Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av telehelse-applikasjon på funksjonell status, egenomsorgsevne og aktiviteter i dagliglivet hos personer som gjennomgår totalt kneprotesekirurgi ((TKA-TELECARE))

28. januar 2026 oppdatert av: Rümeysa Demir, Sakarya Applied Sciences University

Effekten av oppfølging basert på telehelse på funksjonell status, egenomsorgsevne og aktiviteter i dagliglivet hos pasienter som gjennomgår totalt kneprotesekirurgi: En randomisert kontrollert studie

Osteoartritt, definert som en degenerativ leddsykdom, er en kronisk, ikke-inflammatorisk tilstand som kjennetegnes av nedbrytning av leddbrusk og ny beindannelse på leddflater og -kanter. På grunn av osteoartritt har antallet total kneproteser (TKA) økt. Pasienter som gjennomgår TKA opplever ofte vanskeligheter med å møte sine egne omsorgsbehov og utføre daglige livsaktiviteter på grunn av nedsatt funksjonsstatus. I løpet av postoperativ hjemmeomsorgsperiode er sykepleiestøtte avgjørende for å forbedre pasienters funksjonsstatus, egenomsorgsevne og uavhengighet i daglige aktiviteter. Derfor har denne studien som mål å undersøke effekten av telehelsetjenester på funksjonsstatus, egenomsorgsevne og daglige livsaktiviteter hos pasienter som gjennomgår TKA. Studien er utformet som en randomisert kontrollert studie. Utvalget vil bestå av pasienter som gjennomgår TKA ved Ortopedi og Traumatologiavdelingen ved Sakarya Universitetets Utdannings- og Forskningssykehus mellom april 2024 og april 2025. Pasienter i intervensjonsgruppen vil motta telehelsebasert sykepleieoppfølging, inkludert opplæring og veiledning i 14 dager etter utskrivelse. Kontrollgruppen vil kun motta standard utskrivelsesopplæring. Data vil bli samlet inn ved hjelp av Strukturert Pasientinformasjonsskjema, WOMAC Osteoartrittindeks, Egenomsorgsagenturskala, Barthel-indeks for daglige livsaktiviteter, Subkutan Heparininjeksjonsvurderingsskjema og Telefonintervjuskjema. Basert på styrkeanalyse er totalt 54 deltakere nødvendig for å oppnå 85% styrke på et 95% konfidensnivå og middels effektstørrelse (p < 0,05). For å ta hensyn til potensiell datatap ble utvalgsstørrelsen økt til 60. Det forventes at bruk av telehelsetjenester for postoperativ sykepleieoppfølging vil bidra betydelig til pasientsikkerhet, helsekostnader og sykepleiefaget.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Akyazı
      • Sakarya, Akyazı, Tyrkia (Türkiye), 54400
        • Sakarya University of Applied Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 40 år eller eldre
  • Gjennomgår primær total kneproteseoperasjon på grunn av artrose
  • I stand til å kommunisere verbalt og bruke telefon eller mobilenhet
  • Utskrevet til hjemmet (ikke overført til rehabiliterings- eller pleiehjem)
  • Frivillig deltakelse og gitt informert samtykke
  • Har kognitiv kompetanse til å svare på spørreskjemaer og følge instruksjoner
  • Tilgang til mobiltelefon eller internettilkobling hjemme for telehelseoppfølging

Eksklusjonskriterier:

  • Gjennomgår reviderende kneproteseoperasjon eller bilateral kneproteseoperasjon
  • Har betydelig hørsels-, syns- eller kognitiv svikt som forstyrrer kommunikasjon
  • Diagnostisert med avanserte nevrologiske eller psykiatriske lidelser
  • Har en alvorlig postoperativ komplikasjon (f.eks. dyp infeksjon, reoperasjon)
  • Deltar i en annen intervensjonsstudie samtidig
  • Bor på langtidspleiehjem eller sykehjem
  • Ikke i stand til eller uvillig til å delta i telehelsebaserte intervensjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Effekten av telehelse-applikasjon på funksjonell status, egenomsorgsevne og aktiviteter
Å undersøke effekten av telesundhetstjenester på funksjonsnivå, egenomsorgsevne og aktiviteter i dagliglivet etter total kneproteseoperasjon.
Å undersøke effekten av telesundhetstjenester på funksjonell status, selvomsorgsevne og aktiviteter i dagliglivet etter total kneproteseoperasjon.
Andre navn:
  • telehealt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i funksjonell status, målt med WOMAC Osteoarthritis-indeksen, fra baseline (preoperativt) til 14 dager etter utskrivelse.
Tidsramme: Fra utgangspunktet (preoperativ vurdering) til 14 dager etter utskrivelse
Funksjonsstatus vil bli vurdert ved hjelp av WOMAC Osteoarthritis Index, som evaluerer smerte, stivhet og fysisk funksjon. Poengsummer vil bli registrert ved baseline (før operasjon) og ved slutten av en 14-dagers telehelsebasert oppfølgingsperiode etter utskrivelse.
Fra utgangspunktet (preoperativ vurdering) til 14 dager etter utskrivelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i egenomsorgsevne målt med Self-Care Agency Scale
Tidsramme: Fra baseline (preoperativ vurdering) til 14 dager etter utskrivelse
Selvomsorgsevne vil bli vurdert ved hjelp av Selvomsorgsagentur-skalaen. Skalaen evaluerer individets evne til å møte sine egne selvomsorgsbehov. Poengsummer vil bli innhentet før operasjonen og etter 14-dagers telehelseoppfølgingsperiode.
Fra baseline (preoperativ vurdering) til 14 dager etter utskrivelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2025

Primær fullføring (Faktiske)

5. november 2025

Studiet fullført (Faktiske)

15. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

2. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SakaryaAppliedSciencesUni
  • 2024/4 (Annen identifikator: University of Health Sciences)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke bli delt fordi studien involverer sensitiv pasientinformasjon, og datakonfidensialitet må opprettholdes i samsvar med etiske og institusjonelle retningslinjer.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere