de Autocuidado e Atividades
Para investigar o efeito dos serviços de telemedicina no estado funcional, capacidade de autocuidado e atividades de vida diária após a artroplastia total do joelho.
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Para investigar o efeito dos serviços de telemedicina no estado funcional, capacidade de autocuidado e atividades da vida diária após a artroplastia total do joelho.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no estado funcional, conforme medido pelo Índice de Osteoartrite WOMAC, desde a linha de base (pré-operatório) até 14 dias após a alta.
Prazo: Desde a avaliação inicial (pré-operatória) até 14 dias após a alta
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O estado funcional será avaliado através do Índice WOMAC para Osteoartrite, que avalia a dor, a rigidez e a função física.
Os resultados serão registados na linha de base (antes da cirurgia) e no final de um período de acompanhamento de 14 dias por telemedicina após a alta. |
Desde a avaliação inicial (pré-operatória) até 14 dias após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na capacidade de autocuidado medida pela Self-Care Agency Scale
Prazo: Desde a linha de base (avaliação pré-operatória) até 14 dias após a alta
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A capacidade de autocuidado será avaliada utilizando a Escala de Agência de Autocuidado.
A escala avalia a capacidade do indivíduo para satisfazer as suas próprias necessidades de autocuidado.
As pontuações serão obtidas antes da cirurgia e após o período de acompanhamento por telemedicina de 14 dias.
|
Desde a linha de base (avaliação pré-operatória) até 14 dias após a alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de abril de 2025
Conclusão Primária (Real)
5 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
2 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SakaryaAppliedSciencesUni
- 2024/4 (Outro identificador: University of Health Sciences)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os IPD não serão partilhados porque o estudo envolve informações confidenciais dos doentes e a confidencialidade dos dados deve ser mantida de acordo com as diretrizes éticas e institucionais.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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