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Die Wirkung der Tele-Gesundheitsanwendung auf den Funktionsstatus, die Selbstfürsorgefähigkeit und die Aktivitäten des täglichen Lebens bei Personen, die sich einer Total-Kniegelenkersatzoperation unterziehen ((TKA-TELECARE))

28. Januar 2026 aktualisiert von: Rümeysa Demir, Sakarya Applied Sciences University

Der Effekt von telemedizinischer Nachsorge auf den Funktionsstatus, die Selbstpflegefähigkeit und die Aktivitäten des täglichen Lebens bei Patienten nach totaler Knieendoprothese: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Osteoarthritis, definiert als degenerative Gelenkerkrankung, ist eine chronische, nicht-entzündliche Erkrankung, die durch den Abbau von Gelenkknorpel und die Bildung von neuem Knochen an Gelenkflächen und -rändern gekennzeichnet ist. Aufgrund von Osteoarthritis hat die Anzahl der totalen Kniegelenksersatzoperationen (TKA) zugenommen. Patienten, die sich einer TKA unterziehen, haben aufgrund eingeschränkter Funktionsfähigkeit oft Schwierigkeiten, ihre Selbstfürsorgebedürfnisse zu erfüllen und tägliche Aktivitäten durchzuführen. Während der postoperativen häuslichen Pflegephase ist die pflegerische Unterstützung entscheidend, um die Funktionsfähigkeit, die Selbstfürsorgefähigkeit und die Unabhängigkeit der Patienten bei täglichen Aktivitäten zu verbessern. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Wirkung von Telehealth-Diensten auf die Funktionsfähigkeit, die Selbstfürsorgefähigkeit und die täglichen Aktivitäten bei Patienten zu untersuchen, die sich einer TKA unterziehen. Die Studie ist als randomisierte kontrollierte Studie konzipiert. Die Stichprobe besteht aus Patienten, die sich zwischen April 2024 und April 2025 in der Orthopädie- und Traumatologieabteilung des Sakarya Universität Ausbildungs- und Forschungs Krankenhauses einer TKA unterziehen. Patienten in der Interventionsgruppe erhalten eine telemedizinische pflegerische Nachsorge, einschließlich Schulung und Beratung für 14 Tage nach der Entlassung. Die Kontrollgruppe erhält nur die standardmäßige Entlassungsschulung. Die Daten werden mithilfe des strukturierten Patienteninformationsformulars, des WOMAC-Osteoarthritis-Index, der Selbstfürsorge-Agentur-Skala, des Barthel-Index für Aktivitäten des täglichen Lebens, des subkutanen Heparin-Injektions-Bewertungsformulars und des Telefoninterview-Formulars erhoben. Basierend auf der Power-Analyse werden insgesamt 54 Teilnehmer benötigt, um eine Power von 85% bei einem 95% Konfidenzniveau und mittlerer Effektgröße (p < 0.05) zu erreichen. Um möglichen Datenverlust zu berücksichtigen, wurde die Stichprobengröße auf 60 erhöht. Es wird erwartet, dass die Nutzung von Telehealth-Diensten für die postoperative pflegerische Nachsorge wesentlich zur Patientensicherheit, zu den Gesundheitskosten und zur Pflegedisziplin beitragen wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Akyazı
      • Sakarya, Akyazı, Türkei (türkiye), 54400
        • Sakarya University of Applied Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 40 Jahre oder älter
  • Primäre Kniegelenksarthroplastie aufgrund von Osteoarthritis
  • Mündliche Kommunikationsfähigkeit und Nutzung eines Telefons oder Mobilgeräts
  • Entlassung nach Hause (keine Verlegung in eine Reha- oder Pflegeeinrichtung)
  • Freiwillige Teilnahme und Einwilligung nach Aufklärung
  • Kognitive Fähigkeit zur Beantwortung von Fragebögen und Befolgung von Anweisungen
  • Zugang zu einem Mobiltelefon oder Internetverbindung zu Hause für Telemedizin-Nachsorge

Ausschlusskriterien:

  • Revisions-Kniegelenksarthroplastie oder beidseitige Kniegelenksarthroplastie
  • Signifikante Hör-, Seh- oder kognitive Beeinträchtigung, die die Kommunikation beeinträchtigt
  • Diagnostizierte fortgeschrittene neurologische oder psychiatrische Erkrankungen
  • Schwere postoperative Komplikation (z.B. tiefe Infektion, Reoperation)
  • Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Interventionsstudie
  • Wohnhaft in einer Langzeitpflegeeinrichtung oder einem Pflegeheim
  • Unfähigkeit oder Unwilligkeit zur Teilnahme an telemedizinischen Interventionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Die Wirkung der Tele-Gesundheitsanwendung auf den Funktionsstatus, die Selbstpflegefähigkeit und die Aktivitäten
Um die Wirkung von Telemedizin-Diensten auf den Funktionsstatus, die Selbstfürsorgefähigkeit und die Aktivitäten des täglichen Lebens nach einer totalen Kniearthroplastik zu untersuchen.
Zur Untersuchung der Auswirkungen von Telehealth-Diensten auf den Funktionsstatus, die Selbstpflegefähigkeit und die Aktivitäten des täglichen Lebens nach einer totalen Kniearthroplastik.
Andere Namen:
  • Telemedizin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des funktionellen Status, gemessen durch den WOMAC-Osteoarthritis-Index, vom Ausgangswert (präoperativ) bis zu 14 Tagen nach der Entlassung.
Zeitfenster: Von der Ausgangsuntersuchung (präoperative Beurteilung) bis 14 Tage nach der Entlassung
Der funktionelle Status wird mithilfe des WOMAC-Osteoarthritis-Index bewertet, der Schmerzen, Steifheit und körperliche Funktion bewertet. Die Werte werden zu Beginn (vor der Operation) und am Ende einer 14-tägigen telemedizinischen Nachbeobachtungsphase nach der Entlassung aufgezeichnet.
Von der Ausgangsuntersuchung (präoperative Beurteilung) bis 14 Tage nach der Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Selbstfürsorgefähigkeit gemessen mit der Self-Care Agency Scale
Zeitfenster: Von der Baseline (präoperative Beurteilung) bis zu 14 Tagen nach der Entlassung
Die Selbstfürsorgefähigkeit wird mithilfe der Self-Care Agency Scale bewertet. Die Skala bewertet die Fähigkeit des Einzelnen, seine eigenen Selbstfürsorgebedürfnisse zu erfüllen. Die Werte werden vor der Operation und nach der 14-tägigen Telemedizin-Nachsorgephase ermittelt.
Von der Baseline (präoperative Beurteilung) bis zu 14 Tagen nach der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SakaryaAppliedSciencesUni
  • 2024/4 (Andere Kennung: University of Health Sciences)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD werden nicht geteilt, da die Studie sensible Patienteninformationen enthält und die Vertraulichkeit der Daten gemäß ethischer und institutioneller Richtlinien gewahrt bleiben muss.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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