Vliv aplikace telemedicíny na funkční stav, schopnost sebepéče a aktivity denního života u osob podstupujících operaci totální náhrady kolenního kloubu ((TKA-TELECARE))
28. ledna 2026 aktualizováno: Rümeysa Demir, Sakarya Applied Sciences University
Vliv sledování prostřednictvím telemedicíny na funkční stav, schopnost sebeobsluhy a aktivity denního života u pacientů po totální artroplastice kolenního kloubu: randomizovaná kontrolovaná studie
Osteoartróza, definovaná jako degenerativní kloubní onemocnění, je chronický, nezápalový stav charakterizovaný deteriorací kloubní chrupavky a novotvorbou kostí na kloubních plochách a okrajích.
V důsledku osteoartrózy se zvýšil počet procedur totální artroplastiky kolena (TKA).
Pacienti podstupující TKA často zažívají obtíže při uspokojování svých potřeb vlastní péče a provádění každodenních životních aktivit kvůli zhoršenému funkčnímu stavu.
Během pooperačního období domácí péče je ošetřovatelská podpora klíčová pro zlepšení funkčního stavu pacientů, schopnosti vlastní péče a nezávislosti v každodenních aktivitách.
Tato studie si proto klade za cíl zkoumat vliv telemedicínských služeb na funkční stav, schopnost vlastní péče a každodenní životní aktivity u pacientů podstupujících TKA.
Studie je navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie.
Vzorek bude sestávat z pacientů, kteří podstoupí TKA na oddělení ortopedie a traumatologie Nemocnice pro vzdělávání a výzkum Univerzity Sakarya mezi dubnem 2024 a dubnem 2025.
Pacienti v intervenční skupině obdrží ošetřovatelské sledování na bázi telemedicíny, včetně vzdělávání a poradenství po dobu 14 dnů po propuštění.
Kontrolní skupina obdrží pouze standardní propouštěcí vzdělávání.
Data budou shromažďována pomocí Strukturovaného formuláře informací o pacientovi, WOMAC indexu osteoartrózy, Škály schopnosti vlastní péče, Barthelova indexu aktivit denního života, Formuláře hodnocení subkutánní injekce heparinu a Formuláře telefonického rozhovoru.
Na základě analýzy síly je potřeba celkem 54 účastníků k dosažení 85% síly na 95% hladině spolehlivosti a střední velikosti efektu (p < 0.05).
S ohledem na potenciální ztrátu dat byl velikost vzorku zvýšena na 60.
Předpokládá se, že využití telemedicínských služeb pro pooperační ošetřovatelské sledování významně přispěje k bezpečnosti pacientů, nákladům na zdravotní péči a ošetřovatelské disciplíně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Akyazı
-
Sakarya, Akyazı, Turecko (Türkiye), 54400
- Sakarya University of Applied Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 40 let nebo starší
- Podstupující primární totální náhradu kolenního kloubu z důvodu osteoartrózy
- Schopný verbálně komunikovat a používat telefon nebo mobilní zařízení
- Propouštěn domů (nepřeložen do rehabilitačního nebo ošetřovatelského zařízení)
- Dobrovolně se účastní a poskytuje informovaný souhlas
- Má kognitivní schopnost odpovídat na dotazníky a dodržovat pokyny
- Má přístup k mobilnímu telefonu nebo internetovému připojení doma pro telemedicínské sledování
Kritéria pro vyloučení:
- Podstupující revizní náhradu kolenního kloubu nebo oboustrannou náhradu kolenního kloubu
- Má významné sluchové, zrakové nebo kognitivní postižení, které narušuje komunikaci
- Diagnostikován s pokročilými neurologickými nebo psychiatrickými poruchami
- Má závažnou pooperační komplikaci (např. hlubokou infekci, reoperaci)
- Zároveň zařazen do jiné intervenční studie
- Bydlí v zařízení dlouhodobé péče nebo v domově pro seniory
- Neschopný nebo neochotný účastnit se telemedicínských intervencí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vliv aplikace Tele-Health na funkční stav, schopnost sebeobsluhy a aktivity
Prozkoumat vliv telehealth služeb na funkční stav, schopnost sebeobsluhy a aktivity denního života po totální artroplastice kolena.
|
Prozkoumat vliv telehealth služeb na funkční stav, schopnost sebeobsluhy a aktivity denního života po totální náhradě kolenního kloubu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna funkčního stavu měřená pomocí WOMAC indexu osteoartrózy od výchozího stavu (před operací) do 14 dnů po propuštění.
Časové okno: Od výchozí hodnoty (předoperační vyšetření) do 14 dnů po propuštění
|
Funkční stav bude hodnocen pomocí WOMAC indexu pro osteoartrózu, který hodnotí bolest, ztuhlost a fyzickou funkci.
Skóre bude zaznamenáno na začátku (před operací) a na konci 14denního sledovacího období po propuštění založeného na telemedicíně.
|
Od výchozí hodnoty (předoperační vyšetření) do 14 dnů po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v sebeobslužné schopnosti měřená pomocí Škály sebeobslužné agentury
Časové okno: Od výchozího stavu (předoperační hodnocení) do 14 dnů po propuštění
|
Schopnost sebeobsluhy bude hodnocena pomocí škály Self-Care Agency Scale.
Škála hodnotí schopnost jedince uspokojovat své vlastní potřeby sebeobsluhy.
Skóre bude získáno před operací a po 14denním období telemedicínského sledování.
|
Od výchozího stavu (předoperační hodnocení) do 14 dnů po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. dubna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
5. listopadu 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. července 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
2. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SakaryaAppliedSciencesUni
- 2024/4 (Jiný identifikátor: University of Health Sciences)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
IPD nebude sdíleno, protože studie zahrnuje citlivé informace o pacientech a důvěrnost dat musí být zachována v souladu s etickými a institucionálními směrnicemi.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .