Влияние приложения телемедицины на функциональный статус, способность к самообслуживанию и повседневную активность у лиц, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава ((TKA-TELECARE))
28 января 2026 г. обновлено: Rümeysa Demir, Sakarya Applied Sciences University
Влияние телемедицинского наблюдения на функциональное состояние, способность к самообслуживанию и повседневную активность пациентов после тотального эндопротезирования коленного сустава: рандомизированное контролируемое исследование
Остеоартрит, определяемый как дегенеративное заболевание суставов, представляет собой хроническое невоспалительное состояние, характеризующееся ухудшением суставного хряща и образованием новой костной ткани на поверхностях и краях суставов.
Из-за остеоартрита количество процедур тотального эндопротезирования коленного сустава (ТЭКС) увеличилось.
Пациенты, перенесшие ТЭКС, часто испытывают трудности в удовлетворении своих потребностей в самообслуживании и выполнении повседневных жизненных активностей из-за нарушенного функционального состояния.
В период послеоперационного домашнего ухода сестринская поддержка имеет решающее значение для улучшения функционального состояния пациентов, способности к самообслуживанию и независимости в повседневной деятельности.
Следовательно, данное исследование направлено на изучение влияния телемедицинских услуг на функциональное состояние, способность к самообслуживанию и повседневную жизнедеятельность пациентов, перенесших ТЭКС.
Исследование разработано как рандомизированное контролируемое испытание.
Выборка будет состоять из пациентов, которые перенесут ТЭКС в отделении ортопедии и травматологии Учебно-исследовательской больницы Университета Сакарья в период с апреля 2024 по апрель 2025 года.
Пациенты в группе вмешательства будут получать сестринское наблюдение на основе телемедицины, включая обучение и консультирование в течение 14 дней после выписки.
Контрольная группа получит только стандартное обучение при выписке.
Данные будут собираться с использованием Структурированной формы информации о пациенте, Индекса остеоартрита WOMAC, Шкалы способности к самообслуживанию, Индекса повседневной активности Бартела, Формы оценки подкожных инъекций гепарина и Формы телефонного интервью.
На основе анализа мощности для достижения мощности 85% при 95% доверительном уровне и среднем размере эффекта (p < 0,05) требуется в общей сложности 54 участника.
Для учета возможной потери данных размер выборки был увеличен до 60.
Ожидается, что использование телемедицинских услуг для послеоперационного сестринского наблюдения внесет значительный вклад в безопасность пациентов, затраты на здравоохранение и развитие сестринской дисциплины.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Akyazı
-
Sakarya, Akyazı, Турция (Туркие), 54400
- Sakarya University of Applied Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 40 лет и старше
- Планируется первичное тотальное эндопротезирование коленного сустава по поводу остеоартрита
- Способность к вербальному общению и использованию телефона или мобильного устройства
- Выписка домой (не перевод в реабилитационное или сестринское учреждение)
- Добровольное согласие на участие и предоставление информированного согласия
- Наличие когнитивной способности для ответов на опросники и выполнения инструкций
- Наличие доступа к мобильному телефону или интернет-соединению дома для телемедицинского наблюдения
Критерии исключения:
- Планируется ревизионное эндопротезирование коленного сустава или двустороннее эндопротезирование
- Наличие значительных нарушений слуха, зрения или когнитивных функций, мешающих общению
- Диагностированные тяжелые неврологические или психиатрические расстройства
- Развитие тяжелых послеоперационных осложнений (например, глубокая инфекция, повторная операция)
- Одновременное участие в другом интервенционном исследовании
- Проживание в учреждении длительного ухода или доме престарелых
- Неспособность или нежелание участвовать в телемедицинских вмешательствах
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Влияние приложения телемедицины на функциональное состояние, способность к самообслуживанию и активность
Исследовать влияние телемедицинских услуг на функциональное состояние, способность к самообслуживанию и повседневную активность после тотального эндопротезирования коленного сустава.
|
Для изучения влияния услуг телемедицины на функциональное состояние, способность к самообслуживанию и повседневную активность после тотального эндопротезирования коленного сустава.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функционального состояния, измеряемое по индексу остеоартрита WOMAC, с момента исходного уровня (до операции) до 14 дней после выписки.
Временное ограничение: От исходного уровня (предоперационная оценка) до 14 дней после выписки
|
Функциональное состояние будет оцениваться с помощью индекса WOMAC для остеоартрита, который оценивает боль, скованность и физическую функцию.
Баллы будут регистрироваться на исходном уровне (до операции) и в конце 14-дневного периода телемедицинского наблюдения после выписки.
|
От исходного уровня (предоперационная оценка) до 14 дней после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение способности к самообслуживанию, измеренное с помощью Шкалы агентства самообслуживания
Временное ограничение: С момента исходного уровня (предоперационная оценка) до 14 дней после выписки
|
Способность к самопомощи будет оцениваться с использованием Шкалы Агентства Самопомощи.
Шкала оценивает способность человека удовлетворять свои собственные потребности в самопомощи.
Баллы будут получены до операции и после 14-дневного периода телемедицинского наблюдения.
|
С момента исходного уровня (предоперационная оценка) до 14 дней после выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SakaryaAppliedSciencesUni
- 2024/4 (Другой идентификатор: University of Health Sciences)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
ИПД не будут предоставлены, поскольку исследование включает конфиденциальную информацию о пациентах, и конфиденциальность данных должна сохраняться в соответствии с этическими и институциональными руководствами.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .